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輝瑞疫苗有效率95%？一場(chǎng)欺騙全世界的彌天大謊！

點(diǎn)擊：  作者：蔣校長(zhǎng)    來(lái)源：蔣校長(zhǎng)  發(fā)布時(shí)間:2021-01-15 11:55:23

 

從兩個(gè)月前挽救世界的全球希望，再到如今負(fù)面消息層出不窮。

 

 

被視為人類(lèi)之光的輝瑞疫苗，正在像燈塔國(guó)一樣開(kāi)始黯淡下去。

 

副作用明顯、運(yùn)輸保存條件苛刻、全新技術(shù)路徑風(fēng)險(xiǎn)未知，這些我們都知道了，畢竟這是全人類(lèi)第一款獲批使用的mRNA疫苗。

 

 

▲ 英國(guó)《每日郵報(bào)》報(bào)道

輝瑞疫苗副作用包括嚴(yán)重的貝爾氏麻痹癥

 

但是作為一款疫苗前提，是要有效啊。

 

輝瑞在有效性這件事上似乎對(duì)全世界撒了一個(gè)彌天大謊，這款疫苗的有效保護(hù)率并不是此前他們公布的95%。

 

甚至很可能只有19%！

 

1.

 

先說(shuō)輝瑞最早公布的95%有效率是怎么得出來(lái)的。

 

他們?cè)诎绹?guó)在內(nèi)的六個(gè)國(guó)家招募了43611名志愿者，進(jìn)行三期臨床實(shí)驗(yàn)。在隨機(jī)雙盲實(shí)驗(yàn)中，給一半人接種新冠疫苗，另一半人接種安慰劑（比如生理鹽水）。

 

然后這四萬(wàn)多人繼續(xù)暴露在感染環(huán)境中正常工作生活。在最終的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)中顯示，有170名志愿者感染新冠。

 

其中162人是安慰劑組，8人是疫苗組。

 

也就是說(shuō)，接種疫苗后的感染率是8/21800，約等于0.036%；

 

未接種疫苗的感染率是162/21800，約等于0.74%。

 

接種疫苗組的感染率只有未接種組的二十分之一，所以疫苗有效率就是：

 

（0.74%-0.036%）/0.74%=95%。

 

但英國(guó)的一個(gè)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)不對(duì)勁了。

 

《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》副主編彼得·多西拿到了輝瑞的三期臨床實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)他們?cè)诟腥菊哌@個(gè)數(shù)字上玩兒了貓膩。

 

 

▲ 《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》是醫(yī)學(xué)頂級(jí)刊物之一

 

在輝瑞公布的數(shù)字中，疫苗組和安慰劑組分別是8人和162人感染。

 

但實(shí)際上，除了這170例感染者之外，志愿者中還出現(xiàn)了3410例疑似病例。其中，疫苗組有1594例，安慰劑組1816例。

 

這個(gè)數(shù)字輝瑞在其92頁(yè)的報(bào)告中根本沒(méi)提，美國(guó)食品和藥品監(jiān)督局（FDA）在審查中倒是提了這個(gè)數(shù)字，但是也沒(méi)有進(jìn)行解釋。

 

《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》認(rèn)為，在三期臨床實(shí)驗(yàn)中，疑似病例是確診病例的20余倍，這非常的匪夷所思。

 

 

▲ 英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志：輝瑞疫苗有效保護(hù)率95%

讓我們驗(yàn)證全部數(shù)據(jù)后再謹(jǐn)慎看待

 

在國(guó)內(nèi)的疫情新聞中，我們經(jīng)常能聽(tīng)到確診病例、無(wú)癥狀感染者、疑似病例三種說(shuō)法。

 

其中無(wú)癥狀感染者是指核酸檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性，但沒(méi)有新冠病毒感染癥狀的。疑似病例則是新冠檢測(cè)結(jié)果為陰性，但臨床表現(xiàn)有明顯癥狀的。

 

為什么會(huì)出現(xiàn)這種狀況，我們現(xiàn)在還沒(méi)有充分了解，但可以確定的是：大量的疑似病例和無(wú)癥狀感染者最終都會(huì)轉(zhuǎn)為確診病。

 

