久久99国产精品尤物-国产高清色播视频免费看-男生肌肌往女人桶爽视频-精品国产-91PORNY九色|www.jqdstudio.net

疫苗危情！除了查處，我們還應(yīng)該做些啥？

點(diǎn)擊：  作者：綜合    來(lái)源：昆侖策網(wǎng)【綜合】  發(fā)布時(shí)間:2018-07-23 08:19:13

 

 

 

　　人民日?qǐng)?bào)：對(duì)長(zhǎng)生立案調(diào)查！國(guó)家藥監(jiān)局最新通報(bào)來(lái)了

　　（記者：林麗鸝；摘自：人民日?qǐng)?bào)客戶端）

 

　　國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人今天通報(bào)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。

 

　　根據(jù)舉報(bào)提供的線索，7月5日，國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司進(jìn)行飛行檢查；7月15日，國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局組成調(diào)查組進(jìn)駐企業(yè)全面開展調(diào)查。7月15日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》。

 

　　現(xiàn)已查明，

 

　　企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，

 

　　隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。

 

　　上述行為嚴(yán)重違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局

 

　　已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，

 

　　收回藥品GMP證書，

 

　　召回尚未使用的狂犬病疫苗。

 

　　國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局

 

　　已對(duì)企業(yè)立案調(diào)查，

 

　　涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

 

　　按照疫苗管理有關(guān)規(guī)定，所有企業(yè)上市銷售的疫苗，均需報(bào)請(qǐng)中國(guó)食品藥品檢定研究院批簽發(fā)，批簽發(fā)過(guò)程中要對(duì)所有批次疫苗安全性進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)一定比例批次疫苗有效性進(jìn)行檢驗(yàn)。該企業(yè)已上市銷售使用疫苗均經(jīng)過(guò)法定檢驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。為進(jìn)一步確認(rèn)已上市疫苗的有效性，已啟動(dòng)對(duì)企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室評(píng)估。

 

　　另?yè)?jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心監(jiān)測(cè)，我國(guó)的狂犬病發(fā)病率近年來(lái)逐步下降。

 

　　藥監(jiān)局已部署全國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行自查，確保企業(yè)按批準(zhǔn)的工藝組織生產(chǎn)，嚴(yán)格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范，所有生產(chǎn)檢驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)要真實(shí)、完整、可靠，可以追溯。國(guó)家藥監(jiān)局將組織對(duì)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，對(duì)違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。

 

　　負(fù)責(zé)人說(shuō)，該企業(yè)是一年內(nèi)被第二次發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題。去年10月，原食藥監(jiān)總局抽樣檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)生產(chǎn)的1批次百白破疫苗效價(jià)不合格，該產(chǎn)品目前仍在停產(chǎn)中，有關(guān)補(bǔ)種工作原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委會(huì)同原食藥監(jiān)總局已于今年2月進(jìn)行了部署。

 

 

　　王守業(yè)：疫苗危情！美國(guó)人做了些啥，我們還缺什么？

 　　（原載：知識(shí)分子；摘自：動(dòng)態(tài)內(nèi)參）

 

　　7月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，通過(guò)飛行檢查發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過(guò)程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為，并責(zé)成吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長(zhǎng)春長(zhǎng)生相關(guān)《藥品GMP證書》。

 

　　而在去年10月，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的百白破聯(lián)合疫苗在中國(guó)食品藥品檢定研究院的藥品抽樣檢驗(yàn)中被檢出效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。令人驚訝的是，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局直到最近才下發(fā)行政處罰決定書。

 

　　這一事件再次暴露出我國(guó)疫苗領(lǐng)域的現(xiàn)狀：即從生產(chǎn)到監(jiān)管，疫苗問(wèn)題多多。究竟如何才能徹底解決這些問(wèn)題，讓中國(guó)老百姓尤其是嬰幼兒能接種上安全、有效的疫苗呢？在預(yù)防性疫苗和藥品的安全性監(jiān)管方面，美國(guó)在世界各國(guó)可謂是最為嚴(yán)格的，研究、學(xué)習(xí)該國(guó)的成功經(jīng)驗(yàn)或許可以使我國(guó)在制定相關(guān)政策時(shí)少走彎路，它山之石可以攻玉。

