這幾天,朋友群、各種科普公眾號、微博等信息平臺又出現了一個刷屏的藥物——Molnupiravir(莫努匹拉韋)——美國首個治療新冠口服“特效藥”。
10月1日,美國生物制藥龍頭默沙東表示,該公司的新冠實驗性藥物可將新冠病毒感染者的住院和死亡率降低50%,將很快要求美國和世界各地的衛生官員批準其使用。
Molnupiravir(莫努匹拉韋)治療輕度至中度新冠肺炎患者的三期臨床中期數據顯示,進入實驗一共有774名患者,Molnupiravir治療組的住院或死亡率為7.3%(28/385),即該組有28人出現住院或死亡;對照組的住院或死亡率為14.1%(53/377),即該組有53人出現住院或死亡。另,在隨機入組后的29天內,安慰劑組有8人死亡,而Molnupiravir治療組該數字是0。
由此得出的研究結果顯示,Molnupiravir將患者(輕度至中度患者)的住院或死亡風險降低了約50%。另,根據其中40%患者的病毒基因測序結果,該藥物對Delta(德爾塔)、Gamma(伽馬)以及Mu的功效一致。
安全性方面:安慰劑組和Molnupiravir治療組分別有40%和35%的患者出現不良事件,分別有3.4%和1.3%的患者因為不良事件終止臨床試驗。
molnupiravir化學結構式(圖片來源:scinexx.de)
客觀來講,對于新冠治療藥物來講,這組臨床試驗數據是很積極的了。不過如果人們將其看做是“神藥”、“抗新冠之光”,并對其報以極大期望的話,還是太過于樂觀。
太專業的筆者也說不來,不過看過一些專業人士的分析,這里用自己的理解來講一講。
首先,這個藥的用藥時機很關鍵,要在產生癥狀5天內給藥,也就是說,越早使用越有效,晚一天,療效立馬天差萬別。這個特點意味著什么?意味著如果一個地方的非藥物干預手段跟不上(即防疫措施,流調/檢測/隔離等),失去了用藥時機,那么這個藥物就基本沒什么效果了。
而目前來看,那些新冠疫*情嚴重的國家在有效流調和充分檢測方面本來就做得十分不理想,可以想象在真實世界臨床中這個藥物的作用會怎樣?
第二,價格。據說這個藥是以膠囊形式口服,每12小時口服一次,療程5天,共10劑。一個療程700美元,折合人民幣約4500元。這可不便宜,對于發展中國家來說是很難承受的價格。假設放到我們國家,免費治療,這個底兜得也有難度,太重。
第三,安全性問題。前文的臨床實驗數據中有不良反應率,這畢竟是款新藥,還在三期臨床中,是口服藥,將來可能用于居家隔離的輕度中度新冠患者,但當前臨床實驗中關于安全性的數據量還太少,無法得出明確的結論。如果用在居家隔離的患者身上,缺乏醫護人員的監管,若出現嚴重副作用難以保障安全。
第四,抗病毒藥物的耐藥突變。有專業人士稱,抗病毒藥物,只要不搞雞尾酒,耐藥突變就是必然結局,區別只在于早晚。Molnupiravir是個新藥,暫時不好說它的耐藥突變是什么樣子的。
據說最早被冠以“人民的希望”(后來就破滅了)的瑞德西韋到了13代就選出了耐藥株,并且已經存在于真實世界了……
其實,關于新冠治療藥物的研究一直在進行中,似乎每次相對有一些利好的進展,就會引起一片歡呼,尤其是西方深陷疫*情之下的國家,這一次還引起了股市的動蕩——美股疫苗股集體重挫,華爾街更是稱這項實驗中的藥物為“改變游戲規則者”。
不過“改變游戲規則”這句話去年被川普用在了羥氯喹上,不過事實很快就證明羥氯喹并沒有“改變游戲規則”。
真正改變了游戲規則的是中國,通過“黨的領導、群眾路線下的群防群控、中醫藥全程介入中西醫結合”戰勝了疫*情,并且不管病毒如何變異,由于境外輸入雖然偶有散發疫*情,我們仍能做到較短時間實現清零,最重要的還是我們強有力的防控措施以及永久有效的利器中醫藥。從去年5月至今中國只有兩例新冠感染者死亡,這個成績比已經出現的任何一種西藥有效藥物都要強,而且不知強多少!
當然,有有效的藥物出現對于全球抗疫是好事。對于我們來講,我們已經有了最好的利器,不能丟了,同時也不會放慢腳步,新的有效藥物出現可以是一個良好的補充。
以下文章來源于人民健康論壇 ,作者壬岷 轉自圓點方正微信號
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