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周群峰：揭底“疫苗沙皇”的非正常升遷

點擊：  作者： 周群峰    來源：《中國新聞周刊》  發布時間:2018-09-13 13:02:30

  

 

（資料圖片）吳湞。圖/中新

 

吳湞 ：“疫苗沙皇”折戟

 

《中國新聞周刊》記者/周群峰

 

本文首發于總第869期《中國新聞周刊》

 

2018年是吳湞的本命年。這一年，他邁入花甲。

 

8月16日，7名省部級官員因長春長生問題疫苗案被中央問責：吉林省副省長金育輝、吉林省政協副主席李晉修等6人分別受到免職、責令辭職、引咎辭職、深刻檢查等處理。原食品藥品監管總局副局長吳湞被立案審查調查。

 

同日，中央紀委國家監委官網發布消息稱，吳湞“涉嫌嚴重違紀違法”，正接受紀律審查和監察調查。他也成為因長春長生問題疫苗事件首個被立案審查調查的省部級官員。

 

吳湞曾長時間在食藥監系統任職，分管藥化注冊管理、藥化監管和審核檢驗等工作，手握重權。疫苗行業也在其分管之下，他因此被業界稱為“疫苗沙皇”。

 

吳湞分管疫苗期間，國內疫苗大案頻發，讓國產疫苗聲譽蒙羞。此外，他還成為多起實名舉報事件的主角。

 

吳湞落馬后，食藥監系統多名官員被免職，他的老下屬、國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品注冊管理司原司長王立豐被調查。2017年，他的另一名老下屬、國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心副主任尹紅章，因受賄罪獲刑10年。

 

在藥改的大背景下，中國食藥監系統爆出以吳湞案為典型的多起違紀違法案例，也讓更多業內人士思考該系統如何規范化，藥改下一步何去何從。

 

不正常的升遷

 

南豐縣隸屬于江西省撫州市，是江西省歷史文化名城，也是唐宋八大家之一曾鞏的故鄉。

 

公開履歷顯示，吳湞，1958年5月出生在該縣。1975年 8 月參加工作，1983年畢業于江西中醫學院中醫系中醫專業。

 

吳湞長時間在江西省衛生系統工作。他曾任江西省衛生廳醫教科技處干部；1989年-2000年，任江西省衛生廳藥政管理局副局長、局長。

 

一位醫療行業的知情者告訴《中國新聞周刊》，吳湞在江西工作時，就因為“手伸得太長”被舉報過。“沉寂二年后，卻反常地越爬越高”。

 

上世紀90年代中后期，該知情者在四川某制藥企業江西辦事處工作過四年，任省區經理。其代理的某種藥品占據了南昌醫院的大部分市場。

 

讓他出乎預料的是，1997年，大連某制藥廠的產品，幾乎一夜之間占領了南昌市場。“這讓我大跌眼鏡，太不可思議了。”

 

他稱，在藥品代理領域，同類產品如果把某地醫院牢牢占據了，其他藥品就是來了，也通常是小打小鬧，很難翻起大浪。

 

這位知情者開始調查。他發現，大連那家制藥廠的銷售老總，曾找吳湞“關照過”。

 

當時藥品屬于衛生部門管理，吳湞當時任江西省衛生廳藥政管理局局長。“該局直管所有醫院藥品。對吳湞來說，利用手中權力插手干預藥品進入江西醫院，輕而易舉。”

 

該知情者還稱，通過他多方調查，發現吳湞不是第一次做這種事情。此前，吳湞還關照過江蘇泰州的某家藥企，此外還與幾家東北的企業往來密切。

 

“吳湞那時候手握重權，且不到四十歲，前途無量，很多醫院不敢不聽他的。”

 

不久，他把吳湞插手藥企銷售的事，匿名舉報到了江西省衛生廳和江西省人民政府。

 

該知情者稱，在其舉報兩三個月之后，大連那家制藥廠的某類藥品就徹底退出了南昌市場，“我公司的產品重新占住了大部分市場分額”。

 

該知情者告訴《中國新聞周刊》，當時相關部門未對吳湞公開處理，但是從那之后的兩年多時間里，吳湞變得非常低調。

 

2000年，國家及各省市成立藥品監督管理局，吳湞任江西省藥品監管局黨組副書記、副局長，后任黨組書記、局長，后又出任江西省食品藥品監督管理局局長、黨組書記。

 

2006年9月，吳湞離開長時間工作的江西，赴京出任國家食品藥品監督管理局副局長、黨組成員，分管藥品注冊、監管、審核、疫苗行業等工作。

 