 

　　本文就主要根據(jù)美國(guó)疾控中心(CDC)網(wǎng)站的有關(guān)疫苗安全監(jiān)管內(nèi)容，介紹一下美國(guó)的疫苗安全是如何監(jiān)管的。

 

　　在世界公共衛(wèi)生領(lǐng)域最為成功的案例應(yīng)該算是利用接種疫苗來(lái)大幅度降低傳染性疾病的發(fā)病率。正是由于疫苗的使用，當(dāng)年嚴(yán)重威脅人類健康的天花才得以在全球范圍內(nèi)徹底滅絕，脊髓灰質(zhì)炎（小兒麻痹癥）也幾近根除。

 

　　在美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)疫苗上市之前，疫苗已經(jīng)被科學(xué)家們嚴(yán)格試驗(yàn)、檢測(cè)，證明是安全、有效的。

 

　　疫苗是目前人類對(duì)付傳染病最好、也是最經(jīng)濟(jì)的武器。然而，沒(méi)有任何一種疫苗是100%安全或有效的。個(gè)體之間免疫系統(tǒng)的的差別導(dǎo)致有些人（包括兒童）在接種疫苗后，或者并無(wú)保護(hù)效果，或者有副反應(yīng)（嚴(yán)重的還可能致死）。

 

　　但是，和藥品不同的是，疫苗是給健康人（其中許多是兒童）使用的，因?yàn)閲?yán)格的安全標(biāo)準(zhǔn)是必須的。由于接種疫苗對(duì)人們而言是普通而又容易記憶的事，在接種后發(fā)生的任何疾病都可能會(huì)歸罪于疫苗，事實(shí)上，許多疾病和疫苗接種并沒(méi)有關(guān)系，只是恰好在接種后的并發(fā)的。所以，利用科學(xué)方法和研究認(rèn)定真正的疫苗副反應(yīng)尤其重要。 

 

　　美國(guó)國(guó)家兒童疫苗傷害賠償法案

 

　　在上世紀(jì)70年代中期的美國(guó)，由于接種百白破（即：白喉、百日咳和破傷風(fēng)）疫苗而產(chǎn)生的傷害（大概、可能是）的法律訴訟案件顯著增加，使疫苗安全問(wèn)題成為公眾的焦點(diǎn)。

 

　　這種情況有點(diǎn)類似現(xiàn)在的中國(guó)。盡管缺乏科學(xué)證據(jù)證明原告或其監(jiān)護(hù)人所受傷害是由于接種疫苗而產(chǎn)生的，但是美國(guó)的法庭仍然判決賠償。這些法院判決結(jié)果直接導(dǎo)致疫苗生產(chǎn)商的風(fēng)險(xiǎn)大增，疫苗價(jià)格自然也飆升，幾家疫苗生產(chǎn)商受不了，干脆關(guān)門大吉。

 

　　因此，疫苗變得短缺，公共衛(wèi)生官員擔(dān)心流行病會(huì)卷土重來(lái)。因此，為了減少疫苗生產(chǎn)商承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)和公共衛(wèi)生的擔(dān)憂，美國(guó)國(guó)會(huì)于1986年通過(guò)了國(guó)家兒童疫苗傷害法案（National Childhood Vaccine Injury Act, NCVIA），這個(gè)法案對(duì)于美國(guó)的疫苗監(jiān)管在多個(gè)方面有重大而深遠(yuǎn)的影響，該法案的通過(guò)對(duì)于美國(guó)的疫苗安全有里程碑意義，我國(guó)現(xiàn)在也亟需通過(guò)類似的專門法律，現(xiàn)在我國(guó)不少家庭（盡管比例并不高，但是絕對(duì)數(shù)字不小）由于自己的孩子接種疫苗導(dǎo)致的殘疾甚至死亡索賠無(wú)門，整個(gè)家庭因醫(yī)治、照顧孩子而陷入貧困、痛苦之中。美國(guó)NCVIA法案的通過(guò)，直接產(chǎn)生了如下結(jié)果：

