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壬岷：輝瑞Paxlovid出現(xiàn)更多停藥復(fù)陽(yáng)問(wèn)題，其“特效”外衣正在褪去

點(diǎn)擊：作者：壬岷來(lái)源：昆侖策網(wǎng)【授權(quán)】發(fā)布時(shí)間:2022-05-11 10:03:54

【媒體報(bào)道：美國(guó)售賣(mài)的“特效藥”最終還是變成了“特笑藥”】

最近幾周，出現(xiàn)了許多服用輝瑞新冠口服藥Paxlovid反彈的報(bào)道，即一些新冠患者在完成規(guī)定的Paxlovid治療5天療程后，新冠肺炎的癥狀再次出現(xiàn)。

美國(guó)塔夫茨醫(yī)療中心傳染病醫(yī)生和醫(yī)院流行病學(xué)家Shira Doron博士在接受媒體采訪時(shí)表示，患者開(kāi)始在使用Paxlovid的情況下變得更好，但當(dāng)他們?cè)?天療程結(jié)束后，有關(guān)癥狀會(huì)再次出現(xiàn)，甚至測(cè)試變成更黑的線，或者從陰性又變?yōu)殛?yáng)性。

研究發(fā)現(xiàn)，黑線可以表示病毒水平為強(qiáng)陽(yáng)性，通常在人們處于或接近峰值病毒載量時(shí)才能看到。

一個(gè)具體的案例，來(lái)自VA波士頓醫(yī)療保健系統(tǒng)研究人員的報(bào)告：一名71歲的男子已經(jīng)完成了加強(qiáng)針接種，他在新冠檢測(cè)呈陽(yáng)性的那天便服用了Paxlovid。2天后，他感覺(jué)好多了，并在大約一周內(nèi)沒(méi)有出現(xiàn)任何癥狀。但第9天時(shí)，他的癥狀又出現(xiàn)了，直到第12天才完全消退。基因測(cè)序顯示，導(dǎo)致最初感染的同一種新冠病毒已經(jīng)成倍增加并卷土重來(lái)。

也就是說(shuō)，停藥后，癥狀又來(lái)了。

這個(gè)研究表明，反彈不是由再次感染、不同的變體或?qū)共《舅幬锏哪退幮砸鸬摹?/section>

筆者簡(jiǎn)單的理解就是，服用Paxlovid并沒(méi)有治好患者的新冠，只是暫時(shí)壓制了病毒的復(fù)制，一旦停藥了，病毒又開(kāi)始活躍了。

雖然輝瑞的高管們認(rèn)為這與藥物無(wú)關(guān)，但真的無(wú)關(guān)嗎？

仔細(xì)想想，從這個(gè)藥物公布的機(jī)理來(lái)看，似乎也比較好理解為何會(huì)“復(fù)陽(yáng)”。

Paxlovid是由小分子藥物PF-07321332和利托那韋組成，其中，PF-07321332靶向的是新冠病毒的M蛋白（病毒進(jìn)行復(fù)制必需的一種酶），能夠抑制新冠病毒在人體內(nèi)增殖。利托那韋則能夠破壞病毒中酶的正常功能，使病毒無(wú)法完成組裝和釋放。也就是說(shuō)，前者是用來(lái)精準(zhǔn)定位的，瞄準(zhǔn)了，后者就能隨之發(fā)揮作用，兩者結(jié)合，實(shí)現(xiàn)抑制新冠病毒復(fù)制的目標(biāo)。

但Paxlovid并不是清除病毒，也不是改變病毒的生存環(huán)境，只是抑制病毒復(fù)制，如果一個(gè)療程后，人體免疫系統(tǒng)還未能清除病毒，那么停藥后，病毒仍會(huì)繼續(xù)復(fù)制，當(dāng)載量漸高，就又會(huì)出現(xiàn)相應(yīng)的癥狀。

輝瑞高管們對(duì)此給出的解決方案是，患者可以再接受一個(gè)療程，但FDA駁回了這個(gè)建議，因?yàn)槟壳皼](méi)有證據(jù)表明更長(zhǎng)療程的治療有益。

