強生疫苗接種者出現罕見血栓
FDA緊急叫停各州使用
在6名女性接種強生疫苗出現罕見的凝血障礙后,食品和藥物管理局(FDA)周二緊急要求各州暫停使用這種疫苗。FDA稱,這是“出于高度謹慎”。
FDA在與疾病控制和預防中心(CDC)的聯合聲明中說:“目前,這些不良事件似乎非常罕見。新冠疫苗的安全性是聯邦政府的首要任務,我們非常認真地對待所有與新冠疫苗相關的健康問題的報告。”
對此,CDC將于周三召開免疫實踐咨詢委員會會議,進一步審查血栓病例,FDA也在調查這些病例。
所有6例血栓病例均發生在18至48歲的婦女身上,癥狀在接種疫苗的6至13天后出現。醫生通常用肝素治療這種類型的血凝塊,但衛生監管機構指出,在這種情況下,肝素可能會有危險,并建議采用不同的療法。
強生公司在一份聲明中表示,血凝塊和疫苗之間“沒有明確的因果關系”,并補充說,該公司正在與監管機構密切合作,以評估數據。
FDA和CDC表示,如若在接種強生疫苗的三周內出現嚴重頭痛、腹痛、腿痛或呼吸短促,人們應聯系醫生。
該疫苗于2月底獲得FDA緊急使用授權,并開始在美國各地分發,當時并未發現具體的健康擔憂。FDA稱,最常見的副作用是頭痛和疲勞,其次是肌肉疼痛、惡心和發燒。
強生并非第一個受血栓問題困擾的疫苗生產商。上周,歐洲藥品監管機構表示,阿斯利康和牛津大學開發的新冠疫苗與罕見的血液凝固問題之間可能存在聯系。阿斯利康還沒有在美國獲得緊急使用授權。
強生和阿斯利康疫苗均為腺病毒載體疫苗。關于疫苗與血栓形成的研究正在進行中。
除血栓問題外,強生公司還遭遇了供貨問題。強生上周報告稱,他們在巴爾的摩的工廠受到了污染,這意味著本周向全國的交付量將下降85%.盡管如此,拜登政府仍高度依賴這種疫苗,因為與另外兩種獲FDA緊急使用授權的疫苗相較,強生疫苗只需要打一劑,且不用低溫保存,便于運輸。
FDA叫停接種后,紐約市議員萊文(Mark D. Levine)在Twitter上哀嘆,這將給紐約市疫苗接種項目造成“沉重打擊”。他指出,缺乏冷藏設備的小型私人醫生診所和移動疫苗接種車“完全依賴于強生”。
強生供貨問題也給拜登政府分發疫苗的計劃造成了影響,他們原打算在5月底之前提供足夠疫苗,供美國所有2.6億成年人接種。現在聯邦官員預計,疫苗劑量將只夠覆蓋不到2.3億成年人,但預計有一定比例的人口會拒絕接種,所以供應可能會滿足所有需求。
FDA:預計強生疫苗暫停使用建議將“持續數天”
FDA代理局長珍妮特·伍德科克在晚些時候的簡報會中說,她預計暫停的建議僅會持續“幾天的時間”,衛生官員正在調查有關“極為罕見”的血栓的報告。
FDA稱建議是“出于謹慎考慮”發布的,以讓醫療服務提供者能夠謹慎處理和治療患者,因為這些類型的血栓需要不同的治療方法。
白宮周二在一份聲明中說,暫停強生疫苗的使用不會對政府的疫苗接種計劃產生重大影響,并指出白宮已經為3億美國人準備了足夠的Moderna和輝瑞疫苗劑量。
但是,一些白宮官員擔心FDA的決定可能會使更多人不愿接種疫苗。
目前在美國已接種了近700萬劑強生疫苗,另有900萬劑已運往各州。
強生疫苗被叫停
紐約州、市接種方案這樣調整
紐約州衛生廳長朱克(Howard Zucker)周二表示,在聯邦衛生官員對可能由強生疫苗引發的血栓病例提出擔憂后,紐約州將暫停使用這種疫苗。
朱克在一份聲明中說:“紐約州將遵循疾病控制與預防中心(CDC)和食品和藥物管理局(FDA)的建議,在這些健康和安全機構評估下一步措施的同時,今天立即在全州暫停使用強生疫苗。”