 

　　 1. 成立國(guó)家疫苗項(xiàng)目辦公室(NVPO), 專門協(xié)調(diào)美國(guó)健康和人類服務(wù)部(DHHS)下屬所有和疫苗接種相關(guān)的所有部門的活動(dòng)，包括CDC、FDA和健康資源和服務(wù)管理局(HRSA)。

 

　　2. NCVIA法案要求所有管理疫苗的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在每次給疫苗被接種者接種疫苗前，必須向本人或其監(jiān)護(hù)人提供“疫苗信息聲明”（VIS）。這些疫苗包括上述的百白破、脊髓灰質(zhì)炎以及麻疹、流行性腮腺炎、風(fēng)疹、乙肝、B型流感嗜血桿菌和水痘等。每個(gè)VIS的內(nèi)容包括對(duì)每個(gè)要預(yù)防的疾病的簡(jiǎn)單描述以及疫苗的風(fēng)險(xiǎn)和益處。美國(guó)CDC開發(fā)了VIS并將其分發(fā)給各個(gè)州和地方上的衛(wèi)生部門，以及醫(yī)院等衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

 

　　3. 根據(jù)NCVIA法案，國(guó)家疫苗傷害賠償項(xiàng)目(NVICP)應(yīng)運(yùn)而生，專門用于賠償由于接種疫苗而引起的傷害，這種賠償是基于“無(wú)過(guò)錯(cuò)”原則的，下文將會(huì)更詳細(xì)介紹。

 

　　4. NCVIA建立了來(lái)自美國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院(IOM, 我國(guó)尚無(wú)類似組織)的委員會(huì)來(lái)審閱有關(guān)疫苗副作用的文獻(xiàn)資料。這個(gè)委員會(huì)得出結(jié)論：目前人類對(duì)于和疫苗有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)的知識(shí)仍然很有限。

 

　　疫苗安全監(jiān)測(cè)：批準(zhǔn)前階段

 

　　和藥品類似，預(yù)防性疫苗在批準(zhǔn)上市之前，要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床前和臨床試驗(yàn)以確保其安全。首先，會(huì)用計(jì)算機(jī)預(yù)測(cè)疫苗將會(huì)如何和免疫系統(tǒng)相作用。

 

　　然后科研人員會(huì)對(duì)疫苗在動(dòng)物身上做試驗(yàn)，這些動(dòng)物包括老鼠、豚鼠、兔子和猴子。在疫苗成功通過(guò)這些臨床動(dòng)物試驗(yàn)后，F(xiàn)DA才會(huì)批準(zhǔn)在人身上進(jìn)行臨床試驗(yàn)。參加這些臨床試驗(yàn)的人是完全志愿的。許多人選擇犧牲自己的時(shí)間和精力來(lái)促進(jìn)科學(xué)進(jìn)步。在所有志愿者參加這些臨床試驗(yàn)之前，他們都會(huì)收到知情同意書，以確保他們都理解試驗(yàn)的目的和潛在的風(fēng)險(xiǎn)以及他們?cè)敢鈪⒓釉囼?yàn)。

 

　　疫苗獲批上市是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程，可能長(zhǎng)達(dá)10年甚至更長(zhǎng)時(shí)間。和藥品類似，疫苗獲批前也要進(jìn)行三個(gè)階段的臨床試驗(yàn)（即一共三期）。

 

　　簡(jiǎn)單而言：I期臨床需招募20-100志愿者，耗時(shí)幾個(gè)月，主要是評(píng)估疫苗的基本安全性和確定最常見(jiàn)的副作用；II期臨床則需要幾百名志愿者，耗時(shí)幾個(gè)月到兩年，主要是確定疫苗的組分，多少劑量是必要的，更詳細(xì)、更多的常見(jiàn)副作用。