而在輝瑞的三期臨床實(shí)驗(yàn)中，這些病例全都被直接排除了，大量的真實(shí)感染者都沒(méi)有被算到那170例病例當(dāng)中。

 

假如按照極端情況，這3410例疑似全都被算作確診病例的話，那疫苗組的感染率是7.35%，安慰劑組的感染率是8.61%。

 

這樣算的話，輝瑞疫苗的保護(hù)效率很可能只有19%。遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于美國(guó)藥品監(jiān)督局設(shè)定的最低保護(hù)率50%的達(dá)標(biāo)門(mén)檻。

 

 

▲ 美國(guó)新冠肺炎首席專(zhuān)家福奇：

疫苗需要達(dá)到50%-60%的保護(hù)率才有效果

 

但這篇文章也說(shuō)了，在3410例疑似病例中，疫苗組409人和安慰劑組287人，這部分疑似病例是在接種七天內(nèi)疫苗未生效時(shí)查出來(lái)的病例，如果剔除掉這409+287人之后，疫苗的保護(hù)效率會(huì)達(dá)到29%。

 

所以決定輝瑞疫苗有效率的關(guān)鍵就在于樣本中真正的確診病例是多少。

 

雙方爭(zhēng)議的焦點(diǎn)也在于，輝瑞把這3410例疑似病例全部排除，英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志則把這3410例疑似全部算作確診。95%和19%就是輝瑞疫苗保護(hù)率的兩個(gè)極值邊界。

 

而想要知道疫苗的真正保護(hù)率是多少，瑞輝想要回應(yīng)質(zhì)疑，就必須要把全部臨床三期數(shù)據(jù)詳細(xì)透明的公開(kāi)。

 

2.

 

可瑞輝似乎總想要在數(shù)據(jù)上做些手腳。

 

 

輝瑞董事長(zhǎng)CEO伯拉博接受采訪時(shí)表示：我認(rèn)為我們可以看到隧道盡頭的光明

 

一個(gè)鮮有人注意的數(shù)據(jù)是，有371名志愿者因“第二針注射后第七天或七天內(nèi)與臨床研究方案出現(xiàn)重大偏差”被排除。

 

這個(gè)與臨床方案出現(xiàn)重大偏差不是說(shuō)副作用嚴(yán)重的意思，而是這371名志愿者的表現(xiàn)沒(méi)有達(dá)到治療期望，被放棄統(tǒng)計(jì)入樣本了。

 

就好比是一個(gè)學(xué)校在摸底考試的之后，把所有分?jǐn)?shù)低于600分的學(xué)生都強(qiáng)制退學(xué)轉(zhuǎn)學(xué)了，然后高考的時(shí)候喜報(bào)：本校重本上線率99.7%。

 

 

而且這371個(gè)被排除者，分布極度不均衡、不隨機(jī)，疫苗組中有311人，安慰劑組中只有60人，為什么在疫苗組中剔除的樣本量是安慰劑組的5倍？

 

“臨床方案偏差”到底是什么，標(biāo)準(zhǔn)又是什么？

 

輝瑞的三期臨床試驗(yàn)報(bào)告沒(méi)說(shuō)，FDA的審查報(bào)告中也沒(méi)有說(shuō)，

 

輝瑞此前已經(jīng)在研究協(xié)議中說(shuō)明，最早在研究完成后24個(gè)月，即2022年年底時(shí)提供數(shù)據(jù)。

 

因此現(xiàn)在的情況就是，短時(shí)間內(nèi)我們根本拿不到輝瑞的詳細(xì)臨床三期數(shù)據(jù)（除非輝瑞自爆），我們只能根據(jù)已有的披露數(shù)據(jù)去猜測(cè)質(zhì)疑。

 

但FDA已經(jīng)通過(guò)了輝瑞的審批，得到有FDA效性背書(shū)后的輝瑞已經(jīng)大規(guī)模使用了。

 

 

▲ 歐盟共計(jì)采購(gòu)輝瑞疫苗3億劑

歐盟主席馮德萊恩推特截圖

 

這很難不讓人引發(fā)聯(lián)想，輝瑞疫苗火速獲批上市背后，是不是受到了政治因素的影響和干擾。

 