上述知情者稱，吳湞調到北京后，成為炙手可熱的實權派。“按道理，一個有污點的人，是不應該得到提拔重用的。”

 

吳湞的老家江西南豐縣，被喻為蜜橘之鄉，自唐代起就為皇室專送貢品。一位接近國家藥監系統的知情者告訴《中國新聞周刊》，吳湞不僅貪，還會拍。他在江西工作時，利用職務之便，以福利之名，每年一車一車地把蜜橘往國家藥監局和中國食品藥品檢定研究院送。

 

在吳湞赴京僅僅3個多月后，國家食品藥品監督管理局爆發重磅新聞。2006年12月26日，該局時任局長鄭筱萸被中紀委“雙規”。

 

2007年5月29日，北京市第一中級人民法院對鄭筱萸案作出一審判決，以受賄罪判處鄭筱萸死刑，剝奪政治權利終身，沒收個人全部財產；以玩忽職守罪判處其有期徒刑7年，兩罪并罰，決定執行死刑，剝奪政治權利終身，沒收個人全部財產。 6月22日作出二審裁定，駁回上訴，維持原判。7月10日，鄭筱萸被執行死刑。

 

時年62歲的鄭筱萸，在被執行死刑前留下的《悔恨的遺書》中感嘆道：“明天我就要‘上路’了，我現在最害怕的是，我將如何面對那些被我害死的冤魂？我祈求他們能夠原諒我、饒恕我，我這不已經遭報應了嘛？”

 

值得注意的是，吳湞的名字還出現在鄭的判決書中。吳湞曾按照鄭筱萸的指示，接受廣東某公司的請托，為該公司辦事。

 

鄭筱萸一審判決書顯示：證人趙曉鳴（時任國家藥監局藥品市場監督司司長）的證言證明：2000年8月，鄭筱萸要求他在廣東某公司申請藥品零售跨省連鎖經營一事上予以支持，后該申請得到了批準。2003年，國家食品藥品監督管理局的藥品許可證管理辦法尚未出臺，該公司藥品物流配送中心的《藥品經營許可證》暫時無法辦理，鄭筱萸視察該物流配送中心時，該公司負責人為此事向鄭筱萸請托。鄭筱萸指示江西省局局長吳湞向國家局行文請示，由國家局批復解決該問題。后吳湞按照鄭筱萸的指示批復同意辦理。

 

鄭筱萸落馬后，吳湞多次公開表態，稱不能因為鄭筱萸就否認整個藥監系統。

 

2007年2月，吳湞做客中國政府網時說：“我這里想說一下，盡管我們藥監系統出現了像鄭筱萸、曹文莊等人的腐敗案件，但是不能因為他們幾個人的問題否認藥監這支隊伍，也不能否認藥監系統這么多年來所做的工作和取得的成績，也不能動搖我們做好監管工作、為民把關的信心。”

 

同年12月，在國新辦的新聞發布會上，吳湞說，“鄭筱萸已經受到法律的嚴懲，其結果新聞已經報道了，我想大家都已經知道了。鄭筱萸的腐敗案件對藥監系統產生了一些負面影響，讓我們藥監人蒙羞，我們對此是痛心的。”

 

他還表示，不能因一個人的問題，否認一個系統、否認這支隊伍。“我很有信心地告訴大家，中國食品藥品監管的這支隊伍是好的，這支隊伍是能吃得起苦，敢于碰硬，是有戰斗力的一支隊伍。”

 

鄭案發生后，吳湞并未受到沖擊。

 

2013年4月后，吳湞擔任國家食品藥品監督管理總局黨組成員、食品藥品安全總監，國家食品藥品監督管理總局副局長、黨組成員，國家衛生和計劃生育委員會副主任等職務。

 

2018年3月，在新一輪政府機構改革中，國家食藥監總局被撤銷，單獨組建了國家藥監局，歸由國家市場監督管理總局管理。

 

不足60周歲的吳湞，未在國家市場監督管理總局任職，官方亦未公布其去向。

 

5個月后，他因長生問題疫苗事件落馬，再次成為輿論焦點。

 

時任國家食品藥品監督管理局副局長的吳湞，在2007年8月至2011年6月，曾兼任國家藥典委員會秘書長。國家藥典委員會一位退休官員用“剛愎自用，貪得無厭，而且財色兩收”來概括他對吳湞的印象。

 

