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中國首批新冠疫苗志愿者出院:身體狀況良好!
點擊:  作者:綜合    來源:昆侖策網【綜合】  發布時間:2020-04-04 10:17:48

 

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3月16日,軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士領銜的科研團隊研制的重組新冠疫苗,獲批在武漢啟動開展臨床試驗。在集中療養觀察14天后,3月31日,首批接種新冠疫苗的部分臨床試驗志愿者順利離開療養機構,返回到了各自的家中。

截至4月2日,在漢進行新冠疫苗一期臨床試驗的108位受試者均已完成接種,其中18位志愿者結束隔離,目前身體狀況均良好。108位志愿者中,從60后到00后都有。職業也遍及老師、大學生、退伍軍人、創業者、企業職工等。

首位新冠疫苗試驗女性結束觀察

3月31日,首批接種重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)的志愿者已滿14天醫學觀察期。4月1日下午,這4位志愿者中唯一的女性、試驗編號004的靳官萍告訴記者,目前她一切正常,已經結束觀察療養,回歸到日常工作與生活。

據她介紹,離開武漢特勤療養中心之前,包括她在內的4位志愿者均按研究計劃完成采血,并自愿接受了肺部CT檢查,結果顯示4人都“雙肺紋理清晰,非常正常”。但這還不意味著試驗結束,記者了解到,志愿者們接種疫苗之后,需要在隨后的6個月中配合開展研究隨訪。

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【接種疫苗后的第7天,靳官萍接受血液樣本采集】

CT結果顯示雙肺正常 離開時“特別舍不得”


3月31日,注射疫苗后的第14天,靳官萍吃完早餐,就進行了一次采血,隨后,她和另外3位首批接種疫苗的志愿者都選擇做了肺部CT檢查。

“也是研究方想讓我們大家徹底放心吧!”靳官萍在自己的疫苗日記中這樣寫道,“CT當時就可以看到結果,我們都雙肺紋理清晰,非常正常!然后就可以收拾行李回家啦!”

參與臨床試驗以來,她自覺身體狀況很好,只是最近幾天因為武漢降溫,她稍有打噴嚏、流鼻涕的癥狀,但并無大礙。

回想這14天,她有很多感慨,“就像做了一場夢”,更沒有想到3月16日的一個決定會讓她變得備受關注,“我當時的想法其實和我在武漢封城那天志愿參與防疫一樣,我想的是,這個事情總要有人去做,剛好我可以。”

3月30日下午,此次試驗的研究帶頭人、中國工程院院士、軍事科學院研究員陳薇來看望志愿者們。再次見到自己的“偶像”,靳官萍很欣喜,回憶道:“她真的很親切,和我聊了很多,還開玩笑說,咦,沒見你長胖呀?”

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【靳官萍(右)和陳薇院士合影】


離開療養中心時,靳官萍內心“特別舍不得”。在108位受試志愿者所在的微信群,不少人問她能不能發點照片,大家互相認識一下,希望有機會合影……靳官萍看了很感動。

回家路上也很順利。她說:“進小區很容易,測了一下體溫,然后微信掃一個健康碼就可以了。”

不過,這還不意味著試驗結束。記者了解到,志愿者們接種疫苗之后,需要在隨后的6個月中配合開展研究隨訪,并進行7次血液樣本采集,主要用于抗體檢測。

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【臨近醫學觀察結束時的一頓豐盛午餐】

已回歸正常生活 接下來會繼續做志愿者


“80后”靳官萍是湖北省宜昌市秭歸縣人,目前定居武漢,在一家上市制藥公司工作。

 


她告訴記者,自己從武漢“封城”當天就加入了志愿者行列,先后參與了開車接送醫護人員上下班、轉運和發放物資、籌備方艙醫院等工作,也曾幫助支援武漢的醫療隊進行采購,多次進入高風險地帶:“我沒有被感染,真的太幸運了!”

3月16日,由軍事科學院陳薇院士團隊研制的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)Ⅰ期臨床試驗正式獲批,公開招募108名志愿者,分低劑量、中劑量和高劑量三組接種疫苗。靳官萍于當天通過朋友分享的鏈接掃碼報名,并很快接到通知,完成了體溫測量、心電圖、咽拭子檢測、CT檢查等體檢項目,全部合格之后,成為了004號受試者,也是首批共4位志愿者中唯一的女性。

接近17日凌晨時,靳官萍接種了重組新冠疫苗。她對記者描述:“護士熟練地推完了藥,我自已用棉簽按住針口,舒了一口氣。感覺跟平日打針沒啥區別,像被蚊子叮了一口似的。”注射疫苗之后,她在觀察室待了大概半小時,而后與另外3位志愿者被統一安排住進了武漢特勤療養中心,單人單間,接受為時14天的醫學觀察。

此前她幽默地說,自己“過上了好多人夢想的生活——飯來張口”,一日三餐品類豐富,而且不重樣,特別對胃口。怕自己“吃成大胖子”,她還下載了一個跳舞視頻,每天早晚跟著跳幾下,生活變得格外有規律。

疫情之前“朝九晚五”的生活,在醫學觀察期間仿佛變得有些遙遠,但在公司線上復工之后,她每天在自己的房間內按時打卡上下班。

如今,靳官萍已經回到了日常工作與生活。她說,接下來,自己會繼續做志愿者。

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【靳官萍在做志愿者】


離疫苗研發成功還有多遠?

疫苗科普作家陶黎納接受新京報記者采訪時表示,首批志愿者參加的是1期臨床試驗,主要觀察疫苗安全性。

目前,我國有5條疫苗研發技術路線在同步開展,分別是滅活疫苗、重組基因工程疫苗、腺病毒載體疫苗、流感病毒載體疫苗、核酸疫苗。目前僅有陳薇院士領銜研制的重組新冠疫苗(腺病毒載體)進入臨床試驗。

陶黎納告訴記者,常態下,一種疫苗從開始研發到最終上市,至少需要5至10年時間。疫苗經過動物試驗驗證安全性和有效性后,進入人體臨床試驗。人體臨床試驗分為3期,至少需要3年時間。

其中,1期臨床試驗主要觀察疫苗安全性,2期臨床試驗和3期臨床試驗觀察疫苗安全性和有效性。2期臨床試驗需要幾百名受試者,3期臨床試驗受試者則多達幾千人。

陶黎納認為,疫情在全球快速進展,急需疫苗解圍,在這種危急形勢下,疫苗研發速度還可以加快。我國新冠疫苗最快可能在6月底前大規模人群使用,但這不算常規意義的上市

他建議,盡快開展數百人對照的2期臨床試驗,進一步驗證安全性和疫苗抗體水平,預計需要一個半月。他認為,完成2期臨床試驗的疫苗,已經具備了相當可靠的安全性和有效性,可以嘗試量產,最快6月底前可以準備出上百萬支疫苗用于醫務人員、警務人員、邊檢人員的應急接種。

(來源:昆侖策網【綜合】,摘編自“武漢發布”“央視網”“中央廣電總臺中國之聲”“北京知道”)

 


 

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