美國(guó)是不是想要在疫苗賽道中拔得頭籌，以重塑其國(guó)際地位和威望？

 

美國(guó)的國(guó)內(nèi)疫情已經(jīng)完全失控，是不是只能把疫苗當(dāng)作最后一根救命稻草？

 

疫苗的進(jìn)度和有效性，是不是成為了兩黨大選中爭(zhēng)取民意的重要籌碼？

 

所有人最關(guān)注的一點(diǎn)在于，輝瑞的疫苗，究竟是科學(xué)的疫苗？還是政治的疫苗？

 

而想要有力的回應(yīng)外界的質(zhì)疑，除了數(shù)據(jù)公開(kāi)，沒(méi)有其他的辦法。

 

究竟是不是資本連同美國(guó)政府在編織謊言？這個(gè)問(wèn)題或許還要很長(zhǎng)一段時(shí)間才能夠給出明確答案

 

但說(shuō)句最實(shí)在的話：這個(gè)疫苗老蔣自己絕不會(huì)去打，也絕不會(huì)讓家人去打。

 

3.

 

1月13號(hào)，巴西又公布了一期國(guó)產(chǎn)科興疫苗的臨床試驗(yàn)結(jié)果，總體保護(hù)率是50.38%，有效率不算高，剛剛壓過(guò)世衛(wèi)組織規(guī)定的50%有效率門(mén)檻。

 

而在1月7號(hào)的時(shí)候，同樣在巴西，科興疫苗的有效率是78%。

 

 

▲ 2020年12月2日，巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局Anvisa

檢查在中國(guó)生產(chǎn)的CoronaVac

 

因?yàn)樵谶@一次的臨床試驗(yàn)中，新加入了“非常輕微癥狀者”這一感染者分類(lèi)，很多接種疫苗后的輕微感染者和無(wú)癥狀感染者，都被算到了這一類(lèi)，導(dǎo)致疫苗保護(hù)率降低，如果剔除這一部分，疫苗的保護(hù)率還是在78%左右。

 

 

▲ 巴西布坦坦研究所

解釋疫苗保護(hù)率下降原因

 

也就是說(shuō)，是臨床試驗(yàn)中操作標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)記錄的變化導(dǎo)致了保護(hù)率的變化。

 

在土耳其，科興疫苗的保護(hù)率是91%，印尼公布的數(shù)據(jù)是65.3%，巴西是50.38%和78%，還有國(guó)藥集團(tuán)的疫苗保護(hù)率是79.34%。

 

各國(guó)臨床試驗(yàn)保護(hù)率的數(shù)字出入很大，但都明顯低于輝瑞的95%。

 

全世界用了一百多年的滅活疫苗保護(hù)率，不如一個(gè)首次面世的全新mRNA疫苗？你可能是個(gè)絕頂聰明的天才，但你第一次出手就超過(guò)幾十年如一日的老師傅？這恐怕很難讓人相信。

 

 

▲ 1881年，巴斯德制造出人類(lèi)第一支

現(xiàn)代意義上的“減毒炭疽疫苗”

 

mRNA疫苗究竟是不是一項(xiàng)高度成熟的疫苗技術(shù)？

 

很成熟。這個(gè)技術(shù)路徑已經(jīng)提出了幾十年了，只要知道病毒的RNA序列，兩天的時(shí)間就能做出疫苗。

 

美國(guó)疾控中心官網(wǎng)的原話是：就和解數(shù)學(xué)題差不多。

 

從1990年以來(lái)，科學(xué)家們就開(kāi)始嘗試攻克mRNA疫苗，但整整三十年過(guò)去了，人類(lèi)還是沒(méi)有一款mRNA疫苗獲批上市。連進(jìn)入臨床試驗(yàn)的都沒(méi)有，只是停留在實(shí)驗(yàn)室里。

 

這是人類(lèi)在基因?qū)用娴拇笫?，必須慎之又慎?/span>

 

換言之，在此之前的三十年時(shí)間內(nèi)，沒(méi)有任何一種病毒的防控重要程度可以高過(guò)人類(lèi)的基因安全。如果不是新冠大流行將人類(lèi)推入如此險(xiǎn)境的話，mRNA疫苗投入使用的進(jìn)度也絕不會(huì)如此之快。