 

　　III期臨床則需要幾百名至幾千名志愿者，耗時(shí)幾年, 所以III期臨床試驗(yàn)是疫苗獲批上市前最后階段的試驗(yàn)，也是最重要、耗資最大的。由于接種疫苗的試驗(yàn)組可以和沒(méi)有接種疫苗的試驗(yàn)組直接比較，所以研究人員可以確定疫苗副作用。

 

　　需要指出的是，并非所有的疫苗必須要經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)才可批準(zhǔn)，有些針對(duì)惡性傳染病的疫苗，如被CDC認(rèn)定為A類病菌(危害性最高級(jí)別)的炭疽桿菌，由于醫(yī)學(xué)倫理等原因，炭疽病疫苗不可能在人身上進(jìn)行試驗(yàn)，所以對(duì)此類疫苗，F(xiàn)DA豁免臨床試驗(yàn)。

 

　　當(dāng)然這類疫苗，一般民眾無(wú)需接種，在美國(guó)主要是用于戰(zhàn)略儲(chǔ)備，以備不時(shí)之需（如遭遇生物恐怖襲擊時(shí)），因?yàn)樘烤覘U菌是理想的生物武器的原材料。

 

　　疫苗安全監(jiān)測(cè)：批準(zhǔn)后階段

 

　　在疫苗獲批用于公眾使用后，其安全性會(huì)繼續(xù)被監(jiān)測(cè)。FDA要求所有的疫苗生產(chǎn)商在每個(gè)批次的疫苗在上市之前要提交樣品，并且，疫苗生產(chǎn)商還要將他們對(duì)疫苗安全性、效力和純度的檢測(cè)結(jié)果同時(shí)提交給FDA。每一個(gè)批次都需要檢測(cè)是由于疫苗對(duì)于環(huán)境因素如溫度很敏感，在生產(chǎn)過(guò)程中也可能被污染。

 

　　在過(guò)去10年中，F(xiàn)DA總共只有主動(dòng)強(qiáng)制召回三個(gè)疫苗批次：一次是由于標(biāo)簽錯(cuò)誤；另一次是生產(chǎn)過(guò)程中被污染；第三次是由于FDA在一個(gè)生產(chǎn)工廠發(fā)現(xiàn)可能的制造問(wèn)題。當(dāng)然這些召回事件并不包括更多的由疫苗生產(chǎn)商發(fā)起的主動(dòng)召回，最近的例子有2013年12月16日，美國(guó)默克公司通知FDA主動(dòng)召回Gardasil®疫苗（人乳頭瘤病毒四價(jià)疫苗，用于預(yù)防宮頸癌），原因是在制造過(guò)程中由于玻璃破碎導(dǎo)致為數(shù)極少的包裝瓶可能混有極微量的玻璃碎渣。

 

　　盡管臨床試驗(yàn)提供了疫苗安全的重要信息，但由于試驗(yàn)人數(shù)相對(duì)較少（幾百到幾千），數(shù)據(jù)總是有限的，只有當(dāng)疫苗被數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的人接種后，罕見(jiàn)的副作用和延遲出現(xiàn)的副作用才會(huì)被發(fā)現(xiàn)。因此，美國(guó)聯(lián)邦政府建立一套監(jiān)控系統(tǒng)用以檢測(cè)接種疫苗后的不良反應(yīng)。

 

　　這個(gè)系統(tǒng)稱為疫苗不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)(VAERS)。這一系統(tǒng)對(duì)于美國(guó)監(jiān)控疫苗安全發(fā)揮了重要作用，下面將簡(jiǎn)單介紹。

 

　　疫苗不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)

 

　　 VAERS于1990年由美國(guó)CDC和FDA聯(lián)合建立，該系統(tǒng)用于收集和分析目前與美國(guó)批準(zhǔn)的所有疫苗有關(guān)的不良反應(yīng)（副作用）。不良反應(yīng)定義為在接種疫苗后產(chǎn)生的健康影響，這個(gè)影響可以和疫苗有關(guān)，也可以無(wú)關(guān)。

