久久99国产精品尤物-国产高清色播视频免费看-男生肌肌往女人桶爽视频-精品国产-91PORNY九色|www.jqdstudio.net

“新冠病毒有變異，但是變異不大。”10月20日，國務院聯防聯控機制就新冠疫苗有關情況舉行發布會，科技部社會發展科技司副司長田保國基于全國30多家科研機構開展的病毒變異追蹤研究，給出科學答案。

那么，病毒的變異會不會對中國新冠疫苗的有效性產生影響？疫苗研發又如何應變呢？

病毒在變，但還沒變到疫苗的“勢力范圍”之外

面對變化著的病毒，疫苗是否能夠奏效？主要看病毒的變化能不能逃出疫苗的“勢力范圍”。

疫苗的“勢力范圍”怎么劃分？

田保國介紹，國內外疫苗研發的設計，主要是針對新冠病毒的S蛋白。

可以理解為，新冠疫苗牢牢占領病毒S蛋白，使其成為自己可掌控的“勢力范圍”。如果新冠病毒S蛋白變得與之前大相徑庭，那么就能逃過疫苗激發出的中和抗體，疫苗無效或低效；而如果新冠病毒S蛋白的變化細微，那么疫苗將仍具效力。

新冠病毒的S蛋白是怎么變的呢？

病毒變異是科學問題，要從病毒本身尋求答案。田保國介紹，科研攻關組一直高度關注病毒變異問題，組織全國30多家科研機構開展病毒變異的跟蹤、研究，及時分析研判病毒變異對疫苗研發是否會產生影響。

研究團隊密切追蹤全球范圍內存在的新冠病毒基因組序列。數據顯示，目前全球數據庫已集納了近15萬條新冠病毒的基因組序列，涵蓋全球6大洲113個國家。我國研究人員通過對其中的8萬條高質量的病毒基因組序列進行比較分析研究，發現了新冠病毒的變異特點——

目前的病毒變異屬于正常范圍內的變異積累；新冠病毒S蛋白相對穩定；即使S蛋白個別位點發生突變，對蛋白本身的結構影響很小，進而對它的免疫原性影響也很小。

基于上述的科學研判，田保國表示：結果表明病毒變異不大，沒有對疫苗研發造成實質性的影響。

研究團隊還通過對變異病毒做試驗證明了這一結論。田保國介紹，試驗結果證明，正在臨床試驗中的疫苗能夠有效中和發生變異的新冠病毒。

未來會怎樣？新冠病毒會不會變“出格”？科研攻關組始終持續跟蹤。田保國表示，在后續的工作中，科研攻關組將密切跟蹤病毒變異情況，及時研判，為疫苗研發團隊及時提供預警和科學參考。

三期臨床會為上市疫苗的保護效力“開證明”

“在上市前，疫苗必須經過三期臨床試驗，證明能夠它能夠達到我們認可的疫苗保護效力標準。”國家藥監局藥審中心首席審評員王濤說，三期是新冠疫苗上市最關鍵的臨床試驗，是通過大規模臨床試驗獲取數據，以確定它的有效性和安全性。

據相關負責人介紹，我國的新冠疫苗已經在阿聯酋、約旦、秘魯、阿根廷、埃及等多個國家開展三期臨床試驗。

 

在不同國家“迎戰”變化著的新冠病毒效果如何，將由進一步的三期臨床試驗數據給出答案。

“當三期臨床試驗在不同國家都證明有效性，也說明目前為止沒有看到病毒有大的變異。”北京科興中維生物技術有限公司相關負責人告訴科技日報，迄今沒有觀察到毒株變異使得疫苗無效。

“事實上，我們在臨床前研究階段通過與不同來源毒株交叉中和已經驗證了對當前各地不同來源毒株有效（相關研究論文此前發表在《科學》雜志上）。”該負責人表示，未來如果真出現病毒變異導致疫苗失效或效果差的情況，研究團隊將更換毒株或更改序列，這種情況下可以參考每年季節性流感疫苗毒株的變更。

什么時候能用上有效的新冠疫苗

“一旦臨床試驗能夠獲取足夠的臨床研究數據，證明疫苗有足夠的保護效力，且具備可接受的安全性基礎、以及穩定的商業化規模生產質量時，申請人就可以提交疫苗的上市申請。”王濤說，國家藥監局將依法依規，特事特辦，在第一時間完成疫苗的技術審評，保障安全有效，質量可控的疫苗盡快上市。

但三期臨床試驗究竟什么時候獲得足夠的數據呢？

國藥集團董事長、黨委書記劉敬楨認為，國藥集團中國生物疫苗研發目前到了萬里長征的“最后一公里”階段，在三期臨床試驗取得安全性和保護力數據以后，疫苗經審評獲批就可以上市。

作為藥監局藥審中心的首席審評員，王濤的觀點則保持更多地冷靜和客觀，他表示：疫苗的研發受制于很多因素，三期臨床試驗的進展快慢取決于受試者人數、受試者入組速度、受試者中感染病例的獲取速度，以及試驗的結果等具體情況。這都是決定研發進度的因素，所以整個過程中可能遇到的干擾因素比較多。

（作者：科技日報記者 張佳星；圖源：中國網 楊佳；來源：昆侖策網，轉編自“科技日報”）

【昆侖策研究院】作為綜合性戰略研究和咨詢服務機構，遵循國家憲法和法律，秉持對國家、對社會、對客戶負責，講真話、講實話的信條，追崇研究價值的客觀性、公正性，旨在聚賢才、集民智、析實情、獻明策，為實現中華民族偉大復興的“中國夢”而奮斗。歡迎您積極參與和投稿。

電子郵箱：gy121302@163.com

更多文章請看《昆侖策網》，網址：

http://www.kunlunce.cn

http://www.jqdstudio.net