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據(jù)美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止2020年7月16日，全球共有一千三百五十余萬人確診感染新冠肺炎，死亡人數(shù)達(dá)到58萬余人，其中美國(guó)的新冠確診人數(shù)超過349萬，死亡超過13萬人。世衛(wèi)組織7月12日發(fā)布的每日疫情報(bào)告顯示，全球新冠肺炎確診病例24小時(shí)內(nèi)新增了230370例，創(chuàng)下了單日新高。

不斷刷新歷史紀(jì)錄的全球新冠疫情，預(yù)示著人類已經(jīng)無法期待疫情自然消退，類似2003年非典疫情那樣突然消失的情況很有可能不再上演。而全球新冠疫情的持續(xù)惡化也意味著西方某些國(guó)家提出的“群體免疫“構(gòu)想徹底破產(chǎn)，疫苗成為終結(jié)新冠肺炎疫情的“最終武器”已經(jīng)成為全球各國(guó)的共識(shí)。對(duì)于疫苗在新冠肺炎疫情“阻擊戰(zhàn)”中的特殊使命，科技部“863計(jì)劃”疫苗項(xiàng)目首席科學(xué)家、中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司董事長(zhǎng)楊曉明表示，中國(guó)新冠疫情的有效控制，得益于中國(guó)政府采取了嚴(yán)格的隔離措施進(jìn)行阻斷，但是疫苗才是最終終結(jié)疫情最有力的武器，也是全國(guó)甚至全球恢復(fù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的關(guān)鍵所在。只有把安全、有效、足量的疫苗成功研發(fā)出來，盡快高效供應(yīng)和使用，才是人類最終戰(zhàn)勝新冠病毒的根本之策。

“從人類發(fā)展歷史來看，正是疫苗的出現(xiàn)和廣泛使用，才真正終結(jié)了天花，消除了脊髓灰質(zhì)炎，控制了麻疹、白喉、百日咳、破傷風(fēng)等疾病。疫苗為人類降低傳染病危害做出了巨大貢獻(xiàn)。我們認(rèn)為，新冠病毒疫苗正是決戰(zhàn)決勝疫情的‘殺手锏’。”楊曉明稱。

根據(jù)世衛(wèi)組織公布的數(shù)據(jù)，目前全球已有超過100個(gè)新冠病毒疫苗項(xiàng)目同時(shí)在研。其中，中美英三個(gè)國(guó)家的疫苗項(xiàng)目均已進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。在2020年上半年，中國(guó)就有包括國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物楊曉明掛帥的科研攻關(guān)領(lǐng)導(dǎo)小組、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)在內(nèi)的至少6個(gè)團(tuán)隊(duì)的新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，成為全球研發(fā)新冠病毒疫苗成效最為顯著的國(guó)家；美國(guó)則有三家，分別是莫德納公司的mRNA疫苗、輝瑞公司的mRNA疫苗、INOVIO公司的DNA載體疫苗；此外，英國(guó)牛津大學(xué)研發(fā)的腺病毒載體疫苗也已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

據(jù)楊曉明介紹，2月1日，在新冠肺炎疫情肆虐之際，中國(guó)生物作為牽頭單位獲得了科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專項(xiàng)“2019-nCoV滅活疫苗”項(xiàng)目的緊急立項(xiàng)，隨后科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)加班加點(diǎn)，以每天16個(gè)小時(shí)以上高強(qiáng)度工作的“戰(zhàn)時(shí)機(jī)制”推進(jìn)疫苗的研發(fā)，平均每周都能取得一項(xiàng)突破性的進(jìn)展。由于臨床前研究的數(shù)據(jù)較為充分，同時(shí)也因?yàn)槿驀?yán)峻的疫情防控形勢(shì)，因此國(guó)家藥監(jiān)局為中國(guó)生物新冠滅活疫苗開通了“綠色通道”，一次性批準(zhǔn)了Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。4月12日，中國(guó)生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗成為全球首款進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)的疫苗。4月27日，中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗也進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。兩個(gè)疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人。

6月16日中國(guó)生物武漢生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段性揭盲結(jié)果顯示：疫苗接種后安全性好，無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)。不同程序、不同劑量接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體。0，28天程序接種兩劑后，中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%。

