您好!今天是:2025年-5月6日-星期二
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導(dǎo)讀:最近,中國(guó)人已經(jīng)完全忘記曾被吹捧過(guò)的瑞德西韋了。通過(guò)了解吉利德公司的前世今生,我們更能看清楚:瑞德西韋不過(guò)是生物制藥公司的又一場(chǎng)賭博罷了。別了,瑞德西韋,你們太慢我們等不起,你們太貴我們買不起,你們賭博我們賠不起!什么“人民的救星”,不過(guò)是賭場(chǎng)的救星罷了。真正的救星,是中醫(yī)藥。
要了解這款藥,需要了解它的主人吉利德科技。
生物醫(yī)藥公司吉利德科技1987年起步于硅谷附近,一直專注于抗病毒藥物領(lǐng)域,曾穩(wěn)坐丙肝藥物和HIV藥物的頭把交椅,在美國(guó)小有名氣,據(jù)說(shuō)和美國(guó)前國(guó)防部長(zhǎng)拉姆斯菲爾德有關(guān)聯(lián)。不過(guò),眼下的吉利德正面臨嚴(yán)重危機(jī)。
1992年,虧損中的吉利德募集到8000多萬(wàn)美元,獨(dú)立研制出了新藥Vistide并上市,然而這款藥很快就銷聲匿跡了。不過(guò),吉利德又籌集到2.5億美元,開始了一場(chǎng)新的賭博,并且贏了。這款抗艾滋病藥物替諾福韋,迅速打開了在艾滋病藥物市場(chǎng)的局面,2002年收入就達(dá)到了2.3億美元,成為吉利德的兩大支柱之一。
到了2011年,吉利德以112億美元的天價(jià)收購(gòu)了一家公司。這家公司正在開發(fā)包括索非布韋、吉二代幾款口服丙肝治療藥,但一直虧損。吉利德當(dāng)時(shí)只有300億美元的市值,如此高價(jià)收購(gòu)顯然是一次豪賭。但這次,吉利德的賭注又贏了。
索非布韋不久獲批上市,引爆市場(chǎng),被稱為一代“神藥”。據(jù)說(shuō)它終結(jié)了美國(guó)人認(rèn)為的丙肝不可治愈的歷史。不過(guò)“神藥”價(jià)格不菲,索非布韋一片高達(dá)1000美元,12周療程耗資8.4萬(wàn)美元!要知道,2018年美國(guó)人的年均收入也只有3.6萬(wàn)美元。2013年上市后,全球一年銷量就高達(dá)102億美元。吉利德當(dāng)年就收回了收購(gòu)成本,營(yíng)業(yè)收入翻了一倍。
第二年,藥物吉二代上市,同樣大賣,幫助公司股價(jià)比收購(gòu)之前翻了5倍,公司首次進(jìn)入全球十大藥企行列。然而,好景不長(zhǎng)。由于其他藥廠研制出價(jià)格更低、療程更短的同類藥品,以及歐美丙肝患者的減少,即便推出吉三代也沒(méi)能扭轉(zhuǎn)局勢(shì)。吉利德很快又滑出了世界十大藥廠之外。
由于丙肝藥物受挫,艾滋病藥成了主要支柱,但這個(gè)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)同樣慘烈。為了保住自己的優(yōu)勢(shì)地位,吉利德斥資119億美元收購(gòu)一家公司。然而,這筆收購(gòu)被證明是失敗的,預(yù)期20億美元的收入,只實(shí)現(xiàn)了2.64億美元。吉利德給予厚望的炎癥和非酒精性脂肪肝炎領(lǐng)域,也遭遇了失敗。
2019年,吉利德重金挖來(lái)了制藥巨頭羅氏制藥的CEO掌舵。他上任后裁掉了20%的銷售人員,轉(zhuǎn)型卻仍然看不到成效。現(xiàn)在,靠著艾滋病藥物領(lǐng)域積累的優(yōu)勢(shì),吉利德還在勉強(qiáng)活著。
如果瑞德西韋能被證實(shí)有效,對(duì)吉利德來(lái)說(shuō)就是救命稻草,是走運(yùn)撿到了大便宜。2005年禽流感大面積爆發(fā),一下子讓銷量平平的達(dá)菲爆發(fā)式增長(zhǎng),各國(guó)政府訂購(gòu)量飆升至2億盒,羅氏制藥一年收益30億美元。這樣的夢(mèng)太美了,吉利德也想做一個(gè)這種美夢(mèng)。原本針對(duì)埃博拉病毒的瑞德西韋開辟新冠肺炎新賭場(chǎng),就是這樣的背景。