 

而全球藥企們更看重的是這件事的里程碑意義，輝瑞為什么說(shuō)這是人類(lèi)歷史上的偉大一天。因?yàn)樾鹿诓《?span lang="EN-US">mRNA疫苗獲批上市意味著，以后可以廣泛采用mRNA這一技術(shù)路徑去生產(chǎn)其他疫苗。

 

 

生產(chǎn)流程、成本、臨床試驗(yàn)時(shí)間都可以被大大壓縮，人類(lèi)免疫學(xué)翻開(kāi)了新的一頁(yè)，所有的藥企也都打開(kāi)了通往財(cái)富之門(mén)......

 

這或許就是輝瑞迫切推動(dòng)其mRNA疫苗上市的重要原因。

 

迫切到連保護(hù)率這一最重要的指標(biāo)數(shù)據(jù)上都要玩貓膩耍手段。

 

輝瑞必須要給全世界一個(gè)交代，美國(guó)也必須要給全世界一個(gè)交代。

 

你們究竟是想要挽救世界？還是以此為名炮制了這個(gè)欺瞞全世界的謊言？

 

寫(xiě)在最后：

 

所有的西方國(guó)家，其實(shí)都沒(méi)有選擇滅活疫苗這一技術(shù)路徑進(jìn)行研發(fā)。

 

為什么西方國(guó)家不選擇滅活疫苗這一最成熟也最安全的技術(shù)路徑？

 

因?yàn)闇缁钜呙绲纳a(chǎn)制備最麻煩最麻煩最復(fù)雜。

 

需要先大量培養(yǎng)病毒，然后再滅活處理，需要極高規(guī)格的場(chǎng)地，還需要大量時(shí)間。

 

 

▲ 新冠病毒的毒株分離、疫苗和抗體研究

都需要在P3/P4實(shí)驗(yàn)室完成

 

早在5月30日，國(guó)藥集團(tuán)就在北京建立了全世界最大規(guī)模最高規(guī)格的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間，年產(chǎn)能預(yù)計(jì)達(dá)到1-1.2億劑。

 

 

▲ 穿戴嚴(yán)密的工作人員在北京生物制品研究所

新冠滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間操作設(shè)備

 

7月1日，國(guó)藥集團(tuán)在武漢的新冠疫苗研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)車(chē)間又建設(shè)完成，年產(chǎn)能達(dá)到1億劑。

 

也就是說(shuō)早在三期臨床試驗(yàn)還在進(jìn)行的時(shí)候，我們?yōu)槿蘸蟠笠?guī)模生產(chǎn)滅活疫苗的準(zhǔn)備工作就已經(jīng)完成了。

 

mRNA疫苗的技術(shù)路徑根本就不難，我們?cè)?span lang="EN-US">mRNA疫苗的研發(fā)和前期試驗(yàn)進(jìn)度上也從來(lái)沒(méi)落后于美國(guó)，只是我們?cè)谌谂R床和最終投入使用上，始終都是首選滅活疫苗。

 

因?yàn)檫@最安全，也最有效。

 

這場(chǎng)疫苗競(jìng)賽，根本就不是科學(xué)實(shí)力的比拼，而是組織能力的比拼，是國(guó)家綜合實(shí)力的比拼。

 

截止到2021年1月13日，美國(guó)新冠疫苗接種人數(shù)為933萬(wàn)人，中國(guó)接種人數(shù)超過(guò)1000萬(wàn)人。

 

 

你們的三期進(jìn)度更快怎么樣？上市時(shí)間更早怎么樣？所選擇技術(shù)路更簡(jiǎn)單又怎么樣？

 

在最關(guān)鍵的接種量上，已然是我們后來(lái)居上。

 

美國(guó)的大規(guī)模接種，是去年11月開(kāi)始的；我們，是去年年底時(shí)才開(kāi)始的。

 

你們兩個(gè)多月的進(jìn)度，我們用一個(gè)月不到的時(shí)間攆上。

 

而這背后所折射而出的，又何嘗不是兩個(gè)國(guó)家的縮影呢？

 

來(lái)源：：蔣校長(zhǎng)