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子午：張伯禮說真話被罵，幫藥商數錢的都是什么人？

點擊：  作者：子午    來源：子夜吶喊 微信號  發布時間:2021-12-28 09:52:16

 

看到這則新聞后面的評論，氣得筆者發抖。

 

抗疫功臣張伯禮院士接受《健康時報》采訪時指出：從科學角度，“特效藥”的稱謂要慎用。

 

 

“特效藥一般認為是對一個疾病有特殊療效的藥，稍具體一些就是臨床療效確切，毒副作用輕微的藥。”

 

“特效藥都是經過嚴格臨床評價后被公認的，所以特效藥應該是疫情階段性結束后，對疫情進行一個宏觀的復盤，綜合總結分析疫情救治情況，然后對其中發揮良好臨床療效且副作用輕微的藥物進行評價得到的一個稱謂。”

 

“在新藥剛研發上市時就稱之為‘特效藥’，是不嚴謹的叫法，經過廣泛炒作后可能會對廣大群眾產生誤導作用。”

 

張伯禮的意思就是一款新藥必須經過大量的臨床檢驗，證明確實有效且副作用小，才能被稱之為“特效藥”。

 

這些話很客觀、很中肯。然而，筆者在評論區看到一大堆人因為張伯禮的這段話，對張伯禮和中醫展開了尖酸刻薄的嘲諷：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

這樣的嘲諷還非常多，筆者就懶得一一截圖了。這些嘲諷都是在社會上流傳已久的對中醫的詆毀和偏見，甚至每一條筆者都可以撰文去駁斥。

 

筆者不知道評論者的都是些什么人：是藥販的水軍呢？還是“自來水”？前者還可以理解，“拿人錢財替人消災”嘛；至于后者，只能讓筆者感到深深的悲哀。

 

瑞德西韋、羥氯喹……一款藥物剛剛出來，就是一窩蜂的媒體吹噓，最后不都被打臉了嗎？

 

前一段時間，媒體關于“首款國產新冠特效藥”的報道鋪天蓋地地出現了，這些聳人聽聞的說法筆者看得是“心驚肉跳”。

 

 

 

 

“首款國產新冠特效藥”的說法遠不止張伯禮所指出的——一款新藥未經臨床證實就妄稱“特效藥”的說法不嚴謹——的問題。

 

首先，關于“首款”的說法是不成立的，更是對中醫抗疫功勞的完全抹殺。

 

2020年4月17日國務院聯防聯控機制就已經公開宣告：“清肺排毒湯是治療此次新冠肺炎的特效藥”。

 

 

這個宣告是基于2020年1月27日國家緊急啟動中醫藥防治新冠肺炎防治，一直到四月初的這長達兩個多月時間里，中醫藥成為中國防治新冠肺炎的重要手段，并在全世界首先遏制住疫情、大量減少感染者人口死亡的事實基礎上得出的，并且有大量的臨床數據支撐。

 

從臨床觀察來看，用傳統的西醫手段，新冠肺炎重癥患者人均治療費用超15萬，而使用清肺排毒湯一個療程僅100元左右。

 

這是有這個宣告，中醫藥成了中國過去一年多來防治新冠肺炎的主要手段，像武漢在2020年3月上旬以前中醫藥因為人為阻力很難介入的情況再未出現。從2020年4月18日0時至2021年12月17日24時，內地治愈16888例，2例核增死亡病例，2例新增死亡病例。依靠中醫藥，中國大陸的一萬六千多新增病例幾乎實現了零死亡，而且“清肺排毒湯一個療程僅100元左右”，這不是現成的“特效藥”嗎？

 

筆者不知道擬寫“首款國產新冠特效藥”新聞標題的人是出于什么樣的用心，這才過了一年多的事實就可以被一筆抹殺？！

 

第二，關于完全“國產”的說法筆者是存疑的。

 

筆者的存疑絕不是要否定清華大學醫學院教授張林琦團隊在2020年3月5日，成功鑒定出高效新冠中和抗體 P2C-1F11（后命名為 BRII-196）的成績。

 

2021年12月16日，“清華大學”官微發出長文回溯這款藥物的研發過程：

 

 

其中，介紹了張林琦團隊成功鑒定出BRII-196抗體后，如何推進抗體組合療法的藥物開發，那就是與騰盛華創等企業合作：

 

 

根據公開的信息，目前這款被批準的藥物所有權實際上是屬于騰盛華創：

 

 

而騰盛華創是騰盛博藥旗下的子公司。

 

在今年8月初，筆者曾撰文《別把醫保基金整崩了！對鐘南山牽頭抗體療法的冷思考》，對騰盛博藥及其旗下公司的單抗體療法做過介紹。

 

 

公開資料顯示：騰盛博藥是一家總部位于中國及美國的生物技術公司，投資方包括美國著名風投ARCH Venture Partners、通和毓承資本、博裕資本、紅杉資本等。

 

騰盛博藥在大陸的主要業務就是通過戰略合作，加速創新藥物在中國的開發和上市；成立之初，就已經通過與美國傳染病創新藥企業巨頭Vir Biotechnology合作，獲得多達四種針對傳染病的創新藥在大中華區的獨家權益；并與阿里健康展開合作，以不斷提升病患試用新療法的臨床體驗。

 

中和抗體療法是美國治療新冠的一個重要研究方向。該技術以感染康復患者外周血單個核細胞為基因原材料，建立免疫文庫，篩選出具有高中和活性的克隆抗體，以阻斷病毒與細胞表面的ACE-2結合，進而阻止其感染細胞。

 

雖然國內企業這兩年也在大規模布局抗體藥研發，甚至有成果出口海外。但抗體藥技術主要的技術目的還掌握在美日公司手里，細胞株平臺技術模塊也為歐美公司所擁有，國內企業的工藝經驗不足，設備材料嚴重依賴進口，相當多的利潤要用于向美日歐的跨國公司支付材料及技術轉讓費用。