但對于具體細節，這位退休官員告訴《中國新聞周刊》，吳湞已經得到報應，不想再說了。“他若沒倒霉，我倒想說說了。”

 

兩次被實名舉報

 

吳湞在分管疫苗行業的十多年期間，山西疫苗案、江蘇延申等疫苗大案頻發。因問題疫苗事件，他在任上兩次遭遇實名舉報。

 

2014年8月18日，全國人大代表、河南村醫馬文芳和河南省人大代表、河南依生藥業董事長張譯，聯合實名舉報吳湞以及尹紅章（時任國家食藥監總局藥審中心副主任）、沈琦（中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所所長），稱他們“玩忽職守、濫用職權，涉嫌瀆職”。他們稱此次舉報“是為國家科技創新去除人為壁壘”。

 

舉報信中稱，張譯多次向吳湞反映其下屬尹紅章的問題。2006年，尹紅章任國家藥監局藥品注冊司生物制品處處長時，將張所在企業依生藥業已獲得審評中心認可進入臨床試驗的世界領先的創新藥品違法退回審評中心；2010年，尹紅章調任藥品審評中心副主任，“利用手中權力主導了此藥品之后的審評工作，使本應進入臨床試驗的創新藥品再次沒能通過審評”。

 

張譯還稱，他申報了25批狂犬疫苗批簽發，5年了沒有得到任何答復，只能看著價值約3000多萬元的疫苗過期銷毀。而2012年到2013年申報的117批合格疫苗，也由于批簽發問題，造成了將近4億元的損失。

 

張譯稱，作為尹紅章的直接領導，吳湞對尹紅章的行為故意包庇，不予調查。

 

央廣網經濟之聲《天下財經》報道稱，張譯找到吳湞，稱其公司在藥品審評中遭到不公待遇，希望國家食藥監總局對其疫苗進行復檢，被吳湞拒絕。

 

吳湞對張譯稱：“你又不懂業務。這個復檢沒價值。”防疫站出身的張譯堅稱自己懂業務。吳湞竟然爆粗口稱：“你懂個屁！”

 

2015年4月，尹紅章因涉嫌犯受賄罪被拘傳，同年8月被逮捕。

 

2016年3月，山東警方破獲案值5.7億元非法疫苗案，疫苗未經嚴格冷鏈存儲運輸銷往24個省市，舉國震驚。

 

山東非法經營疫苗案持續發酵時，正值博鰲亞洲論壇舉辦期間。在博鰲亞洲論壇“藥品審評審批制度改革”分論壇上，吳湞不得不面對疫苗監管問題。

 

面對眾媒體的圍追堵截，吳湞表示，山東疫苗在流通過程中確實存在漏洞，疫苗是預防性制品，不會對注射的健康人造成身體傷害。

 

“在查實之后，將對疫苗經營中的違法違規行為和犯罪分子嚴厲處罰，不管是單位、個人、企業還是機構，涉及哪里處理哪里，涉及誰處理誰。”他說。

 

“你覺得疫苗安全嗎？” 有記者問。吳湞回答：“如果這個問題是我說yes or no就可以回答的，那么論壇馬上就可以結束。”

 

吳湞還表示，涉案產品基本上都是正規企業的產品。涉案疫苗的核心問題是在運輸和儲藏過程中脫離了冷鏈，這會造成疫苗效力減低，也就是達不到預防疾病的效果。“疫苗失效以后對人體有沒有傷害，這是科學問題，需要科學家回答，不是簡單用幾句話拍腦袋能回答的，要用數據說話。”

 

經營網一位當時的現場記者這樣描述當時吳湞的窘態：在論壇結束后，眾媒體記者將吳湞從論壇會議廳一直圍堵到會場酒店安檢處，吳的隨行人員以“吳湞還有其他活動”為由，拒絕了采訪。最后，吳在隨行人員護送下從安檢處離開。

 

同年年底，另一起實名舉報事件，再次將吳湞推到了輿論的風口浪尖。

 

2016年11月，時任《民主與法制時報》記者的杜濤欣實名舉報吳湞，指稱吳湞分管疫苗期間，涉嫌濫用職權、玩忽職守、瀆職，負有不可推卸的責任。

 

舉報信列舉了吳湞沒有按照法律規定召回涉事疫苗，致使死亡案例繼續增加等多個問題。

 

舉報信稱，2009年3月，食藥監總局下屬的中國藥品生物制品鑒定所發現，江蘇延申、河北福爾兩家企業生產的狂犬疫苗有問題，吳湞不僅沒有及時采取召回措施，還瞞報至2009年12月。就在瞞報期間，吳湞還為江蘇延申“站臺”。