 

　　在2008年，VAERS共收到25000個(gè)不良反應(yīng)報(bào)告。其中，9.5%為嚴(yán)重反應(yīng)（引起殘疾、住院、威脅生命的疾病和死亡）。任何人均可向VAERS系統(tǒng)提交報(bào)告。盡管VAERS可提供有關(guān)疫苗安全的有用信息，但是，其數(shù)據(jù)還是有限的，因此，研究人員在近年來(lái)開始采用大規(guī)模數(shù)據(jù)庫(kù)如VSD(Vaccine Safety Datalink，疫苗安全數(shù)據(jù)鏈)，由于篇幅所限，本文不再詳談。

 

　　國(guó)家兒童疫苗賠償法案

 

　　如前所述，國(guó)家疫苗傷害賠償項(xiàng)目(NVICP)賠償由于接種疫苗而引起的傷害的個(gè)人，這種賠償是基于“無(wú)過(guò)錯(cuò)”原則的。所謂無(wú)過(guò)錯(cuò)意思是說(shuō)提出索賠的人無(wú)需證明自己的傷害是由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)或疫苗生產(chǎn)商的過(guò)失所引起的。NVICP覆蓋所有針對(duì)兒童的常規(guī)推薦疫苗，賠償方案根據(jù)疫苗傷害表，該表總結(jié)了疫苗引起的不良反應(yīng)。該表是醫(yī)學(xué)專家組根據(jù)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)討論確定的。

 

　　美國(guó)根據(jù)這個(gè)列表建立起了疫苗救濟(jì)基金。基金來(lái)源于列入疫苗傷害表中的疫苗收繳的稅金。法律規(guī)定對(duì)列入該表的疫苗每售出1個(gè)接種劑量要交納0.75美元稅收，作為救濟(jì)基金來(lái)源。

 

　　個(gè)人及其家庭可以通過(guò)三種方式獲得賠償：第一種是說(shuō)明其傷害（上述疫苗傷害表中所列的）是在接種疫苗適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔后發(fā)生的。其它兩種方式包括證明疫苗導(dǎo)致的不良反應(yīng)和傷害或表明疫苗加重了接種前就已有的健康狀況。

 

　　我國(guó)不少兒童在接種疫苗后，產(chǎn)生了各種各樣的不良反應(yīng)，有的導(dǎo)致終生嚴(yán)重殘疾，這些兒童的家庭理應(yīng)得到賠償，美國(guó)的NVICP國(guó)家賠償機(jī)制以及“無(wú)過(guò)錯(cuò)”原則對(duì)于我國(guó)以后制定相關(guān)法律，相信會(huì)很有借鑒意義。美國(guó)的NVICP已經(jīng)實(shí)施近30年，而我國(guó)這方面還幾乎是空白，為了受傷害的兒童的家庭及時(shí)得到賠償，我國(guó)的相關(guān)部門能否早日制定、通過(guò)相關(guān)法律？！

 

 

　　陶黎納：關(guān)于疫苗負(fù)面事件的5個(gè)核心觀點(diǎn)