中國(guó)生物北京生物制品研究所的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果于6月28日揭盲。疫苗接種后安全性好，不同程序、不同劑量接種后疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，0，21天程序接種兩劑后中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%，0，28天程序接種兩劑后中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%。

在Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)逐漸取得可喜成果之后，中國(guó)生物新冠滅活疫苗研制團(tuán)隊(duì)積極推進(jìn)Ⅲ期臨床研究工作，開展海外合作，與多個(gè)新冠肺炎疫情嚴(yán)重國(guó)家的有關(guān)機(jī)構(gòu)簽訂了合作框架協(xié)議。6月23日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床（Ⅲ期）阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)啟動(dòng)儀式在中國(guó)北京、武漢、阿聯(lián)酋阿布扎比三地，以視頻會(huì)議方式同步舉行，阿聯(lián)酋衛(wèi)生部長(zhǎng)向國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物頒發(fā)了臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件。中阿雙方現(xiàn)場(chǎng)簽署了相關(guān)臨床合作協(xié)議，此舉也標(biāo)志著全球首個(gè)新冠滅活疫苗國(guó)際臨床試驗(yàn)（Ⅲ期）正式啟動(dòng)。

而決定一款疫苗能否大規(guī)模推廣的核心因素除了疫苗本身的安全性和有效性之外，還有疫苗的生產(chǎn)能力。在推進(jìn)疫苗研發(fā)的同時(shí)，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物也在以戰(zhàn)時(shí)速度推進(jìn)高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)。

4月15日，中國(guó)生物北京生物制品研究所僅僅耗時(shí)60天建成了全球最大的新冠肺炎滅活疫苗生產(chǎn)車間，投入使用后新冠疫苗產(chǎn)能將達(dá)到年產(chǎn)1.2億劑。7月1日，耗時(shí)一百余天，全球唯一的新冠疫苗研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)車間綜合體——中國(guó)生物武漢生物制品研究所新冠疫苗研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)車間綜合體也宣告落成，該車間設(shè)計(jì)產(chǎn)能為年產(chǎn)1億劑次。兩座疫苗“兵工廠“的火速建成，無疑為我國(guó)新冠疫苗的規(guī)模化生產(chǎn)，滿足未來全國(guó)乃至全球范圍接種需求打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

據(jù)了解，目前中國(guó)生物生產(chǎn)的新冠病毒滅活疫苗庫(kù)存量已達(dá)四百余萬份，這一數(shù)字還在不斷攀升，一旦中國(guó)生物新冠病毒滅活疫苗完成三期臨床試驗(yàn)獲準(zhǔn)上市之后，可以很快滿足國(guó)內(nèi)龐大的接種需求。

新冠病毒疫苗尚未上世，對(duì)于疫苗的種種擔(dān)憂就已經(jīng)出現(xiàn)。7月3日，世衛(wèi)組織衛(wèi)生項(xiàng)目緊急負(fù)責(zé)人邁克爾·瑞安稱，研究顯示29%的新冠病毒樣本都出現(xiàn)了D614G變異。世衛(wèi)組織首席科學(xué)家蘇米婭·斯瓦米納坦表示，實(shí)驗(yàn)室研究發(fā)現(xiàn)，新冠病毒D614G變異可能導(dǎo)致病毒加速?gòu)?fù)制，這意味著可能加強(qiáng)其傳播性。消息一出，引發(fā)了許多人關(guān)于疫苗尚未上市就已失效的擔(dān)憂。

對(duì)此，楊曉明表示，病毒在傳播的過程中出現(xiàn)基因組部分位點(diǎn)的變異這是一種常見現(xiàn)象。病毒只有在蛋白質(zhì)水平上發(fā)生非常大的變異時(shí)，相互作用的受體和靶點(diǎn)才可能改變。從目前數(shù)據(jù)來看，新冠病毒發(fā)生蛋白質(zhì)水平上大的變異的可能性極低，且現(xiàn)在發(fā)生的變異都不是關(guān)鍵點(diǎn)的變異，所以不足以引起疫苗無效。“我們的滅活疫苗能夠覆蓋目前發(fā)現(xiàn)分離到的全部病毒株，包括北京新發(fā)地疫情發(fā)生后分離到的病毒株。”楊曉明稱。

