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李華亭：我們不必把新冠疫苗看得過重

點(diǎn)擊：作者：李華亭來源：昆侖策網(wǎng)【作者來稿】發(fā)布時間:2020-09-01 12:48:49

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現(xiàn)在社會上對新冠疫苗寄予極大的希望，因為它是一種能夠預(yù)防新冠肺炎的為數(shù)不多的有效醫(yī)療手段。所謂新冠疫苗，就是人們將新冠病毒及其代謝物，經(jīng)過人工減毒、滅活或利用基因工程等方法制成的、能夠使人體對新冠病毒產(chǎn)生抵抗力的醫(yī)藥制劑。新冠疫苗的防病機(jī)理是這樣的：這種疫苗保留了新冠病毒刺激人體免疫系統(tǒng)的特性，當(dāng)注入人體后能使人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生一定的保護(hù)物質(zhì)，如免疫激素、活性生理物質(zhì)、特殊抗體等，而當(dāng)人體再次接觸到新冠病毒時，人體的免疫系統(tǒng)便會依循其原有的記憶，制造出相應(yīng)的保護(hù)物質(zhì)來阻止新冠病毒的傷害，這就跟公安局通輯殺人犯一樣，把通輯犯的照片在社會上到處張貼，誰若看到照片上的人都會向警察舉報，這就防止了殺人犯再次危害社會。在這個比喻中，病毒就像是殺人犯，疫苗就像是照片，免疫力就像是警察暴力，這就是疫苗的抗疫原理。

疫苗好不好？好！但我在這里要說，疫苗不是萬能的，我們不能完全指望它。

第一，研發(fā)疫苗不能一蹴而就、朝發(fā)夕至，可謂遠(yuǎn)水難解近渴。比如人們熟悉的埃博拉病毒，1976年就被發(fā)現(xiàn)了，但其疫苗直到2019年才研制出來，歷時四十三年。再比如SARS病毒，2003年就出現(xiàn)了，但到目前為止人類也未能研發(fā)出疫苗來，盡管時間已經(jīng)過去整整17年了。通常，一支疫苗誕生至少要經(jīng)過8年以上的漫長研發(fā)過程。為什么研發(fā)疫苗需要這么長的時間？這是因為它需要經(jīng)歷三個必要階段，即：試驗室研制階段、臨床前研究階段和臨床試驗階段。

實驗室研制階段是一個新的疫苗從無到有反復(fù)研制過程。也就是用細(xì)胞培養(yǎng)疫苗階段，用細(xì)胞培養(yǎng)疫苗有滅活疫苗和活疫苗兩類，前者是用毒性較強(qiáng)的死毒株培養(yǎng)增殖制造，后者則是用毒性較弱的活毒株增殖生產(chǎn)，相比于滅活疫苗也就是死疫苗來說，活疫苗進(jìn)入人體后，它對身體刺激時間較長、接種量小、接種次數(shù)少、免疫時間長，但是活疫苗不易保存，有效期短，稍微保管不當(dāng)或者使用不當(dāng)就很容易失效。由于病毒不同與疫苗性質(zhì)不同，故所采用的細(xì)胞及細(xì)胞培養(yǎng)方法也就有所不同，而這一過程所需時間人們很難確定。

臨床前研究階段。這一階段主要是在動物身上做試驗，以觀察化合物針對目標(biāo)疾病的生物活性，同時對化合物進(jìn)行安全性評估，這一試驗大概需要3 年時間。

臨床試驗階段主要是在人體身上做試驗，一般分為三期：

一期由20至100 名健康志愿者參加人體試驗。臨床試驗受試者最多打三針，以研究藥物的安全性，包括安全劑量范圍，同時確定藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄，以及藥物的作用持續(xù)時間等項目。此階段大概需要1 年時間。

二期需要約100 到300 名志愿者參與人體試驗，試驗不是將受試者放在可能感染的環(huán)境中，而是在一個完全正常的環(huán)境中，對疫苗的免疫程序和免疫力的探索，進(jìn)行一些控制性研究，以評價藥物的療效。這個階段大約需要2 年時間。