　　（作者系疫苗達(dá)人，醫(yī)來(lái)er趣科普作者；摘自：風(fēng)云之聲）

　　【導(dǎo) 讀】這幾日，滿屏都是問(wèn)題疫苗，在輿論的漩渦中，此次問(wèn)題疫苗背后的真相是什么？面對(duì)公眾越來(lái)越多的追問(wèn)，涉事企業(yè)所面臨的懲罰措施是什么？今后國(guó)產(chǎn)疫苗還能不能打？所謂官方承諾的“對(duì)接種問(wèn)題疫苗的保護(hù)效果進(jìn)行評(píng)估”，還能否還公眾一個(gè)信心？陶黎納醫(yī)生針對(duì)此次長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂苗數(shù)據(jù)造假和白百破疫苗不合格事件，梳理出了五個(gè)核心觀點(diǎn)：1、狂苗數(shù)據(jù)作假，其實(shí)是生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變更而沒(méi)有按規(guī)定申報(bào)獲批，不會(huì)對(duì)公眾健康造成實(shí)質(zhì)性傷害。2、涉事企業(yè)必須嚴(yán)懲不貸。3、我國(guó)的疫苗監(jiān)管水平已經(jīng)達(dá)到優(yōu)秀水平，不因噎廢食而放棄國(guó)產(chǎn)疫苗。現(xiàn)在需要改進(jìn)的是，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題以后的后續(xù)處置措施。4、不要認(rèn)為進(jìn)口疫苗比國(guó)產(chǎn)疫苗好。5、官方必須給孩子家長(zhǎng)們和整個(gè)社會(huì)一個(gè)交代，這是政府公信力所在。

 

　　關(guān)于這次長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂苗數(shù)據(jù)造假和白百破疫苗不合格事件，我先后寫了3篇文章。

 

　　第一篇：如果說(shuō)白百破疫苗不合格是天災(zāi)，那么這次狂犬病疫苗造假就是人禍

 

　　第二篇：美洲蝴蝶扇動(dòng)翅膀引起亞洲颶風(fēng)，狂犬病疫苗更改工藝會(huì)引起什么？

 

　　第三篇：趁著這次狂苗造假事件追問(wèn)：說(shuō)好的不合格白百破疫苗處理意見(jiàn)呢？

 

　　現(xiàn)整理在此，并給出5個(gè)核心觀點(diǎn)：

 

　　第一：狂苗數(shù)據(jù)作假，其實(shí)是生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變更而沒(méi)有按規(guī)定申報(bào)獲批（不應(yīng)該算公眾理解的所謂假疫苗），我不認(rèn)為會(huì)對(duì)公眾健康造成實(shí)質(zhì)性傷害。

 

　　7月17日，中國(guó)證券報(bào)（http://t.cn/Rg3XsR9）披露的作假情節(jié)為：小罐培養(yǎng)改成大罐培養(yǎng)。我認(rèn)為，這個(gè)工藝變更主觀上是為了提高產(chǎn)量，但客觀上可能因?yàn)楹?yīng)而帶來(lái)意想不到的負(fù)面影響。

 

　　7月22日，中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)（http://t.cn/Rg3abB1）又披露：此次作假事件，主要涉及工藝變更中出現(xiàn)的添加酶問(wèn)題。

 

　　看上去，作假的細(xì)節(jié)有點(diǎn)撲朔迷離了。目前為止，官方還沒(méi)有披露過(guò)這次作假的細(xì)節(jié)。不過(guò)，我認(rèn)為上述媒體披露的情況，很可能都屬實(shí)。

 

　　長(zhǎng)春長(zhǎng)生在接受調(diào)查后發(fā)布公告稱，已上市的狂苗質(zhì)量沒(méi)問(wèn)題，涉事狂苗則未上市已封存。

 

　　就我對(duì)疫苗領(lǐng)域的理解，我認(rèn)為：本次狂苗作假事件不至于對(duì)疫苗效果和公眾健康造成實(shí)質(zhì)性影響，請(qǐng)公眾放心。

 

　　第二：主觀惡性程度極大，必須嚴(yán)懲。

 

　　雖然這次狂苗造假不至于對(duì)公眾健康造成實(shí)質(zhì)性危害，但涉事企業(yè)這種漠視規(guī)則、隨意更改生產(chǎn)工藝的態(tài)度，而且已經(jīng)造成公眾對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗和中國(guó)疫苗監(jiān)管的嚴(yán)重不信任，必須嚴(yán)懲不貸。

 

　　我期待重典。

 

　　第三：不因噎廢食而放棄國(guó)產(chǎn)疫苗。

 

