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唐璐：“臟亂差”的印度如何成為“世界藥房”？

點擊：  作者：唐璐    來源：新華社瞭望智庫  發(fā)布時間:2016-05-07 10:39:51

 

         【導(dǎo)讀】: 廉價的仿制藥不僅對發(fā)展中國家具有很強的吸引力，事實上，印度的出口仿制藥60%以上出口到美歐日發(fā)達國家，其中美國市場上的仿制藥品近40%來自印度。

提起印度，很多人印象中仍是臟亂的街市及薄弱的基礎(chǔ)設(shè)施，很少有人會想到，它現(xiàn)在不僅是“世界藥房”，也是目前全球最受青睞的醫(yī)療旅游目的地之一。

那么，印度為何能成為“世界藥房”？關(guān)于印度仿制藥我們需要了解什么？庫叔為庫友們總結(jié)了以下這篇文章。

文｜《環(huán)球》雜志記者唐璐（發(fā)自孟買）

本文最初發(fā)表于 2016年1月13日出版的《環(huán)球》雜志 第1期

NATCO公司生產(chǎn)的多吉美

家住山東煙臺的網(wǎng)友“大海”的哥哥患有間質(zhì)瘤。接受《環(huán)球》雜志記者采訪時，“大海”已經(jīng)在網(wǎng)店幫哥哥代購了印度版的格列衛(wèi)5年之久。每盒1600元人民幣（諾華制藥的原版格列衛(wèi)國內(nèi)售價為2萬多元），5年來體檢各項指標(biāo)達標(biāo)。“我們也不知道買的是真是假，只能說買了吃吃看。”

廉價的仿制藥不僅對發(fā)展中國家具有很強的吸引力，事實上，印度的出口仿制藥60%以上出口到美歐日發(fā)達國家，其中美國市場上的仿制藥品近40%來自印度。

什么是仿制藥？仿制藥為何價格低廉？印度仿制藥又為何受歡迎？

1均價只有專利藥的20%~40%

什么是仿制藥？先說說什么是原研藥，原研藥在國際上的通俗叫法是品牌藥，是指在世界上第一個研制出某一藥物的公司品牌。原研藥上市前，一般需要經(jīng)過嚴格的動物實驗、人體臨床一、二、三期實驗，然后經(jīng)四期臨床放大實驗證明療效準(zhǔn)確、安全可靠后才能向市場推廣。

仿制藥起源于美國，1984年美國約有150種常用藥專利到期，大藥商認為無利可圖，不愿意繼續(xù)開發(fā)，為此美國出臺The Waxman-Hatch法案，新廠家只需向FDA證明自己的產(chǎn)品與原藥生物活性相當(dāng)即可仿制，仿制藥概念由此出現(xiàn)，后被歐洲、日本等采用。

簡單地說，仿制藥就是藥品生產(chǎn)廠家等著國際大公司某一藥品的專利期過去，再對藥物進行仿制和銷售。

和專利藥相比，仿制藥在劑量、安全性、效力、作用、質(zhì)量以及適應(yīng)癥上完全相同，但均價只有專利藥的20%~40%，個別品種甚至相差10倍以上。

記者到印度工作后，隔三岔五就會有國內(nèi)朋友咨詢印度出產(chǎn)的各類抗癌仿制藥，并希望能夠從印度購買，其中問及最多的是印度NATCO公司出產(chǎn)的易瑞沙和多吉美。在印度市場上，這兩種藥的售價都比國內(nèi)市場上的原版藥便宜很多。

易瑞沙是英國制藥公司阿斯利康的專利產(chǎn)品，NATCO公司只是根據(jù)印度當(dāng)局授權(quán)的易瑞沙藥品仿制許可進行仿制，由于采用與阿斯利康公司一樣的藥品成分和生產(chǎn)工藝，同樣劑量的印版易瑞沙售價僅為英版價格的八分之一，這使得易瑞沙仿制藥成為市場的寵兒，也是NATCO公司利潤的主要來源之一。

2015年12月，NATCO宣布即將上市的丙肝C仿制藥28片的售價為28000盧比（約合人民幣2800元），聽起來似乎有點貴，但與專利藥在美國9萬美元的售價相比，不過是小菜一碟。