三期需要500到10000 名患者參與試驗，（受試者在可能感染的環(huán)境中？）通過對病患的監(jiān)測以確定療效和不良反應(yīng)，此階段持續(xù)約3 年時間。

日前俄羅斯宣布將注冊全球第一批新冠疫苗后，遭到外界的“唱衰”，被認(rèn)為縮短動物、臨床人體試驗的時間，可能導(dǎo)致疫苗有隱藏的風(fēng)險。

有專家透露，我國受試者分為一期、二期、三期，各期再分為低劑量組、中劑量組和高劑量組，各組均設(shè)置安慰劑對照組。一期試驗組每組24人，對照組8人；二期試驗組每組60人，對照組20人；三期臨床試驗入組已超2萬人，截至目前，安全性非常好，有效性正在進(jìn)一步觀察中，入組速度好于預(yù)期，非常值得期待。專家如是說，那就耐心等待吧，但愿早日成功。

第二，不是所有的人注射疫苗后都會產(chǎn)生抗體，總有一部分人“單撥兒我倒霉”。通常，人體接種疫苗后兩周左右的時間產(chǎn)生抗體，但也有15%左右的人對疫苗中所含抗原的刺激反應(yīng)不敏感，因而不會有抗體產(chǎn)生，這就等于“超級防護(hù)衣”穿戴失敗，這些人就不能靠疫苗來免疫，而你、我、他都可能是這類人。

第三，病毒是不斷變異的，而疫苗研制總是滯后的。新冠疫苗研制總是把焦點(diǎn)集中于病毒表面部分蛋白質(zhì)上，而這部分蛋白質(zhì)會發(fā)生變異，從年初到現(xiàn)在病毒已經(jīng)發(fā)生了變異，而且還會繼續(xù)變異下去。如果病毒發(fā)生變異，現(xiàn)有的疫苗就會失去或部分失去作用，而人類不可能做到提前研制出預(yù)防變種病毒的疫苗，疫苗研制總是遲后于病毒變異。美國感染病專家福奇接受訪問時，提到新冠疫苗真正達(dá)到高效的可能性很低，目前科學(xué)家希望可以研發(fā)出75％效能的疫苗，但目前能達(dá)到50～60％效能的疫苗，就已經(jīng)被認(rèn)為是很“成功”的了，但即便是此種疫苗，由于病毒的變異，其有效性可能還要有50％的折扣，因而這種疫苗給人體接種存在很大的困難。福奇告誡世人，這樣的疫苗研發(fā)狀態(tài)，可能意味著“人類永遠(yuǎn)不能放棄靠公衛(wèi)政策去防疫”。

第四，病毒無奇不有、無處不在，單靠疫苗來預(yù)防只能是杯水車薪。迄今世界上已經(jīng)發(fā)現(xiàn)有超過5000種類型的病毒，像新冠病毒是去年底才產(chǎn)生的一樣，各種新的病毒今后還會源源不斷地孳生出來，如果我們僅僅依靠疫苗來防疫，那今后我們就什么事兒都不用干了，天天打疫苗吧，這顯然是不現(xiàn)實的。

第五，接種疫苗是有條件的，不是任何人都適合接種。疫苗是通過刺激人體而產(chǎn)生免疫力，其前提條件是人體必須是健康的，就像參與試驗的志愿者必須是健康者一樣。如果本身就是病秧子，那就很難產(chǎn)生抗體，說不定還可能經(jīng)受不住疫苗病毒的沖擊呢，所以，疫苗只能給健康人使用，有嚴(yán)重基礎(chǔ)性疾病的人或高齡老人就不易使用疫苗，否則，燒香不成很可能引來鬼。

第六，疫苗是有有效期的，任何疫苗都不能提供終身免疫。人體注射疫苗的免疫保護(hù)效果通常在6個月到1年時間，而新冠病毒在自然界里卻可能是長期存在的，我們總不能年年都去打疫苗吧。

