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國產(chǎn)新冠疫苗又傳來好消息！

點擊：  作者：參考消息    來源：北京日報  發(fā)布時間:2020-09-09 16:05:28

 

  曾創(chuàng)下“4個第一”紀錄的新冠疫苗，又傳好消息。

 

據(jù)@央視軍事 9月7日消息，由陳薇團隊研發(fā)的重組新冠疫苗，目前已經(jīng)獲得俄羅斯和巴基斯坦批準開展三期臨床試驗。

 

這款疫苗具有怎樣的特點？Ⅲ期臨床試驗成功后，還要多久能夠大規(guī)模上市？哪些人適宜接種？疫苗對于變異后的新冠病毒有預(yù)防效果嗎？目前我國的疫苗研發(fā)進展在全球處于怎樣的位置？

 

針對這些問題，“人民英雄”國家榮譽稱號獲得者、中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇，在接受新華社采訪時進行了介紹。

 

疫苗有自主知識產(chǎn)權(quán) 不用看別人臉色研發(fā)

 

陳薇：這款疫苗我們有自主知識產(chǎn)權(quán)，這就意味著我們在任何時候、任何場合不用看別人臉色來做我們的疫苗開發(fā)。在后續(xù)疫苗投產(chǎn)應(yīng)用時，我們也能以更低的價格讓中國百姓在需要的時候，第一時間獲得接種。

 

這是一個技術(shù)先進的病毒載體疫苗。它的突出的特點是既可以有體液免疫（抗體和中和抗體），又可以獲得細胞免疫。由于病毒是寄生蟲，它自己不能生長、不能繁殖，需要到人體細胞里去繁殖，因此細胞免疫對病毒防控至關(guān)重要。我們3月16日開展全球首個Ⅰ期臨床試驗，并于5月22日將Ⅰ期臨床試驗數(shù)據(jù)在《柳葉刀》上公布，接種的108人全部產(chǎn)生了抗體。《柳葉刀》主編對此的評價是“疫苗安全、耐受性好，是全球首個臨床數(shù)據(jù)，單針接種就能快速引發(fā)免疫，是一個重要的里程碑。”在這個過程中，我們把檢測方法、檢測指標(biāo)向全世界公布，使得其他國家的科研同行少走一些彎路，加速了疫苗的研究。

 

7月20日，我們向世界第一次公布了Ⅱ期臨床的數(shù)據(jù)。Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗證明了疫苗的有效性和安全性，6月份我們的疫苗已經(jīng)開始在特定人群中接種。

 

Ⅲ期臨床實驗?zāi)壳罢谟行七M，由于國內(nèi)疫情得到了有效控制，我們需要跨出國門推進Ⅲ期臨床試驗，進行更大規(guī)模的疫苗有效性和安全性評價。

 

Ⅲ期試驗結(jié)果出來后 爭取無縫對接大規(guī)模接種

 

陳薇：一般來說，一款疫苗研發(fā)要經(jīng)過三期臨床試驗，試驗結(jié)果達到相關(guān)要求后再開始準備大規(guī)模生產(chǎn)。但我們的重組新冠疫苗從Ⅰ期臨床試驗時就開始進行大規(guī)模量產(chǎn)的準備。從目前來看，年產(chǎn)3億的目標(biāo)是可以實現(xiàn)的，我們正在努力擴大產(chǎn)能。Ⅲ期試驗結(jié)果出來之后，我們的產(chǎn)能也會同步跟上，做好隨時向民眾大規(guī)模接種的技術(shù)準備，爭取無縫對接。

 

3月Ⅰ期臨床試驗 疫苗保護性還有效

 

陳薇：新冠病毒從分離到現(xiàn)在才半年多時間，疫苗的有效期有多長時間，全世界的數(shù)據(jù)也不會太多，肯定都是一年以內(nèi)的數(shù)據(jù)。我們的疫苗是在3月份全球最早進入Ⅰ期臨床試驗的，到現(xiàn)在我們也只有半年之內(nèi)的數(shù)據(jù)。從目前來看，3月份的這一針還是有效的。它的保護性還能持續(xù)多久？我們?nèi)栽谕七M相關(guān)研究，目前只能根據(jù)以往的相似疫苗進行推測，比如埃博拉的疫苗，打了第一針六個月之后，它的免疫反應(yīng)會有所下降，六個月左右再打第二針進行增強，能兩年有效。這是可以作為參考的數(shù)據(jù)。

 

重組新冠疫苗 能夠完全覆蓋變異的新冠病毒

 

陳薇：我們是一個基因工程疫苗，就是找到最有用那一段基因，把它做成疫苗。從目前的數(shù)據(jù)分析來看，我們選的這一段基因產(chǎn)生變化的幾率非常低。截至目前，我們的重組新冠疫苗對已經(jīng)發(fā)生變異的新冠病毒能夠完全覆蓋。

 

此外，由于我們是基因工程的疫苗，一旦產(chǎn)生變異、影響保護效果的時候，我們可以用現(xiàn)在的疫苗作為基礎(chǔ)免疫，很快做一個針對性更強的疫苗對它進行加強免疫，就像是給軟件升級打補丁一樣。這也是為什么世界上這么多國家都在做基因工程疫苗的原因——它是新一代的技術(shù)，是我們今后需要大力發(fā)展的朝陽技術(shù)。

 

我國處在世界新冠疫苗研發(fā)的第一方陣

 

陳薇：毫無疑問，我們國家處在整個世界新冠疫苗研發(fā)的第一方陣。目前在世衛(wèi)組織公布的已經(jīng)進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗當(dāng)中，我們占了一半以上。這個數(shù)據(jù)已經(jīng)非常能夠說明問題。

 

回顧陳薇院士團隊重組新冠疫苗研發(fā)過程

 

?3月16日

陳薇院士團隊研制的重組新冠疫苗在武漢啟動一期臨床試驗，這也是全球第一個進入臨床研究階段的新冠疫苗。

 

?4月12日

 

疫苗二期臨床試驗啟動。

 

?5月22日

 

I期臨床試驗數(shù)據(jù)在《柳葉刀》上公布，108人全部產(chǎn)生了抗體，這是全球第一個臨床數(shù)據(jù)。

 

?7月20日

 

團隊向世界第一次公布了Ⅱ期臨床的數(shù)據(jù)，試驗結(jié)果表明，單次接種疫苗28天后，99.5%的受試者產(chǎn)生了特異性抗體，95.3%受試者產(chǎn)生了中和抗體，89%的受試者產(chǎn)生了特異性T細胞免疫反應(yīng)。這表明，陳薇團隊研發(fā)的新冠疫苗可為健康人群提供“三重保護”。

 

?8月11日

 

該疫苗獲得國家專利，成為國內(nèi)第一個進入臨床獲得專利權(quán)的新冠疫苗。

 

?9月7日

 

目前，該疫苗已獲得俄羅斯和巴基斯坦批準開展三期臨床試驗。

 

陳薇院士曾說：

 

“姓軍為戰(zhàn)，強國為民。”

 

“除了勝利，別無選擇！”

 

這鏗鏘有力的話語

 

是守護人民健康的堅定決心

 

承諾正一步步兌現(xiàn)！

 

來源 | 北京日報（圖片來源網(wǎng)絡(luò)  侵刪）