2生產(chǎn)了全球20%的仿制藥

印度制藥公司西普拉的藥品展示柜

通過美國FDA認可的印度藥廠生產(chǎn)成本比美國低65%，比歐洲低50%。正是憑借低成本制造、雄厚的技術(shù)、大量懂英語的合格技術(shù)人員與高質(zhì)量產(chǎn)品，印度制藥廠商總是能夠獲得大量外包生產(chǎn)合約。

目前印度境內(nèi)擁有FDA認證的藥廠共有119家，可向美國出口約900種獲得FDA批準(zhǔn)的藥物和制藥原料；擁有英國藥品管理局認證的藥廠也有80多家。

NATCO公司的業(yè)績是印度制藥企業(yè)的一個縮影。

盡管依靠廉價藥挫敗西方國家的產(chǎn)品而向海外市場銷售的方式頗受非議，但印度自身卻獲益不菲，用印度人的話說就是，印度制藥業(yè)正在以實惠的價格成為“世界藥房”。

作為世界第三大仿制藥生產(chǎn)大國，過去3年印度制藥業(yè)平均增長速度在14%左右，印度生產(chǎn)了全球20%的仿制藥，并使制藥業(yè)成為印度經(jīng)濟的支柱之一。目前，印度藥品出口到200多個國家，疫苗和生物制藥產(chǎn)品出口到150個國家。

2020年左右，許多專利藥將陸續(xù)到期，不少專業(yè)機構(gòu)早在幾年前就預(yù)測，這將會大大刺激印度仿制藥的生產(chǎn)，屆時印度仿制藥預(yù)計在全球仿制藥市場的份額會從目前的20%增至25%，印度制藥業(yè)營業(yè)額將會從現(xiàn)在的約258億美元增長到500億美元。

3政府保護仿制

其實，印度藥并不是一直這么便宜。

獨立之初，印度的醫(yī)藥市場被跨國公司藥廠控制了80%以上，99%的專利藥掌握在這些公司手中。在上世紀60年代，印度市場上的藥價之高也曾聞名于世。

為了讓印度人能享受到平價藥，政府采取了很多措施，但真正讓印度制藥業(yè)企業(yè)受益的，還是1970年在總理英迪拉·甘地主導(dǎo)下對《專利法》的修訂。

修訂后的《專利法》規(guī)定，對食品、藥品只授予工藝專利，不授予產(chǎn)品專利，這意味著印度放棄了對藥品化合物的知識產(chǎn)權(quán)保護，制度上的寬松使得本國企業(yè)能夠獲得大量仿制藥生產(chǎn)許可，從而為印度仿制藥提供了快速擴張的空間。

2005年，印度根據(jù)與世界貿(mào)易組織（WTO）達成的知識產(chǎn)權(quán)方面的協(xié)議修改了《專利法》，但是新法案只對1995年以后發(fā)明的新藥或經(jīng)改進后能大幅度提高療效的藥物提供專利保護，而不支持原有藥物混合或衍生藥物的專利。

2013年4月1日，印度最高法院駁回瑞士制藥巨頭諾華公司對改進后的抗癌新藥格列衛(wèi)專利保護的要求，認定印度仿制的特效藥可以繼續(xù)出售。這場訴訟持續(xù)了7年多，是印度在WTO相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議過渡期滿后遭遇的第一起藥品專利訴訟，涉及WTO專利保護條款如何落實等重大事項，也關(guān)系著發(fā)展中國家能否繼續(xù)獲得價格較低的藥物，而印度最高法院的最終判決為本國仿制藥產(chǎn)業(yè)提供了保護傘。

多年來，印度政府還一直通過貸款、產(chǎn)業(yè)合作伙伴計劃等多種方式支持仿制藥發(fā)展。與此同時，政府通過政策松緊來引導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品、杜絕違法仿制藥。

4為何仿得這么快？

印度太陽制藥公司在孟買的研發(fā)中心

2009年，印度新的專利法正式生效，這是印度制藥界的標(biāo)志性事件，這個政策在很多人看來是在“收緊”：按照新的專利法，印度本地公司不能再沿用30多年來的習(xí)慣做法，忽視跨國公司的專利而自行生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品的仿制品。