最后，還有兩個難以平衡、解決的難題，一個是醫(yī)學(xué)技術(shù)上的難題，一個是社會管理方面的難題。

醫(yī)學(xué)技術(shù)上的難題是，疫苗的有效性與安全性是一對很難拿捏的矛盾體。通常，有效性高了，安全性就差，安全性高了可能有效性就差，而一種疫苗對億萬人同時既安全又有效，這肯定是難為醫(yī)藥專家了。然而如果這兩者拿捏不好，就會造成不良后果：一是有效性差，疫苗沒有在體內(nèi)產(chǎn)生相應(yīng)的保護(hù)性抗體或者保護(hù)性抗體沒有達(dá)到一定的濃度，故而達(dá)不到免疫的作用，這豈不成為賠本賺吆喝了么。二是安全性差，如果濃度超過一定量，則會出現(xiàn)一定危險。我在連隊時有一次請人給小豬打疫苗，不想獸醫(yī)錯把大豬用的疫苗打在小豬身上了，結(jié)果是可想而知了。

社會管理方面的難題，是疫苗的質(zhì)量和價格難以得到有效控制。前面講了，通常一種疫苗至少要經(jīng)過8年甚至20多年漫長研發(fā)過程，然而現(xiàn)在要在18個月內(nèi)研制出來，其質(zhì)量不能不令人擔(dān)心，現(xiàn)在世界各國都在日以繼夜地研發(fā)、制造疫苗，以搶占難得的發(fā)財機(jī)會，在這種惡性競爭的條件下研制出的疫苗能成為“萬能防彈裝備”嗎？會不會有偽劣假冒產(chǎn)品？特別是在市場經(jīng)濟(jì)條件下，“一旦有適當(dāng)?shù)睦麧?資本就膽大起來。有20%的利潤，它就活躍起來；有50%的利潤，它就鋌而走險；有100%的利潤，它就敢踐踏一切人間法律；有300%的利潤，它就敢犯任何罪行，甚至冒絞首的危險。”那么現(xiàn)在中國是不是市場經(jīng)濟(jì)國家呢？又有誰來管控制藥資本家們的血管里流著良心的血液呢？我記得兩年前媒體上披露，國家藥品監(jiān)督管理局通過飛行檢查，發(fā)現(xiàn)長春長生生物凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)，存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為，責(zé)令長春長生停止生產(chǎn)狂犬疫苗，并由此引發(fā)疫苗黑天鵝事件爆發(fā)：長生生物2017年生產(chǎn)的25萬支“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”（簡稱“百白破”）經(jīng)檢驗不符合規(guī)定，而這25萬支疫苗幾乎已經(jīng)全部銷售到山東，庫存中僅剩186支，而且在這方面存在問題除了長生生物，還涉及康泰生物、長春高新等多家制藥企業(yè)，此事一經(jīng)曝光便令世人震驚。另據(jù)最新報道，8月20日中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司黨委書記、董事長劉敬楨介紹，“滅活疫苗上市后，如果打兩針的話，價格應(yīng)在1000塊錢以內(nèi)。”我想，如果滅活疫苗都1000塊錢，那么活疫苗且不更貴？而且這種疫苗需要自費(fèi)，那么月收入在1000元左右的6億多低收入者能使用得起這種疫苗嗎？如果這么多人不能接種，那么靠疫苗就不能筑起中國的“免疫長城”。

其實，我這樣說并不是勸大家不要打疫苗，而是告誡大家不必把疫苗看得過重，我們應(yīng)該把新冠疫苗當(dāng)成預(yù)防新冠肺炎的一種輔助手段，而不能將其視為唯一途徑，我們還是要把防疫重點(diǎn)放在搞好自身物理預(yù)防、提高自身免疫力上。我們知道，人類用疫苗來預(yù)防傳染病，都是基于用疫苗引發(fā)感染后使身體產(chǎn)生免疫力，既然如此，我們?yōu)槭裁捶且孕乓呙缍恢苯犹岣呷梭w自身免疫力呢？我們?yōu)槭裁捶且撗澴臃牌ǘ噘M(fèi)一道手呢？因此，要我說，與其苦苦等待既無安全保證又無效果保證、既費(fèi)錢又不靠譜、既不知何時能用也不知自己是否適用的疫苗，還不如從現(xiàn)在立即行動起來，通過各種途徑，最大限度地提高自身免疫力，這才是正道！

（來源：昆侖策網(wǎng)【作者來稿】）

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