2月17日,國務院聯防聯控機制在北京召開新聞發布會,介紹醫療救治工作進展情況。
科技部生物中心副主任孫燕榮在會上表示,療效專家組經過認真細致的研討,最后達成一致意見,一致認為磷酸氯喹是一個上市多年的老藥,用于廣泛人群治療的安全性是可控的。在臨床上,我們非常確定地看到了療效。藥物安全性方面,100余例的用藥患者中至今沒有發現和藥物相關的、明顯的嚴重不良反應?;谝陨系难芯拷Y果,可以明確磷酸氯喹治療新冠肺炎具有一定療效?;诋斍芭R床救治的迫切需求,專家一致推薦“應當盡快將磷酸氯喹納入到新一版的診療指南,擴大臨床試用范圍”。
以下為文字實錄:
鳳凰衛視記者:
有關藥物研究的一個問題。此前關注到科技部相關負責人發布會上介紹過正在對三種藥物進行臨床試驗,分別是磷酸氯喹、法匹拉韋和瑞德西韋,目前是否有藥物已經表現出明確療效?另外,中醫藥里面是不是有已經驗證比較有效的方劑?
科技部生物中心副主任孫燕榮:
面對這次疫情的迅速發展,如何提高治愈率一直是科研攻關重中之重的任務,藥物研發這項工作一直遵守老藥新用 的攻關思路開展。科研攻關組組織全國科技力量,層層篩選,從幾萬個藥物到幾千,到幾百,到幾十,到幾個,于是,磷酸氯喹這樣一個名副其實的老藥出現在我們面前,也為我們帶來了新的希望。所謂“老”,這個藥是一個抗瘧藥,之前已經做過介紹,已經在臨床上用了70多年,既往的研究已經非常明確提示它不僅僅具有抗瘧作用還有廣譜的抗病毒作用,另外還有免疫調節作用?;诖?,面對這一次新的病毒、新的疫情,面對一種新的疾病,不僅僅要看藥物的體外作用,同時一定要通過臨床進行有效評價,才能確定這個藥是不是真的可以有新用。我們組織北京、廣東和湖南幾省十余家醫院聯合開展關于磷酸氯喹對于新冠肺炎治療的安全性和有效性評價。在臨床上,我們非常確定地看到了療效,無論從重癥化率、退熱現象還是肺部的影像好轉時間、病毒核酸的轉陰時間和轉陰率,以及縮短病程等一系列指標,進行系統地、綜合研判,用藥組優于對照組。舉一個例子,北京一位病人54歲發病第4天住進醫院,服藥一周后核酸轉陰,所有指標全部向好,達到解除隔離和出院標準。
另外,藥物安全性方面也是我們極為關注的。100余例的用藥患者中至今沒有發現和藥物相關的、明顯的嚴重不良反應?;谝陨系难芯拷Y果,2月15日,由科技部、衛生健康委、藥監局等科研攻關組的主要成員單位共同在北京組織召開了一次視頻專家會,這次會議的專家組組長是由鐘南山院士擔任,若干位藥物研發和臨床專家參與專家論證,共同研判磷酸氯喹對于新冠 肺炎的療效。專家組經過認真、細致地研討最后達成一致意見,認為“該藥是一個上市多年的老藥,用于廣泛人群治療的安全性是可控的。基于前期臨床機構所開展的研究結果,可以明確磷酸氯喹治療新冠肺炎具有一定療效。”基于當前臨床救治的迫切需求,專家一致推薦“應當盡快將磷酸氯喹納入到新一版的診療指南,擴大臨床試用范圍”。因此我們期待用老藥新用這樣的思路,盡快讓70年新用的老藥在這次抗擊疫情中發揮更新更好的作用。
同時我還想介紹一點,在這次抗擊疫情的科研攻關過程中,科研攻關組高度重視中醫藥的作用,我們會同中醫藥局在應急項目中積極、系統地布局中醫藥相關的科研攻關工作,由張伯禮、黃璐琪院士分別領銜的科研工作正在有序推進也取得了一定成效。下面我們也非常希望能夠聽到李昱司長的介紹。
國家中醫藥管理局科技司司長李昱:
疫情發生以后,在國務院聯防聯控機制科研攻關組的統籌安排下,我局迅速啟動了“中醫藥防治2019-新冠病毒的研究”“中西醫結合防治新冠肺炎的臨床研究”兩個應急專項,這兩個專項分別由黃璐琦院士、張伯禮院士牽頭掛帥,在武漢金銀潭醫院、北京地壇醫院和湖北省中西醫結合醫院開展相關的臨床研究工作。中國中醫科學院、天津中醫藥大學等單位相繼開展了有關中藥藥物篩選的臨床科研工作,項目進展平穩推進。