新專利法生效后，印度側(cè)重與國際巨頭合作占領(lǐng)市場，比如為了在大量抗糖尿病藥物失去專利保護時控制16億美元的胰島素市場，印度班加羅爾的博樅公司與輝瑞公司合作，生產(chǎn)的胰島素模擬產(chǎn)品（重組人胰島素、甘精胰島素、門冬胰島素和賴脯胰島素）2012年在印度上市。

博樅還并購了美國知識產(chǎn)權(quán)公司Nobex Corporation，通過并購，公司不僅有了用于治療心血管病的口服型胰島素和口服型腦利納肽的所有權(quán)，還擁有了一個寶貴的知識產(chǎn)權(quán)平臺。

雖然新專利法被印度人視為政府對仿制藥政策的“收緊”，但在外界看來還是“非常寬松”的。按照規(guī)定，經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)上市的藥品，在印度上市時無需再做臨床實驗；只要印度制藥廠能做出和在美國上市的藥品同樣的產(chǎn)品，經(jīng)印度藥物管理局測試認定兩種產(chǎn)品成分一致后，藥品就能在印度合法上市。

研發(fā)能力的加強加之政策的寬松使印度藥廠仿制速度很快，一種新藥在美國上市9個月后，印度的同類仿制藥就可以生產(chǎn)并進入印度市場。而且同一種藥可能會有多家印度制藥廠生產(chǎn)。

例如，近期在印度上市的丙肝C特效藥，目前取得生產(chǎn)仿制藥許可的印度廠家已經(jīng)不下10個。仿制藥的大量出現(xiàn)壓低了藥價，在這種狀況下不是第一手做仿制藥的廠家很難再賺取利潤，這也從客觀上基本杜絕了出現(xiàn)假的仿制藥或者成分不達標(biāo)的劣質(zhì)藥。

5美歐向印度發(fā)難

或許是因為印度制藥業(yè)發(fā)展態(tài)勢過于兇猛，動了很多人的蛋糕。盡管印度聲稱對制藥業(yè)采用了FDA的監(jiān)管模式，但是最近兩年印度許多制藥廠因質(zhì)量管理問題頻頻遭遇美歐國家的紅牌警告，越南等國也揚言禁止印度藥品。

據(jù)英國《金融時報》報道，因未達到生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，2014年5月，以色列仿制藥企業(yè)梯瓦制藥召回了近4萬瓶由其印度供應(yīng)商Emcure公司生產(chǎn)的藥品。

Emcure公司并不是唯一遭遇美國監(jiān)管的印度企業(yè)，迄今，已有6家印度制藥企業(yè)被FDA列入黑名單。這樣帶來的直接后果是：印度39個曾獲批出口美國的制藥基地（分別由27家不同企業(yè)所擁有），因監(jiān)管問題失去了這個資格。

不僅如此，2015年初，歐洲聯(lián)盟執(zhí)行委員會也要求700種印度產(chǎn)的仿制藥暫停銷售。這個大動作的背后，是歐盟藥品管理局發(fā)現(xiàn)，幾家委托進行藥物檢驗的印度公司涉嫌捏造數(shù)據(jù)。

這些事例，加劇了歐美藥監(jiān)當(dāng)局對進口印度藥品質(zhì)量的擔(dān)憂。

盡管印度藥監(jiān)當(dāng)局人士承認印度在藥監(jiān)方面存在漏洞，但印度有不少人把藥品質(zhì)量監(jiān)管問題歸結(jié)于印度的企業(yè)文化：多數(shù)印度人無法認識到精確數(shù)據(jù)的價值所在，企業(yè)生產(chǎn)人員、高層管理者普遍接受的是較低標(biāo)準(zhǔn)。“作為一種文化，當(dāng)產(chǎn)品只達到八成標(biāo)準(zhǔn)，我們也會接受。這不是制藥科技的系統(tǒng)性問題，這是企業(yè)文化問題。”印度醫(yī)藥聯(lián)盟秘書長沙阿表示。

印度第四大醫(yī)藥銷售企業(yè)西普拉公司前任顧問穆拉利·尼拉坎坦也指出，“印度人不喜歡說‘不’，也不喜歡給壞消息，因此測試結(jié)果總是‘好’的。你知道人們期望試驗結(jié)果是怎樣的，然后你只要按著結(jié)果做就行。”