而且，還要考慮Paxlovid的安全性。

比如，一種降膽固醇的藥物不能與Paxlovid同服，如果同服，可能會(huì)引起肌肉痛甚至橫紋肌溶解。Paxlovid和抗血栓藥物合用也會(huì)產(chǎn)生不良副作用，有可能會(huì)致人快速死亡。此外，Paxlovid還有腎毒性，嚴(yán)重肝或腎功能不全者都不建議服用。

本來(lái)Paxlovid的適應(yīng)對(duì)象是非常明確的，適用于“發(fā)病5天以?xún)?nèi)的輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重癥風(fēng)險(xiǎn)因素的12歲以上兒童及成人”，而有重癥風(fēng)險(xiǎn)傾向的多是有基礎(chǔ)疾病的人，有基礎(chǔ)疾病的人又多有可能正在服用一些治療基礎(chǔ)疾病的藥物，這么看來(lái)，這個(gè)藥用起來(lái)還是有不少限制的。

值得思考的是，輝瑞這款藥物還僅僅是“緊急授權(quán)使用”，且僅被授權(quán)用于治療，并沒(méi)有被授權(quán)用于暴露前或后的預(yù)防。而輝瑞卻一直在努力拓展該藥物的使用范圍，希望能將其用于“預(yù)防”。

4月29日，輝瑞在其官網(wǎng)發(fā)布了一項(xiàng)研究其口服新冠藥Paxlovid用于暴露后預(yù)防的II/III期臨床（EPIC-PEP）研究情況，結(jié)果顯示該藥用于成人暴露后預(yù)防效果不佳。也就是說(shuō)，該藥不能用于暴露后預(yù)防。

原本輝瑞對(duì)這款藥物在2022年的年度預(yù)期收入是寄予了厚望的（約220億美元），但第一季度Paxlovid的銷(xiāo)售額僅14.7億美元，沒(méi)能達(dá)到預(yù)期。

有知乎網(wǎng)友找到了韓國(guó)方面的數(shù)據(jù)，我們可以看一看：2022年1月14日，韓國(guó)從輝瑞訂購(gòu)了100萬(wàn)劑的Paxlovid，正式在韓國(guó)全境投入使用，這批藥物主要針對(duì)65歲以上患者，結(jié)果用了兩個(gè)月，韓國(guó)還是死亡了8000多人…

【圖片來(lái)自知乎網(wǎng)友】

現(xiàn)在看來(lái)，這款藥物之所以沒(méi)能達(dá)到預(yù)期銷(xiāo)售額（需求不足），原因可能主要有二：一方面是這款藥物價(jià)格昂貴（有人買(mǎi)不起），另一方面則是綜合來(lái)看，這款藥物的療效也并不是那么美好。

不過(guò)，輝瑞高管們?nèi)匀粚?duì)Paxlovid抱有樂(lè)觀期許，認(rèn)為該藥物仍有廣大的市場(chǎng)，他們會(huì)加大銷(xiāo)售力度，并認(rèn)為這個(gè)市場(chǎng)主要在中國(guó)和歐洲。

實(shí)際上，抗疫兩年多來(lái)，我國(guó)一直都有治疫有效的藥物，那就是中醫(yī)藥。中醫(yī)藥能夠有效預(yù)防感染新冠病毒，能夠有效治療新冠肺炎，能夠有效降低輕型和普通型病例的轉(zhuǎn)重率，能夠縮短病毒清除的時(shí)間（轉(zhuǎn)陰所需時(shí)間），能夠降低病死率，能夠減少后遺癥。這些都有過(guò)硬的數(shù)據(jù)和真實(shí)世界臨床證據(jù)。

而且，中醫(yī)藥價(jià)廉效宏。

輝瑞的高管們憑什么認(rèn)為Paxlovid的大市場(chǎng)在我國(guó)？

Paxlovid的“特效”外衣正在褪去，而我們絕不能放棄中醫(yī)藥在抗疫中的主導(dǎo)優(yōu)勢(shì)。

（來(lái)源：昆侖策網(wǎng)【授權(quán)】，轉(zhuǎn)編自“人民健康論壇”）

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