2020年2月6日,吉利德公司沸騰了。這一天,瑞德西韋正式進(jìn)入中國(guó),獲批在武漢開展臨床實(shí)驗(yàn)。主持這一項(xiàng)目的人,是中日友好醫(yī)院的曹彬教授。到3月上旬,曹教授接受采訪。在一大串普通人聽不懂的專業(yè)術(shù)語(yǔ)、躲躲閃閃的數(shù)據(jù)表述背后,其實(shí)是幾個(gè)字:沒(méi)有證據(jù)證明瑞德西韋有效!瑞德西韋再次黯然離場(chǎng),和前幾次在埃博拉、中東呼吸綜合癥上的實(shí)驗(yàn)(或者說(shuō)賭博)結(jié)果一樣。
相比它進(jìn)場(chǎng)時(shí)資本市場(chǎng)的掌聲雷動(dòng)、歡呼雀躍,瑞德西韋離場(chǎng)時(shí)簡(jiǎn)直是鴉雀無(wú)聲。中國(guó)有3家上市公司僅僅因生產(chǎn)瑞德西韋的原材料,股票就大漲。不過(guò),事后3家上市公司又受到了證監(jiān)會(huì)處理,涉嫌發(fā)布虛假信息??梢?,如果哪怕有丁點(diǎn)的風(fēng)吹草動(dòng),瑞德西韋的信徒和賭徒們都會(huì)滿世界宣揚(yáng),在媒體上大做文章。能夠靜悄悄的離開,也說(shuō)明療效上沒(méi)有“風(fēng)吹草動(dòng)”。
不過(guò),瑞德西韋不甘于消失匿跡,后來(lái)在日本又有一番動(dòng)作。3月13日,《華爾街日?qǐng)?bào)》爆出新聞,14例服用的美國(guó)患者有大半已經(jīng)康復(fù),這些病例是從鉆石公主號(hào)下來(lái)的。不過(guò),這些病例的治療缺乏對(duì)照組,這些數(shù)據(jù)說(shuō)明不了什么。
瑞德西韋接下來(lái)的賭博,就回到美國(guó)本土。的確,當(dāng)下這個(gè)賭場(chǎng)更需要它。3月23日,美國(guó)FDA 授予瑞德西韋治療新冠肺炎的“孤兒藥”認(rèn)證,這對(duì)吉利德公司是絕對(duì)利好消息。
所謂“孤兒藥”,指專門用于治療罕見病的藥物(患病人數(shù)占總?cè)丝?span lang="EN-US">0.65‰-1‰)。獲得孤兒藥認(rèn)證后,意味著瑞德西韋獲得為期7年的市場(chǎng)獨(dú)占期,其他任何企業(yè)不得生產(chǎn)或仿制,還會(huì)獲得稅費(fèi)優(yōu)惠政策、專項(xiàng)研發(fā)基金資助、快速審評(píng)政策、新藥申請(qǐng)費(fèi)用免除、協(xié)助藥物的研究和實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)等諸多好處。
然而僅過(guò)了不到三天,劇情就翻轉(zhuǎn)了。3月25日,吉利德發(fā)布通告,已向美國(guó)FDA申請(qǐng)撤銷瑞德西韋孤兒藥的認(rèn)證。什么原因,讓吉利德公司主動(dòng)放棄了好大好機(jī)會(huì)?可以肯定,和道德無(wú)關(guān),而是趨利避害的現(xiàn)實(shí)選擇。
主要原因,首先是一旦美國(guó)新冠肺炎感染人數(shù)超過(guò)20萬(wàn)人,就不再屬于罕見疾病,原有審批失效。美國(guó)感染人數(shù)超過(guò)20萬(wàn),只是時(shí)間問(wèn)題。與其等待被動(dòng)失效,不如主動(dòng)申請(qǐng)撤銷,結(jié)局一樣但名聲更好。其次,也來(lái)自美國(guó)制藥同行、多家非政府組織的強(qiáng)烈反對(duì)。他們指責(zé)瑞德西韋獲批,是鉆了美國(guó)法律的空子,還說(shuō)如果瑞德西韋被證實(shí)是“特效藥”,是發(fā)國(guó)難財(cái),何況尚無(wú)證據(jù)證明它有效。