朱克表示,紐約州將繼續尋求聯邦政府的指導意見,并積極“向紐約市民提供最新信息”。
他表示,那些已經在州府運營的大規模接種點預約強生疫苗的紐約人將會改為接種輝瑞疫苗。州府運營的接種點請查看:
https://covid19vaccine.health.ny.gov/what-you-need-know#new-york-state-operated-vaccination-sites
由紐約市運營的疫苗中心也將重新安排預約。紐約市長白思豪(Bill de Blasio)周二宣布,該市有23.4萬人接種了強生疫苗,到目前為止,尚未接到血栓問題的報告。他表示,已經在市府運營的接種點預約強生疫苗的人將改為接種輝瑞或Moderna疫苗。查看市府運營的接種點列表,請點擊該網頁按各區查詢:
https://www1.nyc.gov/site/coronavirus/vaccines/covid-19-vaccines.page
另一方面,既非州營、也非市營的其他接種點將不得不取消預約。
連鎖藥房CVS周二表示,將根據最新指導方針暫停接種強生疫苗。連鎖超市Wegmans也取消了所有接種點的強生疫苗預約。
周二早些時候,FDA和CDC在一份聯合聲明中宣布,由于6名美國女性在接種強生疫苗后出現血栓,建議各州暫停使用這種疫苗。
兩家監管機構說,與強生疫苗相關的任何不良事件“似乎極其罕見”,如若在接種疫苗的三周內出現嚴重頭痛、腹痛、腿痛或呼吸短促,人們應聯系醫生。
聯邦官員上周表示,由于強生在巴爾的摩的一家代工廠出現生產問題,供應將大幅減少。紐約州已為供應大幅下降做好準備。本周,紐約州預計將接收3.49萬劑強生疫苗,比前一周減少88%。
加州暫停強生疫苗使用
洛杉磯市緊急調整接種方案
在FDA周二早上叫停強生疫苗的使用后,加州官員指示各郡和醫療服務商暫停在接種點使用強生疫苗。早些時候洛杉磯市已率先宣布暫停強生疫苗的使用。
州長辦公室在社交媒體上表示,加州疫苗的供應“不會受到重大影響”,也不會影響周四開放所有成年人疫苗接種的計劃,以及六月中旬全面重新開放加州經濟的計劃。
加州即將于15日開放16歲及以上居民的疫苗預約資格,洛杉磯市的進度更快,所有成年人都可以從周二開始預約接種疫苗。
洛杉磯副市長杰夫·戈雷爾在推特上說,暫停使用的命令適用于該市所有疫苗接種點,直到另行通知。那些已經預約了周二進行接種的人將被提供輝瑞或Moderna疫苗。
據洛杉磯市議員喬·布斯卡諾說,威爾明頓社區的一個移動接種點將改用輝瑞疫苗,該社區的拉丁裔和外來居民比例很高。
舊金山灣區的Contra Costa郡官員在一份聲明中說,強生疫苗僅占其分配劑量的很小一部分,該郡預計不會取消任何強生疫苗的預約。
根據CDC的數據,到目前為止,加州已經接種了2300萬劑新冠疫苗,38.8%的居民至少接種了一劑。
聯邦數據顯示,迄今為止,加州已接種了近87.5萬劑強生疫苗。
由于供應不足,強生疫苗劑量的分配本周開始在全國范圍內大幅縮減,但加州預計本周接收的輝瑞和Moderna疫苗的劑量將保持相對穩定。
上周,強生公司共向加州分配了574,900劑疫苗。CDC數據顯示,本周這一數字將驟降至67,600劑,下降了88%.加州公共衛生部門稱,預計下周的劑量將進一步下降至22,400劑。
作者:美國中文網 來源: “美中網” 微信公眾號(圖片來源網絡 侵刪)
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