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       “我不是在為中國企業推銷，藥物自身的療效證實它確實是好藥。”世界衛生組織抗瘧藥物技術專家委員會主席、英國牛津大學教授尼古拉斯·懷特曾對記者這樣說。他說的藥就是中國人研發的青蒿素類抗瘧藥，也就是青蒿琥酯系列產品。 

昨天，作為中國自主新藥，青蒿琥酯系列產品再傳振奮消息：注射用青蒿琥酯自2010年通過世衛組織藥品資格預審(WHOPQ認證)至今整七年，其全球銷量累計突破一億支，幫助全球2000多萬人次重癥瘧疾患者重獲健康。這是首個獲世衛組織推薦的重癥瘧疾一線治療藥物，更是目前國際上救治重癥瘧疾患者的金標準藥物，現已在全球58個國家和地區使用。 

首個獲世衛組織推薦的重癥瘧疾一線治療藥 

瘧疾、結核、艾滋病，并列為世界三大傳染病。全球約有半數人口面臨瘧疾風險，多數感染發生在撒哈拉以南非洲地區。有統計顯示，2015年，約有2.12億例瘧疾病例，約有42.9萬例死亡。瘧疾通過攜帶瘧原蟲的蚊子在人群中傳播，人一旦感染后將出現發燒、寒顫和嘔吐等癥狀，如不及時采取有效治療，病情進展為重癥瘧疾后，將引發貧血、昏迷、多臟器功能衰竭甚至死亡。 

復星醫藥成員企業桂林南藥專注于抗瘧藥研發及生產制造。注射用青蒿琥酯是目前唯一商品化的青蒿素水溶性衍生物，可通過靜脈和肌肉注射給藥用于各類人群的腦型瘧疾和各種危重瘧疾的治療。 

從2010年11月5日正式成為首個通過WHOPQ認證的重癥及其他新型瘧疾預防和治療藥物，走到今天，青蒿琥酯享譽世界，人稱“造福世界的中國國藥”。《2016年世界瘧疾報告》稱，2010年以來，全球特別是非洲地區的瘧疾發病率和死亡率持續下降，全球各年齡組的瘧疾死亡率降低了29%，五歲以下兒童的瘧疾死亡率降低了35%。 

“中國第一新藥”走向世界并非坦途 

說起青蒿素，很多人會想到2015年諾貝爾生理學或醫學獎得主屠呦呦。上世紀60年代，一個以開發新型瘧疾防治藥物為目標的國家級科研項目誕生，又稱“523小組”。作為當時廣西化學制藥的領導者，桂林制藥廠也參與了研究工作。 

1977年，桂林制藥廠在青蒿素基礎上成功化學合成了青蒿琥酯，青蒿素系列藥品中的一個自主研發的新品種誕生了。十年后，桂林制藥廠自主研發的青蒿琥酯獲得當時國家衛生部頒發的001號新藥證書，這是新中國成立后誕生的首張一類新藥證書，其注射用青蒿琥酯獲得了002號新藥證書。 

“中國第一新藥”青蒿琥酯走向世界并非坦途。 

尼古拉斯·懷特是中國青蒿素相關產品走向世界的推動者之一。上世紀90年代初，當他第一次聽說這種來自中國的抗瘧藥物后，很希望通過實驗驗證它的療效。但他的計劃很快被叫停，因為當時大家還是不認可使用中國產的青蒿素類藥物。 

此后十年，懷特沒放棄，他和同事在東南亞開展多中心臨床試驗，2004年，懷特用“令人震驚”來形容試驗結果。試驗結果顯示，與傳統藥物相比，青蒿琥酯讓重癥瘧疾患者的死亡率下降了34.7%。該結果2006年發表在國際頂尖醫學期刊《柳葉刀》　上，同年，世衛組織接納了這一試驗結論，中國基于青蒿素類的抗瘧藥物終于拿到一張“國際通行證”。這距離1977年青蒿琥酯誕生過去了近30年。

2005年，桂林南藥青蒿琥酯片獲世衛組織藥品預認證，代表中國企業實現“零的突破”。這是中國真正意義上走向世界的第一個自主研發、并具有自主知識產權和獨立品牌的化學成品制劑。