此外，楊曉明還表示，中國(guó)生物在疫苗研發(fā)過程中還會(huì)進(jìn)行不同毒株的交叉保護(hù)實(shí)驗(yàn)，也就是用疫苗免疫動(dòng)物獲得的抗血清，與不同基因型的毒株做交叉保護(hù)實(shí)驗(yàn)，如果都能夠中和，那么對(duì)疫苗的研發(fā)就沒有影響，如果有的能中和有的不能，研究團(tuán)隊(duì)將根據(jù)研究進(jìn)展和現(xiàn)實(shí)需要，及時(shí)調(diào)整部分疫苗的研發(fā)策略，從而確保疫苗的有效性。

而對(duì)于公眾對(duì)國(guó)產(chǎn)新冠肺炎滅活疫苗安全性和有效性的關(guān)注，楊曉明表示，為驗(yàn)證新冠肺炎滅活疫苗安全性、有效性，助力新冠肺炎滅活疫苗的早日上市，此前，國(guó)藥集團(tuán)所屬四級(jí)企業(yè)黨政主要負(fù)責(zé)人在內(nèi)的180名志愿者帶頭接種了新冠滅活疫苗。志愿者人體預(yù)測(cè)試表明，受試者抗體已完全達(dá)到抵抗新冠病毒水平。近期又有1000余名國(guó)藥集團(tuán)干部員工自愿接種，也都顯示疫苗安全有效，不良反應(yīng)發(fā)生率及程度遠(yuǎn)低于在研的同類疫苗，這無疑給了研發(fā)團(tuán)隊(duì)很大的信心。此時(shí)，國(guó)產(chǎn)新冠肺炎滅活疫苗還在慎之又慎地推進(jìn)疫苗的Ⅲ期臨床，在更大人群范圍內(nèi)驗(yàn)證疫苗的安全性及有效性，從目前Ⅱ期臨床揭盲結(jié)果顯示，效果是非常好的。

“中國(guó)有一個(gè)古老的傳說，叫神農(nóng)嘗百草。中國(guó)生物制品工作者就像‘神農(nóng)嘗百草’一樣，數(shù)代中國(guó)生物人就是將這種以身試藥的獻(xiàn)身精神一代一代傳承了下來。比如說被稱為“衣原體之父”的湯飛凡，正是憑著這種以身試藥、以身試毒的精神，將沙眼病毒種到自己眼中的，而成為世界上發(fā)現(xiàn)重要病原體的第一個(gè)中國(guó)人。基因工程重組宮頸癌疫苗試制出來后，中國(guó)生物全課題組的十幾個(gè)年輕人不分男女，每個(gè)人都先給自己來一針。這種以身試藥一方面是為醫(yī)藥事業(yè)獻(xiàn)身的精神，另一方面也是我們對(duì)研發(fā)的疫苗有信心，我覺得這是獻(xiàn)身精神和科學(xué)精神的結(jié)合。”楊曉明稱。

通常而言，一款新疫苗從立項(xiàng)、研發(fā)到試驗(yàn)評(píng)估、行政審批，直到上市，全過程需要8~10年時(shí)間。而中國(guó)生物的新冠病毒滅活疫苗，從立項(xiàng)到獲批臨床試驗(yàn)，僅僅只用了98天，在尊重研發(fā)規(guī)律完成至少六個(gè)月的三期臨床試驗(yàn)之后，中國(guó)生物有望用一年左右的時(shí)間完成一款疫苗的研發(fā)流程，這種研發(fā)速度堪稱奇跡。

在疫苗的攻關(guān)階段中，各研發(fā)單位、合作單位、生產(chǎn)單位以及科技主管部門、醫(yī)衛(wèi)監(jiān)管部門等各方均全盤通力配合、全力以赴，通過集中力量、串聯(lián)轉(zhuǎn)并聯(lián)的方式，加速疫苗研發(fā)。比如在疫苗的有效性評(píng)價(jià)環(huán)節(jié)，以往的方式是對(duì)不同種類的動(dòng)物逐一進(jìn)行有效性試驗(yàn)，這次采用并聯(lián)的方式后，則是對(duì)不同種類的動(dòng)物同時(shí)開展有效性試驗(yàn)。

再比如疫苗制備完成后，以往是研發(fā)機(jī)構(gòu)要先自己檢定合格，再送到中國(guó)食品藥品檢定研究院進(jìn)行檢定，這一次是研發(fā)機(jī)構(gòu)在自己檢定的同時(shí)，送到中檢院同步進(jìn)行檢定，從而縮短了檢驗(yàn)周期。