 

所以，目前批準新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198），盡管它的BRII-196抗體是由清華大學的張林琦團隊首先鑒定出來的，這款中和抗體療法藥物也是在中國研發、在中國注冊批準、在中國生產，但從鑒定出“黃金抗體”，到研發出最終的抗體藥物，究竟有多大程度是依賴美國的細胞株平臺技術模塊、使用的是美國的設備材料，目前披露的并不多。從所有權上來看，仍然是屬于外資騰盛博藥。最后的利潤分成恐怕仍是騰盛博藥拿大頭、甚至全部。

 

第三，這款藥物的療效，特別是針對奧密克戎變異株是存在很大疑問的，更多是媒體對“神藥”的自嗨式宣傳。

 

12月9日騰盛博藥的這款所謂“國產特效藥”獲批。但12月10日北京大學謝曉亮院士團隊公布的研究結果顯示，247種中和抗體中超過85%被奧密克戎變異株逃逸，其中：禮來公司的兩個中和抗體、再生元公司的兩個中和抗體以及阿斯利康的中和抗體（AZD1061）對奧密克戎變異株完全無效；阿斯利康的另一個中和抗體（8895）和騰盛博藥的一個中和抗體（BRII-196）基本無效。

 

 

 

12月23日《柳葉刀》子刊發表論文，一項在美國、丹麥、瑞士和波蘭的43家醫院進行的多國、雙盲、隨機、安慰劑對照臨床試驗顯示，葛蘭素史克的中和抗體，騰盛博藥的中和抗體，在新冠患者治療上均不優于安慰劑組。

 

 

由于中和抗體療法是針對特定病毒的特異性免疫，面對不斷變種的新冠病毒，中和抗體療法的局限性隨著時間的推移會越來越明顯。

 

此前，美國FDA緊急批準了再生元制藥（美國）、GSK和Vir（英國）、君實生物（上海）等三家藥企的中和抗體，并為了推進抗體療法研究推廣進行了免費分發。

 

 

不過，6月25日美國公衛衛生與服務部（HHS）已宣布將停止分發禮來/君實的中和抗體，因為禮來/君實的中和抗體對南非突變株無效。

 

當然，筆者并不是說騰盛博藥的新藥對于新冠患者特別是奧密克戎變異株患者完全無效，而是說嚴格來講，它的有效性有限，且隨著病毒變異的發生會越來越有限。它僅僅是作為一款治療新冠的“輔助性藥物”，用于減輕病癥，以往的治療手段并不會少，也節省不了。

 

相反，作為一款輔助、改善性藥物，它的“性價比”就顯得很關鍵了，這就引出了筆者的下一個質疑：

 

第四，在中醫藥已經能夠承擔新冠治療任務的前提下，是否有必要選擇昂貴的“國產新冠特效藥”。

 

上面已經說到，按照國家公布的數據，清肺排毒湯一個療程的成本才一百元，這大大節約了醫保費用的開支。

 

 

很多人想當然地把新冠治療和疫苗想象成完全的“免費”，事實上這筆開支主要是來自全民醫保基金。“醫保基金”仍然是由勞動者和勞動者企業所繳納，是勞動者勞動所得的一部分，簡而言之，花的仍然是老百姓自己的錢，只不過是由國家統籌支出。

 

此前有媒體報道稱，騰盛博藥的該療法的定價為8000元/人，不過，騰盛博藥在發布會上并未承認該定價。騰盛博藥期望的定價可能比這更高——美國政府采購的再生元新冠中和抗體聯合療法，平均每劑價格達到2100美元，合人民幣超過13000元——除非納入醫保，由中國政府批量采購。

 

騰盛博藥總裁兼大中華區總經理羅永慶此前表示，“針對政府戰略儲備和采購進行了討論，目前尚在推進中”。騰盛博藥首席財務官李安康表示，現在定價“還沒有確定，仍在和政府溝通。定價和政府采購量等因素都有關系”，但不便宜的價格并不出人意料。

 

刨除早期研發的投入，僅臨床III期試驗的成本就可能高達幾億元；今年9月，騰盛博藥還曾宣布追加1億美元用于推進該聯合療法在全球注冊申請和商業化進程；騰盛博藥的聯合療法為每人注射一針1g安巴韋單抗+1g羅米司韋單抗，理想情況下僅僅生產成本也要超過1000元。

 

在中國已經實現動態清零的情況下，患者基數始終比較小，市場規模必然十分有限，即便政府采購、納入醫保，也很難通過平攤成本把價格降下來。

 

不過，按照目前輿論喧囂甚至是“綁架”的勢頭，有關方面可能會從“新冠治療藥物的特殊性”的政治角度考量，強行批量采購，投入到動態清零之后的局部新冠患者治療當中，這無疑將拉高新冠治療的成本，透支本來已經捉襟見肘的醫保基金。

 

張伯禮院士不過是說了幾句大實話，就要被一群人圍攻嘲諷，如果這些人都是普通老百姓，而非藥商，那還真應了“被人賣了還幫人數錢”那句話。

 

筆者對于中醫或者西醫并沒有任何成見或者偏見。從單純的科學技術角度出發，無論中醫還是西醫，其目的都應該是救死扶傷、懸壺濟世，一是要考慮有效，二是要考慮“經濟”（低成本、廉價）；然而，在私有制特別是資本主義制度下，醫療技術卻被占人口少數的生產資料占有者所壟斷，成了牟取暴利的工具，資本通過操縱輿論，讓有效的廉價藥被迫讓位于昂貴的專利新藥。

 

文：子午  來源：子夜吶喊微信號