盡管如此，沙阿也表示，他相信絕大多數(shù)印度大型制藥企業(yè)正致力于解決這些問題，“質(zhì)量論壇”項目將重點改變企業(yè)內(nèi)部文化以努力達到美國標(biāo)準(zhǔn)，大型制藥企業(yè)還將結(jié)合國際生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)為制藥產(chǎn)業(yè)的專業(yè)人士提供培訓(xùn)。

2015年10月，印度中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制組織與印度衛(wèi)生與家庭福利部發(fā)布了一項對藥品監(jiān)管者的指導(dǎo)計劃，目的就在于保障藥品的效果、質(zhì)量和安全。

不過，上述這些措施能否讓印度制藥公司在越來越嚴苛的國際監(jiān)管壓力下順利過關(guān)，還需時間檢驗。

附：

全球病患求醫(yī)印度

文｜《環(huán)球》雜志記者唐璐（發(fā)自孟買）

本文最初發(fā)表于2016年4月6日出版的《環(huán)球》雜志第7期

位于印度金奈的阿波羅醫(yī)院里的國際患者服務(wù)中心

所謂醫(yī)療旅游，就是把旅游和健康服務(wù)結(jié)合起來的一種旅游形式。最近幾年，印度醫(yī)療旅游業(yè)發(fā)展日漸成熟，每年都吸引著大量外國患者。在古爾岡梅第奇醫(yī)院（Medanta Medicity），你每天都能看到來自全球的患者聚集在外國患者部，期待著比家鄉(xiāng)更優(yōu)質(zhì)廉價的醫(yī)療服務(wù)。

難怪在最近舉行的全印醫(yī)療與健康旅游促進委員首次大會上，一位印度醫(yī)生提出，既然我們有“印度制造”“數(shù)字印度”“技能印度”，為什么就沒有一個“到印度治病”的響亮口號呢？

醫(yī)療旅游的世界水準(zhǔn)

先進的醫(yī)療設(shè)施、世界級的技術(shù)水準(zhǔn)、高超的醫(yī)生診治水平，尤其是同等醫(yī)療效果下更為低廉的成本，以及豐富多彩的旅游資源，正使印度吸引著越來越多的外國患者。到印度接受治療，同時享受醫(yī)院安排的特色旅游服務(wù)，已成為印度旅游的一大特色。

雖然很難獲知外國患者在印度求醫(yī)的精準(zhǔn)數(shù)據(jù)，但據(jù)不完全統(tǒng)計，2014年有15萬外國病人在印度接受治療，2015年這一數(shù)字增長到約20萬。外國病患到印度除進行各種復(fù)雜的手術(shù)外，也有部分患者正在尋求非常規(guī)治療方法，如傳統(tǒng)印度醫(yī)療方法阿育吠陀。

印度正以讓人負擔(dān)得起的診療資費，同時為外國患者提供最現(xiàn)代和最傳統(tǒng)的治療方法。

賽義德·薩博是一位來自埃及的商人，不久前他在印度接受了膝蓋手術(shù)。今年53歲的薩博說：“治療前我的膝蓋疼得難以動彈，我不能走路也不能坐下，做不了家務(wù)，甚至不能安然入睡。咨詢了幾個醫(yī)生后，他們告訴我需要進行膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。在埃及，這種治療的費用非常高，以至于我曾擔(dān)心自己不得不在病痛中度過余生。”

讓薩博驚喜的是，通過印度一家專門從事醫(yī)療旅游的專業(yè)網(wǎng)站穿針引線，他在印度成功地實施了膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。薩博現(xiàn)在已經(jīng)成為印度醫(yī)療旅游的推銷員，“我花費了很少的錢，但在印度得到了最高明的醫(yī)生治療”。

事實證明，薩博并沒有看錯印度。雖然印度公立醫(yī)院普遍來說質(zhì)量并非上乘，但目前在醫(yī)療旅游中承擔(dān)重任的印度私人醫(yī)療保健系統(tǒng)頗具世界水平，很多私立醫(yī)院都獲得了國際認證。