“國(guó)家藥監(jiān)局在晚上7點(diǎn)鐘給我們頒發(fā)了可以進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)的批件，當(dāng)晚9點(diǎn)我們就給志愿者接種了第一針。疫苗在獲得臨床試驗(yàn)批件之前，地方疾控部門就把參與試驗(yàn)的志愿者全部動(dòng)員到位，可以說，各單位都是不講任何條件，積極主動(dòng)地履行職責(zé)，各環(huán)節(jié)之間的工作實(shí)現(xiàn)了高效、無縫的銜接。”楊曉明稱。

其次，這一次新冠病毒疫苗研發(fā)進(jìn)展如此之快，也有賴于我們多年持續(xù)不斷的大規(guī)模科研投入，建立了多個(gè)成熟的技術(shù)平臺(tái)和人才團(tuán)隊(duì)，疫苗研發(fā)的整條產(chǎn)業(yè)鏈都取得了長(zhǎng)足進(jìn)步。工藝、質(zhì)量監(jiān)督體系也在不斷更新，均保持全球先進(jìn)水平。這一次新冠病毒疫苗攻關(guān)戰(zhàn)中，我國(guó)采用滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗5條技術(shù)路線并舉的方式推進(jìn)疫苗開發(fā)。僅中國(guó)生物一家就同時(shí)在四條技術(shù)路線上馬不停蹄的攻關(guān)，展示出深厚的科研實(shí)力。

在新冠病毒疫苗成為終結(jié)疫情“救命稻草”已成共識(shí)的背景下，全球少數(shù)幾個(gè)具備研發(fā)新冠病毒疫苗科研實(shí)力和經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)的國(guó)家無形之中就被賦予了各種“期望”。當(dāng)下，中美兩國(guó)各自因?yàn)橛卸嗫钜呙缏氏冗M(jìn)入三期臨床試驗(yàn)而被公眾視為最有可能 “扮演”拯救世界角色的國(guó)家，中美之間的疫苗研發(fā)進(jìn)度之爭(zhēng)自然而然就成為外媒炒作的熱點(diǎn)。

5月4日，美國(guó)“商業(yè)內(nèi)幕”網(wǎng)站刊文將中美兩國(guó)的疫苗研發(fā)工程稱為是一場(chǎng)類似于“登月競(jìng)賽”那樣的國(guó)力之爭(zhēng)，文章還援引一位全球公共領(lǐng)域衛(wèi)生專家的話稱，誰能在疫苗研發(fā)上“奪魁”，就將在地緣政治上獲得巨大優(yōu)勢(shì)，美國(guó)安全官員和頂尖的醫(yī)療衛(wèi)生專家都在擔(dān)心，若中國(guó)首先獲得成功，將使美國(guó)處于極為不利的地位。

對(duì)于外媒熱衷炒作的中美疫苗之爭(zhēng)的話題，楊曉明表示，中國(guó)很早就向世界莊嚴(yán)宣告，中國(guó)新冠疫苗研發(fā)完成，并投入使用后，將作為全球公共產(chǎn)品，為實(shí)現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國(guó)家的可及性和可擔(dān)負(fù)性作出中國(guó)貢獻(xiàn)。中國(guó)在疫苗研發(fā)上，也采取的是與有需求的國(guó)家攜手同行的路線，大家共同尋找應(yīng)對(duì)新冠肺炎大流行的關(guān)鍵解決方案。

而作為新冠病毒疫苗研發(fā)的一位“種子選手”，中國(guó)生物本身也擁有多個(gè)國(guó)際認(rèn)證的疫苗產(chǎn)品品種，與許多國(guó)際機(jī)構(gòu)疫苗項(xiàng)目有過成功的合作案例，具有大規(guī)模向國(guó)外出口疫苗的經(jīng)驗(yàn)。當(dāng)下，中國(guó)生物已在北京、武漢兩地建設(shè)完成新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間，年產(chǎn)能達(dá)2億劑。一旦疫苗成功上市，很快就能夠大批量地為全世界提供安全、有效、高質(zhì)量的疫苗，并不會(huì)奇貨可居，不會(huì)在世界各國(guó)飽受新冠肺炎疫情折磨的時(shí)候利用自身的技術(shù)優(yōu)勢(shì)去謀求某種利益。