原標(biāo)題:藥品價格改革該出手了
在湖南省新一輪藥品招標(biāo)中,同樣是阿奇霉素,有的價格比同類藥品高出20倍仍能中標(biāo)。據(jù)羊城晚報報道,廣州柏賽羅藥業(yè)為此在近日把國家發(fā)改委、湖南省發(fā)改委都告上了法院。
藥企怒告發(fā)改委,固然十分吸引眼球,但透過官司更該看到背后存在的問題。這家藥企認(rèn)為,湖南省發(fā)改委允許普利瓦克羅地亞公司生產(chǎn)的阿奇霉素(商品名為“舒美特”)單獨定價,違反了行政許可法,使得柏賽羅藥業(yè)生產(chǎn)的阿奇霉素處于不利地位,造成了不公競爭。爭議的焦點,就在于藥品的單獨定價機(jī)制。
這些年來,通過藥品價格調(diào)控機(jī)制,國內(nèi)多次降低了藥品價格,但很多人不知道,有一部分藥品始終游離在外,可以享受單獨定價的政策。普利瓦生產(chǎn)的原研藥“舒美特”,就是其中一種。所謂原研藥,原本指的是具有專利的原創(chuàng)性新藥。如“舒美特”的主要成分阿奇霉素,就是普利瓦研發(fā)的新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。
原研藥往往需要耗費巨資進(jìn)行研發(fā),與仿制藥不可同日而語,允許其進(jìn)行單獨定價并無不妥。2001年,國家計委在《關(guān)于單獨定價藥品價格制定有關(guān)問題的通知》中就對此進(jìn)行規(guī)定,并且實施至今。問題是,單獨定價機(jī)制在實踐中不僅造成類似于價格“雙軌制”的問題,而且存在魚龍混雜現(xiàn)象,進(jìn)而給市場帶來了困惑,也給解決看病貴等民生問題造成了困擾。
根據(jù)規(guī)定,產(chǎn)品有效性和安全性明顯優(yōu)于或治療周期和治療費用明顯低于其他企業(yè)同種藥品,且不適宜按一般性比較關(guān)系定價的藥品,可以申請單獨定價。但在政策具體施行中,相關(guān)規(guī)定卻被扭曲和不當(dāng)利用,導(dǎo)致有些藥品亂定價、亂漲價。
例如原研藥,如今在國內(nèi)已成為過了專利保護(hù)期的藥品種類。換句話說,一些專利藥品在過了專利保護(hù)期后,仍可以原研藥的身份獲得政策保護(hù)。據(jù)悉,“舒美特”的專利在2012年已經(jīng)過期,但正因為有這樣的政策,所以哪怕其定價為其他阿奇霉素的20倍,仍能順利中標(biāo)。三年前,中國青年報曾就此采訪過業(yè)內(nèi)人士,被告知“全世界范圍內(nèi)只有中國有原研藥這個概念”,在其他國家則只有專利藥和仿制藥。
除了原研藥,還有一些所謂“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”也就是按照較高生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品,也得以享受單獨定價。更有甚者,有些藥品只不過改變了劑型,比如由普通膠囊改成軟膠囊,也搖身一變成為“獨家品種”,因此享受單獨定價而價格飛漲。這充分表明,原本旨在保護(hù)專利、提升藥品質(zhì)量的單獨定價機(jī)制,在現(xiàn)實中已淪為破壞規(guī)則、損及公平的一扇后門。
據(jù)報道,2010年國家發(fā)改委曾制訂《藥品價格管理辦法(征求意見稿)》,試圖取消原研藥的價格特權(quán)。直至今天,相關(guān)辦法的出臺仍未有明確時間表。不過,在今年兩會的政府報告中已明確指出,要“取消絕大部分藥品政府定價”。發(fā)改委價格司司長許昆林近日也表示,將全面推進(jìn)價格改革,放開包括絕大部分藥品在內(nèi)的多項具備競爭條件的商品和服務(wù)價格。這意味著,藥品價格改革又到了一個新起點。
既然絕大部分藥品價格都將放開,那么單獨定價將不再具有任何意義。在這改革大背景下,單獨定價這個現(xiàn)行藥品價格管理體制留下的漏洞,有望被徹底堵上。從這個角度看,藥企和發(fā)改委打官司,很可能是在向一個行將終結(jié)的藥價管理體制發(fā)起最后一擊,也是在為新一輪藥改開路。
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