不僅如此，印度許多私人醫(yī)院都可以承擔(dān)最復(fù)雜高端的醫(yī)療手術(shù)，其中骨髓移植手術(shù)、心臟搭橋手術(shù)、膝蓋置換手術(shù)和肝臟移植手術(shù)甚至已經(jīng)超過歐美發(fā)達國家的水平。

被譽為印度“頂級醫(yī)療旅游醫(yī)院”的全印醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院一年做的心臟搭橋手術(shù)近8000例，手術(shù)感染率僅0.2%，死亡率只有0.5%，水準(zhǔn)之高已超過歐美發(fā)達國家的紀錄。

價廉的“零等待”

更讓印度人津津樂道的是，印度的醫(yī)療成本遠低于發(fā)達國家。據(jù)悉，在印度看病的平均成本是在美國的65%~90%，有的手術(shù)費用甚至只是美國的10%。例如一個心臟搭橋手術(shù)在美國需要花費13萬美元，但在印度只需花費7000美元。骨髓移植費用在美國需要25萬美元，而印度只需2.6萬美元。

此外，每個患者都希望，生病后能迅速獲得治療，可這在很多國家都是奢望。例如心臟病患者為了獲得心臟搭橋手術(shù)的機會，多數(shù)不僅需要付出高昂的費用，通常還至少需要等待3~6個月。

然而，在印度幾乎可以“零等待”。無論是治療腎病，還是癌癥；無論是進行膝、髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)，還是心臟手術(shù)；無論是牙齒矯正，還是實施整容、減肥手術(shù)等，只要完成了必備程序，醫(yī)生便會立即展開治療。

位于新德里的富通·埃斯科特醫(yī)院和研究中心是目前印度醫(yī)療旅游業(yè)的“龍頭老大”。該院院長納瑞什·特瑞漢則是聞名世界的心血管專家。這家醫(yī)院已經(jīng)通過了JCI（國際醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)認證聯(lián)合委員會）認證，在國外擁有很高的認可度，每年該院以及屬于富通集團的其他連鎖醫(yī)院大約會接治來自世界各地的15000名患者。

打開埃斯科特醫(yī)院的網(wǎng)站，就會看到一個專門面向國際患者的欄目，上面清楚地介紹了醫(yī)院的特色項目、看病治療成本、遠程咨詢事項，以及該院能夠提供的治療、旅游、簽證、語言等各方面的幫助。

具體來說，埃斯科特醫(yī)院在收到一個國外患者的申請后，便會根據(jù)患者的情況量身設(shè)計一套治療方案。醫(yī)院的病房配有廚師，可根據(jù)患者口味提供專門服務(wù)。病房干凈舒適，通信設(shè)備齊全，完全按照星級飯店的標(biāo)準(zhǔn)管理。如果需要，還可以配備翻譯。醫(yī)院還會根據(jù)患者的治療情況，安排一些有助于康復(fù)的印度特色旅游，例如去參加一個瑜伽假日，或者去泰姬陵觀光一天。

來自美國的患者霍華德·斯坦布就在埃斯科特醫(yī)院接受了心臟瓣膜置換手術(shù)，整個過程不到一個月。據(jù)說同樣的手術(shù)在美國至少需要20萬美元，在印度他只花了1萬美元，還包括往返機票和泰姬陵旅游。

擁有11家連鎖醫(yī)院、占地43英畝的古爾岡梅第奇醫(yī)院也是在外國患者中具有很高聲望的印度醫(yī)院，這家醫(yī)院每年都會吸引至少5000名國際患者。其特色在于不僅為患者提供與心臟有關(guān)的各種搭橋、置換手術(shù)，還實施機器人移植手術(shù)，伽馬刀、放射治療，及膝、髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。同時，醫(yī)院還設(shè)有阿育吠陀中心，為患者提供最傳統(tǒng)的保健輔助醫(yī)療。

政府充當(dāng)“推銷員”

印度在醫(yī)療旅游方面的表現(xiàn)，使其目前已經(jīng)與泰國和新加坡齊名，成為亞洲最重要的3個醫(yī)療旅游目的地國家。根據(jù)了解，在印度治療的成本實際上比在泰國和新加坡低很多。