 

2009年9月16日~17日，甲流疫苗生產監督工作座談會在常州召開，吳湞親自帶領中國藥物生物制品鑒定所人員出席。這次會議上，江蘇延申獲得了160萬人份甲流訂單，計劃總產量為1660萬劑。9月18日，江蘇延申獲得了甲流疫苗生產GMP證書。

 

2009年9月26日，《揚子晚報》等媒體報道稱，吳湞曾經專程到江蘇延申公司視察、指導甲流生產，幫助企業順利完成研發、生產等工作。

 

舉報信稱，江蘇延申狂苗事件不但沒有被公布、召回和追究責任，反而獲得了價值過億元的甲流疫苗訂單。2009年5月、11月，江蘇延申順利轉讓50.77％的股份給了先聲藥業。

 

舉報信還稱，2013年11月起，廣東省出現4個疑似接種康泰重組乙肝疫苗后死亡案例，全國累計案例達7例。當時吳湞沒有按照法律規定及時召回涉事疫苗，致使死亡案例繼續增加。同年12月13日央視曝光后，12月20日食藥監總局、衛計委才發出通知暫停涉事疫苗。

 

杜濤欣還質疑，在吳湞分管疫苗期間，山西疫苗案、江蘇延申、河北福爾狂犬疫苗案、2013年乙肝疫苗案、2016年山東疫苗案等大案頻發，國產疫苗的聲譽遭受重創，是否都與吳湞的懈怠有關？“吳湞還涉及其他徇私枉法、濫用職權等違法違紀行為。本人正在進一步梳理之中。”

 

在以個人名義實名舉報前，杜濤欣就撰文揭露過疫苗亂象。2014年，他在一篇名為《食藥監總局官員身陷“舉報門”疫苗案大起底》的報道在《民主與法制時報》刊發，報道揭露了中國疫苗市場的種種亂象。報道中稱食藥監總局曾規劃的批簽發制度，吳湞采用雙重標準。報道還爆料深圳康泰生物制品股份有限公司董事長杜偉民操控的江蘇延申股份套現兩個億。

 

報道發出后，杜偉民起訴杜濤欣名譽侵權。最終法院判決杜濤欣敗訴，名譽侵權成立。

 

值得一提的是，杜偉民是吳湞的江西老鄉，他曾向吳湞下屬尹紅章行賄。

 

2017年，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心副主任尹紅章因受賄罪被判處有期徒刑10年，同時獲刑的還有其妻子、兒子。法院查明，2002年至2014年間，尹一家三口共收取多家生物制藥企業給予的財物共356萬余元。

 

《中國新聞周刊》從尹紅章受賄罪一審刑事判決書中了解到，杜偉民曾向尹紅章行賄47萬元。該判決書稱，2010年，尹紅章與杜偉民相識。彼時，尹紅章擔任國家食藥監總局藥品審評中心副主任，主管對生物制品的技術審評。2011年初，尹紅章購買了一套小產權別墅，他發現杜偉民也住在同一個小區，于是來往逐漸密切。

 

杜偉民證言證明，為讓尹在審批方面不要為難其公司，他兩次給尹送錢共計47萬元。2011年的一天，其和尹紅章、郭×甲都在鄰居家做客，尹紅章和郭×甲回家的時候，杜讓司機毛×送他們回家，順便讓毛×把一個裝有現金17萬元的袋子給予尹紅章。

 

2011年下半年，杜有一次和尹紅章吃飯，飯后，毛×送其和尹紅章回家。在車上，杜對尹紅章說：“尹主任，這里有個袋子，里面是我給您準備的一點禮物，您下車的時候拿著。”尹紅章客氣了一下，就收下了。這個袋子里裝有現金30萬元。

 

《中國新聞周刊》了解到，判決書中的郭×甲，即為尹紅章之妻。

 

公開報道稱，杜偉民是吳湞的江西老鄉，早年是江西省衛生防疫站檢驗科一名檢驗員，1993年，他與曾在河南開封龍亭區衛生防疫站擔任副站長的韓剛君下海，進軍疫苗行業。

 

2001年，杜偉民擔任長生生物的銷售總監，并聯手韓剛君成為長生生物的小股東。一位知情者告訴《中國新聞周刊》，杜偉民、韓剛君在長生任職期間，長生老板高俊芳曾為二人留下一個疫苗車間，讓二人承包。

 