西醫(yī)藥的研發(fā)素來(lái)有“十年十億美金”的說(shuō)法,以形容新藥研發(fā)耗時(shí)之長(zhǎng)久、耗資之巨大。一款新藥如果通過(guò)了臨床研究、審批上市,在專利期內(nèi)往往能帶來(lái)巨額的收入。瑞德西韋的這次賭博,很可能歸于再次失敗。美國(guó)新冠疫情雖然大爆發(fā),巨量客戶就在眼前,然而未必是瑞德西韋的機(jī)會(huì)。最重要的問(wèn)題不是法律、程序,而是藥物獲批必須滿足的主要屬性(有效性、安全性)無(wú)法被證實(shí)。
選擇一種別人不易攻克的慢性病,耗費(fèi)十年八載研制出有效藥物,申請(qǐng)專利保護(hù),制定高昂價(jià)格,迅速實(shí)現(xiàn)成本回收+暴利收益,這就是生物制藥行業(yè)的規(guī)則。最典型、最成功的就屬電影《我不是藥神》里的抗白血病藥格列衛(wèi)。它的確提高了慢性粒細(xì)胞白血病患者的10年存活率,然而價(jià)格高得嚇人,最早在中國(guó)內(nèi)地每盒的售價(jià)是23500元,一個(gè)月一盒,一年就需要28.2萬(wàn)元!“特效藥”可以救命,但價(jià)格也貴的要命,要錢還是要命,你自己看。對(duì)資本來(lái)說(shuō),特效藥的主要價(jià)值在于能讓藥廠獲取暴利,而不是別的。
能治療新冠肺炎的特效藥有沒(méi)有呢?當(dāng)然是有的,而且某個(gè)地方已經(jīng)用了幾千年,價(jià)格也不貴、沒(méi)有專利保護(hù)、供應(yīng)還非常充足,那就是中藥!隨便舉清肺排毒湯的例子吧,它的有效率高達(dá)97%,服用過(guò)的輕癥患者無(wú)一人轉(zhuǎn)重癥。只是,清肺排毒湯們兩周療程最多不過(guò)千把元人民幣,3.5萬(wàn)元/100毫克的瑞德西韋們?cè)趺纯吹蒙希?/span>
特效藥的稱號(hào),國(guó)內(nèi)國(guó)外的媒體們死活不愿給花花草草,因?yàn)槟菚?huì)斷了生物制藥的財(cái)路。有本事,花花草草也去買通媒體去!資本買通的媒體眼里,盡管中草藥能救命,但不符合利潤(rùn)原則,因此絕不能宣傳中草藥的療效。對(duì)患者再有好處,如果與藥廠利潤(rùn)無(wú)關(guān),那就得靠邊站。
好在中國(guó)人沒(méi)有坐等瑞德西韋來(lái)救命,好在中國(guó)人還有頭腦清醒的,好在治病是看療效不看廣告,好在中國(guó)官媒不用聽華爾街資本家的話。真正救了中國(guó)人命的,是中國(guó)的隔離措施+中草藥,也就是金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、血必凈注射液、清肺排毒湯、宣肺敗毒方、化濕敗毒方為代表的“三藥三方”。雖然他們不入資本市場(chǎng)的法眼、不能為吉利德們帶來(lái)高額利潤(rùn),卻能救患者的命。
生物制藥有它的優(yōu)勢(shì),也有巨大的弊端,研制周期長(zhǎng)、人體耐藥性、研發(fā)成本高都是它的弊端。通過(guò)這次疫情的教育,會(huì)有更多人懂得中醫(yī)藥在效果、成本、速度上的全方位優(yōu)勢(shì)。當(dāng)傳染病再度爆發(fā)而生物制藥無(wú)法救急的時(shí)候,更多人會(huì)同意這句話:別了,瑞德西韋。你們太慢,我們等不起!你們太貴,我們買不起!你們賭博,我們賠不起!
滾你的“瑞德西韋=新希望”,滾你的“人民的救星”!直白說(shuō)吧,那是吉利德們利潤(rùn)的新希望、賭場(chǎng)的救星罷了。真正的救星,是中醫(yī)藥。世界十大生物制藥公司4家在美國(guó),2家在瑞士,現(xiàn)在都是重災(zāi)區(qū)。有本事,你們立刻拿出有效率97%的特效藥來(lái)!
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