正是因為看到醫(yī)療旅游市場的巨大潛力，印度政府一直在努力向世界推銷印度的醫(yī)療旅游。2015年由印度旅游局牽頭成立了“國家醫(yī)學(xué)與健康旅游促進委員會”。最近，莫迪政府又開通了一個專門宣傳印度醫(yī)療旅游的政府網(wǎng)站，不僅介紹印度的醫(yī)療旅游特色，還可以為所有打算到印度進行醫(yī)療旅游的患者提供各種具體指導(dǎo)服務(wù)。

目前不僅有很多來自欠發(fā)達國家的患者前來印度治病，越來越多的西方人也選擇來印度尋醫(yī)。據(jù)印度政府估計，預(yù)計到2018年，以醫(yī)療旅游為目的來印度的外國游客數(shù)量有望接近100萬人。

印度旅游部長夏爾馬保證，將確保與醫(yī)療旅游相關(guān)的各方利益，其中包括進一步為那些來印度求醫(yī)的游客放寬簽證手續(xù)。他表示：“印度政府將會解決所有相關(guān)問題，我們將會為來看病的游客提供無憂簽證。”夏爾馬還強調(diào)，要讓所有與醫(yī)療旅游相關(guān)的旅游機構(gòu)和提供醫(yī)療設(shè)施的機構(gòu)“在陽光下運作”。

成為醫(yī)療旅游市場的世界領(lǐng)導(dǎo)者，這是印度如今的奮斗方向。然而，掣肘這一目標(biāo)的一些負面因素依然存在，比如空氣污染和基礎(chǔ)設(shè)施相對較差，使得很多國際醫(yī)療游客轉(zhuǎn)而選擇泰國或者新加坡。

此外，印度私人醫(yī)院面臨著相關(guān)法律不完善問題，在發(fā)生醫(yī)療事故的情況下，病人的合法權(quán)益難以保障。

盡管如此，印度政府對醫(yī)療旅游的未來仍十分樂觀。來自印度官方的統(tǒng)計數(shù)字表明，過去3年，印度醫(yī)療旅游一直保持著25%的增長率，目前其醫(yī)療旅游市場價值為40億美元。

根據(jù)印度著名商會CII最近公布的白皮書，預(yù)計到2020年之前，印度醫(yī)療旅游市場價值將會達到80億美元。而作為國際四大會計師事務(wù)所之一的畢馬威，2015年的分析報告對印度醫(yī)療旅游市場前景評估更為樂觀，該報告認為，到2018年，印度醫(yī)療旅游市場價值將達到60億美元，到2019年將可以沖破100億美元。

印度仿制藥“拷貝不走樣”

文｜《環(huán)球》雜志記者唐璐（發(fā)自孟買）

本文最初發(fā)表于 2016年1月13日出版的《環(huán)球》雜志 第1期

印度仿制藥號稱“拷貝不走樣”，這是如何做到的？可以看看印度第二大制藥企業(yè)雷迪制藥公司走過的路。

目前，雷迪制藥公司在美國仿制藥市場中排第七位。創(chuàng)業(yè)之初，雷迪公司創(chuàng)始人雷迪博士針對印度最普遍存在的疼痛疾病開發(fā)了頗具影響力的止痛藥物，讓雷迪制藥公司有了在印度市場上安身立命的資本。

與此同時，對醫(yī)藥技術(shù)有著深厚洞察力的雷迪還擅長緊跟世界潮流，利用印度專利對化合物保護的缺位，不斷在第一時間開發(fā)全球暢銷的仿制藥。

2001年，雷迪公司開發(fā)的40mg劑量的百憂解片成為該公司第一個進入美國市場的首仿藥，這也是印度企業(yè)進入美國仿制藥市場上的第一個首仿藥。而這一首仿藥之所以能夠誕生，是因為雷迪公司在美國多年的市場研發(fā)調(diào)查。

雷迪公司發(fā)現(xiàn)，美國市場上的百憂解片劑主要為20mg，但在臨床中，美國醫(yī)生更習(xí)慣讓患者每次服用2片20mg的百憂解片劑。為此，雷迪公司做出決策開發(fā)40mg產(chǎn)品，最終憑借40mg百憂解片劑實現(xiàn)了當(dāng)年在美國90%以上的井噴式銷售增長，該藥的銷售額占雷迪公司當(dāng)年所有仿制藥銷售收入的80%。