　　以食品安全為例，雖然不斷爆出各種負(fù)面新聞，但實(shí)際上目前的食品安全水平是有史以來(lái)最高的。過(guò)去的食品安全問(wèn)題肯定更嚴(yán)重，但只是不知道而已。如果把不知道當(dāng)作歲月靜好，那只是自欺欺人。

 

　　我仍然堅(jiān)持認(rèn)為，我國(guó)的疫苗監(jiān)管水平已經(jīng)達(dá)到優(yōu)秀水平。能夠暴露出這些問(wèn)題，就已經(jīng)是巨大的進(jìn)步。

 

　　現(xiàn)在需要改進(jìn)的是，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題以后的后續(xù)處置措施，包括對(duì)涉事企業(yè)和個(gè)人的懲罰力度，信息披露的及時(shí)性、完整性和透明度，對(duì)部分媒體煽風(fēng)點(diǎn)火式報(bào)導(dǎo)的控制。

 

　　第四：不要認(rèn)為進(jìn)口疫苗比國(guó)產(chǎn)疫苗好。

 

　　只要不是田忌賽馬式地比較，就目前而言，進(jìn)口疫苗和國(guó)產(chǎn)疫苗（相同種類的疫苗，比如乙肝疫苗、甲肝疫苗、hib疫苗和狂犬病疫苗）在效果與安全性上沒(méi)有實(shí)質(zhì)性區(qū)別，但進(jìn)口疫苗的價(jià)格一般是國(guó)產(chǎn)疫苗的2倍。

 

　　2017年底，巴斯德公司的進(jìn)口五聯(lián)疫苗有8批不合格未準(zhǔn)上市。巴斯德公司犯的錯(cuò)誤和這次長(zhǎng)春長(zhǎng)生類似，更改了輔料的供應(yīng)商而沒(méi)有報(bào)備，并實(shí)際導(dǎo)致了疫苗效價(jià)不合格報(bào)廢。

 

　　我不會(huì)因?yàn)榘退沟禄蜷L(zhǎng)春長(zhǎng)生犯了錯(cuò)誤而從整體上否定進(jìn)口疫苗或是國(guó)產(chǎn)疫苗。但是，巴斯德可能是無(wú)心犯錯(cuò)，長(zhǎng)春長(zhǎng)生則是故意犯規(guī)，兩者還是有區(qū)別的。

 

　　第五：官方承諾，必須遵守，這是政府公信力的所在。

 

　　去年白百破疫苗不合格事件發(fā)生后，官方承諾“對(duì)接種問(wèn)題疫苗的保護(hù)效果進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果采取相應(yīng)措施妥善處理，及時(shí)向社會(huì)公布有關(guān)信息”。

 

　　現(xiàn)在，官方迅速對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生罰款和沒(méi)收庫(kù)存白百破疫苗，但就是沒(méi)有給已接種過(guò)不合格白百破疫苗的孩子家長(zhǎng)們一個(gè)交代。

 

　　公眾們何時(shí)可以等待這個(gè)官方回應(yīng)呢？我和大家都拭目以待。

 

　　（來(lái)源：昆侖策網(wǎng)【綜合】，根據(jù)人民日?qǐng)?bào)客戶端、“動(dòng)態(tài)內(nèi)參”和“風(fēng)云之聲”等整理編發(fā)） 

 

---

　　【昆侖策研究院】作為綜合性戰(zhàn)略研究和咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，遵循國(guó)家憲法和法律，秉持對(duì)國(guó)家、對(duì)社會(huì)、對(duì)客戶負(fù)責(zé)，講真話、講實(shí)話的信條，追崇研究?jī)r(jià)值的客觀性、公正性，旨在聚賢才、集民智、析實(shí)情、獻(xiàn)明策，為實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的“中國(guó)夢(mèng)”而奮斗。歡迎您積極參與和投稿。

　　電子郵箱：gy121302@163.com

　　更多文章請(qǐng)看《昆侖策網(wǎng)》，網(wǎng)址：

　　　　http://www.kunlunce.cn

　　　　http://www.jqdstudio.net