與此同時,我局以臨床“急用、實用、效用”為導向,于1月27日啟動了“中醫藥防治新冠肺炎有效方劑臨床篩選研究”工作。對山西、河北、黑龍江、陜西四省使用中藥復方“清肺排毒湯”治療新冠肺炎的臨床療效進行臨床觀察和數據分析。在取得214例臨床有效數據的情況下,2月6日國家衛健委、國家中醫藥管理局聯合發文向全國推薦使用清肺排毒湯。目前,已經有10個省57個定點醫療機構的701例使用清肺排毒湯的確診病例納入觀察,其中有130例治愈出院,51例癥狀消失,268例癥狀改善,212例癥狀平穩沒有加重。對有詳細病例信息的351例病例分析統計,在服用清肺排毒湯之前,有112例體溫超過37.3℃,服藥一天以后有51.8%的患者體溫恢復正常;服藥六天后,有94.6%的患者體溫恢復正常;有214例患者伴有咳嗽癥狀,服藥1天以后,46.7%的患者咳嗽癥狀消失;服用6天以后80.6%的患者咳嗽癥狀消失。同時對其他癥狀,如乏力、納差、咽痛等也有明顯的療效。在這351例患者中,所有的輕型、普通型患者沒有一例轉為重型或者危重型;22例重癥患者中有3例治愈出院,8例轉為普通型;共有46例治愈出院。以上數據也顯示清肺排毒湯對治療新冠肺炎具有良好的臨床療效和救治前景,這也增添了我們戰勝疫情的信心和決心。
各地在開展救治的同時也積極開展了相關的臨床科研工作,推出了一些有效的方劑和方藥。比如廣州八院推出的“肺炎一號方”也取得了良好的臨床療效。
中央廣播電視總臺央廣記者:
剛才說到藥物研發,也提到中藥,我們關注到很多地方在這次疫情防控階段都用到中醫藥方法救治病患,包括很多中醫大夫前往湖北馳援。能不能介紹一下這次疫情防控中中醫藥在救治方面的一些具體情況。謝謝。
國家中醫藥管理局醫政司司長蔣健:
首先感謝這位記者對中醫藥的關注。新冠肺炎疫情發生后,國家中醫藥管理局作為聯防聯控機制的成員單位,迅速反應、全面參與,第一時間推薦了包括國醫大師、院士在內的8位專家加入到全國醫療救治專家組。同時派出了專家組的部分專家前往武漢,深入一線了解病情、診查患者、總結規律,指導當地的中醫辯證治療。在此基礎上,經過認真地總結臨床救治經驗,同時參考各省的診療方案和臨床救治經驗,經過不斷地優化調整,形成了覆蓋疾病全過程的中醫治療方案,納入了與國家衛生健康委聯合印發的診療方案。這些專家一直戰斗在第一線,一直在一線救治患者。
同時,各地中醫藥主管部門按照統一部署,積極組織中醫藥精銳力量馳援武漢。據統計,截至目前,一共有28個?。ㄊ?、區)630多家中醫醫院已派出3100多名醫務人員支援湖北。我局派出了由張伯禮、黃璐琦、仝小林三位院士領銜的專家團隊和四批國家中醫醫療隊共588人到武漢,分別入駐湖北省中西醫結合醫院、武漢金銀潭醫院、江夏方艙醫院和雷神山醫院開展救治工作。此外,各地中醫機構也都積極參與救治工作,所有省份的省級專家組中都有中醫專家參與,而且26個?。▍^、市)和新疆生產建設兵團單獨設立了省級中醫藥專家組。各地在救治中積累了很多符合當地實際、有效的治療方法和經驗。
此前,國務院聯防聯控機制印發了《關于在新型冠狀病毒肺炎等傳染病防治工作中建立健全中西醫協作機制的通知》,要求各地建立健全中西醫協作機制,強化中西醫聯合會診制度,促進中醫藥深度介入診療的全過程。截至今天,全國中醫藥參與救治的確診病例共計60107例,占比為85.20%。其中,湖北中醫藥參與治療情況在湖北省新聞發布會上已由我局專家向大家作了比較詳細的介紹,湖北以外的地區中醫藥參與治療確診病例的治愈出院和癥狀改善占87%。
接下來,我局將會同衛生健康部門進一步推進各地深化中西醫協作機制,不斷探索總結推廣中西醫結合治療的有效方法,最大程度提高治愈率、降低病死率。謝謝。
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