憑借這種“拷貝不走樣”又有所改進的移植技術(shù)，一大批印度制藥企業(yè)得以發(fā)展，也使印度制藥業(yè)形成頗具規(guī)模的大型產(chǎn)業(yè)。

為提高藥品質(zhì)量，印度借鑒了美國FDA的藥品監(jiān)管手段，并吸收了美國制藥業(yè)的做法，不斷推動本國仿制藥企業(yè)加強研發(fā)、升級制備工藝。目前，印度雷迪制藥公司、太陽制藥、魯賓制藥、格倫馬克制藥和阿拉賓度制藥都已經(jīng)發(fā)展為國際化著名醫(yī)藥企業(yè)，它們的藥品在美國均占有相當(dāng)?shù)氖袌龇蓊~。

海淘印度藥，小心有假

文｜《環(huán)球》雜志記者周琳

本文最初發(fā)表于 2016年1月13日出版的《環(huán)球》雜志 第1期

浙江寧波一位癌癥患者的家屬向《環(huán)球》雜志記者表示，海淘印度藥一般有兩種方式，一是給一些在印度的留學(xué)生一些手續(xù)費用，讓其直接幫你購買；另一種就是直接找網(wǎng)絡(luò)上的印度代購公司。

在網(wǎng)絡(luò)上搜索格列衛(wèi)、易瑞沙等抗癌藥物，會看到大把的代購信息，數(shù)十個QQ群里每個都有上百個活躍用戶。記者加入的三個格列衛(wèi)交流群中，雖然群規(guī)里說“不允許直接討論代購印格”，但每天用戶問得最多的仍然是，“有沒有‘印格’賣”“哪里有渠道”……

“海外代購的藥品一般分三種，一是國外已上市，但國內(nèi)沒有銷售；二是國內(nèi)外都已上市，但因稅費等原因國外相對便宜；三是以印度為代表的強仿藥，價格只有原研藥的幾十分之一。”國際慢性粒細胞白血病患者大會領(lǐng)導(dǎo)委員會成員，同時也是患者的劉正琛告訴記者。

如果前兩類藥物，只要來源合法，其質(zhì)量是有保障的。對于第三類藥物，由于仿制企業(yè)眾多，質(zhì)量參差不齊，特別是有的印度企業(yè)渾水摸魚，自稱是仿制藥，但質(zhì)量可能差很多，所以患者很難判斷最后買到手的是真藥還是假藥。

“要是碰到藥物來自國外的小型制藥公司，很可能其證書都是偽造的。真遇到問題，互聯(lián)網(wǎng)代購商可能會跑得很快，通過這個渠道購買藥物的患者外語水平、法律意識、醫(yī)學(xué)知識也都不足以支持跨國訴訟。”劉正琛說。

國家食品藥品監(jiān)督管理局在2014年6月曾發(fā)文提示消費者不要通過網(wǎng)絡(luò)購買海外代購的抗癌藥。同時，國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒消費者，抗癌藥均為處方藥。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，互聯(lián)網(wǎng)禁止銷售處方藥。

經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的具有網(wǎng)上銷售非處方藥資質(zhì)的藥品零售企業(yè)有184家。然而，據(jù)記者不完全統(tǒng)計，自2010年11月至2015年初，國家食品藥品監(jiān)督管理局已先后9次累計公布122家違法網(wǎng)絡(luò)購藥網(wǎng)站，其中海外代購進口藥“屢點屢上”。

中國醫(yī)藥電商研究中心主任張勇告訴記者：“有些違法網(wǎng)站甚至都沒有聯(lián)系地址和負責(zé)人，說白了就是花錢買搜索排名。服務(wù)器可能都不在國內(nèi)，通常是打一槍換一個地方。”

而海淘“洋藥”還有可能獲罪。2014年，“兩高”曾出臺司法解釋，定義“銷售少量未經(jīng)批準(zhǔn)進口的國外境外藥品”，不認為是犯罪，被稱為“海淘抗癌藥第一人”的陸勇最終也被釋放。然而記者調(diào)研發(fā)現(xiàn)，2013年以來上海市浦東人民法院審結(jié)了6起海淘洋藥的案件，有多名海淘者被判刑。

原標(biāo)題：“臟亂差”的印度如何成為“世界藥房”？