最近這段時間,面對各地不斷推送的疫情最新消息,大家都意識到,又一場戰“疫”即將打響。大疫之下如何自保?中華民族幾千年歷經300多次瘟疫,請問哪一次是靠疫苗?全民核酸檢測而清零的?抗擊疫情必須靠中醫藥扛起大旗!武漢疫情期間中醫藥可防可治早已是有目共睹的事實。今天我們來談談中藥在抗擊疫情當中的實際運用!
廣東:白云山和黃透解祛瘟顆粒投入使用
11月30日,在廣東省藥品監督管理局、廣東省中醫藥局等支持指導下,治療新冠肺炎(輕癥)醫療機構制劑——白云山和黃透解祛瘟顆粒(“肺炎1號方”)正式投入定點醫院廣州醫科大學附屬市八醫院使用。
據廣藥集團旗下白云山和黃中藥公司介紹,“肺炎1號方”源自廣州八院中醫科譚行華主任的抗疫經驗方,并結合新冠肺炎病毒的特點進行了創新。該方于2020年2月通過廣東省藥品監督管理局醫療機構傳統中藥制劑備案,成為國內首個基于中藥人用經驗,按照真實世界臨床觀察數據應急審批的醫療機構制劑,并命名為“透解祛瘟顆粒”。
2021年底,廣藥集團與廣州八院簽署戰略合作協議,加強產學研醫合作,加快新藥合作開發,促進生物醫藥產業鏈與創新鏈的融合發展。“肺炎1號方”醫療機構制劑的重新備案生產與新藥轉化研究是其中首個落地項目。經雙方共同努力,“透解祛瘟顆粒”于2022年7月中旬和10月底先后取得廣東省藥品監督管理局醫療機構制劑備案和委托配制批件。
為加快實現該醫療機構制劑產業化,白云山和黃中藥公司組織研發、生產、技術、質量等骨干人員,針對“肺炎1號方”的處方和工藝特點,提前開展生產、技術與質量等系統性攻關,在取得配制批件后的短短1個月內即實現透解祛瘟顆粒的產業化制備。此外,項目組還制訂了詳實的新藥轉化計劃,為推進高質量開發奠定堅實基礎。
甘肅:兩中藥方劑獲批在甘肅調劑使用
近日,甘肅省衛生健康委、省藥監局聯合下發《關于在全省調劑使用“甘肅方劑”院內制劑的通知》,批準由甘肅省中醫院申報的“岐黃避瘟顆粒”(甘藥制備字Z20220418000)和“宣肺化濁丸”(甘藥制備字Z20220425005)在全省調劑使用。
通知要求,各地各單位繼續加大工作力度,充分發揮中醫藥“治未病”思想和辨證論治優勢,推行“關口前移、截斷扭轉、防治在早期、治愈在初期”的中醫藥防治思路。各級各類醫療機構要積極與甘肅省中醫院聯系,在疫情防控中調劑使用以上兩種院內制劑。
據介紹,“岐黃避瘟顆粒”具有益氣固表、潤燥解毒之功效,適用于體虛易感人群;“宣肺化濁丸”具有宣肺透邪、清熱化濁之功效,適用于輕癥患者治療和密接人群預防。目前,甘肅省中醫院已開通線上無接觸配送和線下購買渠道。
河南:兩款抗疫中藥制劑完成備案
近日,由鄭州市中醫院申報的抗疫中藥“金蒡清疫顆粒”在河南省藥監局正式完成備案,獲得“豫藥制備字”批號。此前,10月底,由南陽市中醫院向省藥監局申報的抗疫中藥“九味清瘟飲顆粒”完成備案,獲得制劑備案號。至此,今年河南已有兩款抗疫中藥成功獲得院內制劑備案號。
國務院聯防聯控機制公布的進一步優化疫情防控的二十條措施提到,重視發揮中醫藥的獨特優勢,做好有效中醫藥方藥的儲備。“為積極落實這項措施,我們要求醫療機構嚴格按照國家藥監局規定的技術要求進行備案,同時堅持重點事項特事特辦的原則,開辟綠色通道,支持中藥院內制劑創新發展。”河南省藥監局藥品注冊管理處負責人說。目前,中藥制劑正在加急生產中,盡快投入抗疫一線使用。
江西:2個抗新冠肺炎中藥獲醫療機構制劑備案批件
近日,清熱化濕抗毒顆粒及散寒除濕抗毒顆粒獲批抗新冠肺炎醫療機構制劑應急備案批件[備案號分別為:贛藥制備字(應急)Z20220002000、贛藥制備字(應急)Z20220003000]。
散寒除濕抗毒顆粒處方由廣藿香、燀苦杏仁、桂枝、紫蘇葉、前胡等中藥材組成,具有散寒除濕,化痰止咳,抗毒退熱功效,可用于治療新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型,屬寒濕證型。清熱化濕抗毒顆粒處方由廣藿香、燀苦杏仁、酒黃芩、連翹、桑葉等中藥材組成,具有清熱化濕,止咳退熱,抗毒辟疫,對治療新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型屬于上焦濕熱證型具有很好的成效。將“兩方”研發成醫療機構制劑,可為新冠肺炎患者提供安全、方便、有效、經濟的治療途徑。
散寒除濕抗毒顆粒及清熱化濕抗毒顆粒獲江西省重大科技專項項目“抗新冠肺炎中藥研發”的支持,項目由江西中醫藥大學朱衛豐教授主持,中藥固體制劑制造技術國家工程研究中心、江西中醫藥大學附屬醫院和贛江中藥創新中心等平臺和單位共同參與研究。
湖南:召開銀黃清肺膠囊創新研究專家研討會
近日,湖南省中醫藥管理局召開銀黃清肺膠囊創新研究專家研討會。中國科學院院士陳凱先、國醫大師熊繼柏及相關高校、科研院所、醫療機構專家代表,以及相關企業與臨床研究單位負責人共30余人參加會議。
會上,湖南安邦制藥股份有限公司銀黃清肺膠囊臨床研究課題組和相關臨床研究單位負責人分別介紹了產品及治療新冠肺炎臨床研究及應用有關情況;與會專家就銀黃清肺膠囊治療新冠肺炎臨床研究成果進行了認真討論,建議在后續臨床研究中,給予患者更精準的辨證施治,繼續深度挖掘中藥大品種的科學價值、經濟價值和社會價值,為新階段疫情防控提供更好的藥物選擇。
今年4月,在上海浦東新區三家方艙醫院進行了銀黃清肺膠囊治療新型冠狀病毒肺炎有效性和安全性的對照臨床研究。總結報告得出,銀黃清肺膠囊合并標準療法治療新型冠狀病毒肺炎具有較好的療效,能有效縮短患者核酸轉陰的時間。這是繼《中醫學》雜志發表的《銀黃清肺膠囊聯合洛匹那韋/利托那韋治療普通型COVID-19病毒感染的臨床療效及安全性》后,銀黃清肺膠囊治療新型冠狀病毒肺炎有效性和安全性,再添的一項研究新證據。
臨床研究資料顯示,銀黃清肺膠囊在“麻杏石甘湯”和“葶藶大棗瀉肺湯”基礎上加入浙貝母、枳實、苦杏仁、枇杷葉等,由14味中藥材制備而成,增強了清肺熱、祛痰濁、止咳的功效,有效改善COVID-19 患者的“痰液阻塞”癥狀,減輕氣道阻塞,改善肺通氣換氣功能,縮短臨床癥狀消退時間,促進患者康復。
轉載自公眾號中國中醫藥報,鳳凰中醫。
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