資料顯示，2007年，韓、杜二人南下，以2000萬元拿下了常州延申90％的股份，將其改組成為江蘇延申，韓剛君擔任董事長。兩年后，延申生物涉偽劣狂犬疫苗案，次年被懲處，總經理被判刑，董事長韓剛君毫發未傷。

 

而在延申疫苗問題案發前，杜偉民已轉戰深圳，成為康泰生物制品股份有限公司的實際控制人。

 

杜偉民與吳湞是江西老鄉，又起步于江西衛生系統，且是吳下屬尹紅章的行賄人。其是否與吳湞存在利益輸送關系，有關情況尚待官方披露。

 

下屬多人被查

 

一位代理過多起食藥領域案件的律師告訴《中國新聞周刊》，吳湞在原國家食藥監總局的一位下屬曾如此評價吳：“他對國內監管方面的知識了解深入，善于總結，善于抓住要點，有想法，希望把藥管好，有時過于嚴厲，搞運動式的監管，效果并不明顯。”

 

吳湞8月16日落馬后，食藥監系統多名官員被問責。

 

8月18日，國家藥監局官網發布了題為《國家市場監督管理總局對問題疫苗案件相關工作人員問責》的消息稱，長生問題疫苗案件暴露出原國家食品藥品監督管理總局、國家藥品監督管理局相關工作人員監管不到位、監督指導不力、審查把關不嚴、失察失責等諸多漏洞。

 

該文透露，經國家市場監督管理總局黨組會議研究決定，6位官員被免職。

 

6人中，除中國食品藥品檢定研究院副院長王佑春外，其余5位均來自于原國家食品藥品監督管理總局（國家藥品監督管理局）藥品化妝品監管司，分別為司長丁建華、副司長董潤生、副司長孫京林、特殊藥品監管處處長葉國慶、特殊藥品監管處調研員郭秀俠。

 

藥品化妝品監管司和中國食品藥品檢定研究院，均為吳湞分管的領域。

 

8月23日晚間，國家市場監督管理總局官網發布消息，原國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品注冊管理司（中藥民族藥監管司）司長王立豐涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受紀律審查和監察調查。

 

王立豐是吳的老下屬，與吳湞共事多年，兩人一同推進過藥品審評審批制度改革，并多次共同出席活動。

 

2018年6月22日，在國務院政策例行吹風會上，王立豐與國家藥品監督管理局局長焦紅一同介紹加快境外上市新藥審評審批有關工作情況。這是王立豐最后一次公開露面。

 

藥品化妝品注冊管理司主要負責優化藥品、化妝品注冊和行政許可管理流程，以及承擔疫苗監管質量管理體系評估、藥品行政保護相關工作。

 

該司是原藥監局的核心司局之一，前身是原國家藥監局藥品注冊司。2006年，時任司長曹文莊被立案偵查。該案被中國檢察出版社出版的《讓貪官開口》稱為“全國商業賄賂第一案”。該司也因其控制全國數千家藥廠的藥品注冊，被稱為“天下第一司”。

 

《讓貪官開口》記錄了北京市西城區人民檢察院反貪污賄賂局時任局長張京文的一段話，“當時我們感覺，3000多家藥廠完全被注冊司控制住了。”

 

藥品由藥審中心負責藥物技術審評，根據審評意見，藥品注冊司決定是否予以注冊。

 

一位醫療行業從業者告訴《中國新聞周刊》，因該司權限過大，該司官員也容易成為企業“圍獵”的對象，在吳湞主政期間前，該司就問題頻發，違紀違法問題頻出。

 

王立豐此前曾任原國家藥監局稽查局局長、藥典委秘書長。2013年6月5日，他被任命為藥品化妝品注冊管理司（中藥民族藥監管司）司長。

 

清華大學法學院衛生法研究中心主任、中國衛生法學會副會長、原國家食藥監總局法律顧問王晨光接受《中國新聞周刊》采訪時表示，最近這三年，藥品監管體制改革的成果得到業內肯定，這為提升藥品行業的生態環境打下了良好基礎。同時要看到，這些改革主要集中在藥品臨床試驗和注冊上市的監管方面。他說，改革應當進一步擴展到藥品生產、經營、使用方面的全生命周期監管。

 

“只有抓住藥品研發、生產、流通和使用的科學規律，依法確定研發、生產、流通和使用方以及幾個部門的地位和責任，才能夠不斷地深化藥品監管體制的改革，凈化藥品行業生態環境，確保民眾用藥的可及性和安全性。”王晨光說。